Талидомид

Содержание

• Прежде чем принимать талидомид,
• Талидомид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Риск серьезных, опасных для жизни врожденных дефектов, вызванных талидомидом.

Для всех людей, принимающих талидомид:

Талидомид нельзя принимать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть во время приема этого лекарства. Даже однократная доза талидомида, принятая во время беременности, может вызвать серьезные врожденные дефекты (физические проблемы, присутствующие у ребенка при рождении) или смерть будущего ребенка. Программа под названием Талидомид REMS^® (ранее известная как Система обучения талидомиду и предписания безопасности [S.T.E.P.S.^®]) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), чтобы гарантировать, что беременные женщины не принимают талидомид и что женщины не забеременеют при приеме талидомида. Все люди, которым прописан талидомид, включая мужчин и женщин, которые не могут забеременеть, должны быть зарегистрированы в Талидомиде REMS.^®, получите рецепт талидомида от врача, зарегистрированного в Талидомид REMS^®и получите рецепт в аптеке, зарегистрированной в Талидомиде REMS.^® чтобы получить это лекарство.

Во время лечения вам нужно будет каждый месяц посещать врача, чтобы обсудить свое состояние и любые побочные эффекты, которые могут у вас возникнуть. При каждом посещении ваш врач может выписать вам рецепт на 28-дневный запас лекарств без дополнительных добавок. Вы должны получить рецепт в течение 7 дней.

Не сдавайте кровь во время приема талидомида и в течение 4 недель после лечения.

Не передавайте талидомид кому-либо еще, даже тем, у кого могут быть те же симптомы, что и у вас.

Для женщин, принимающих талидомид:

Если вы можете забеременеть, вам необходимо будет соблюдать определенные требования во время лечения талидомидом. Вы должны соответствовать этим требованиям, даже если в анамнезе вы не могли забеременеть. Вы можете быть освобождены от выполнения этих требований только в том случае, если у вас не было менструации (менструация) в течение 24 месяцев подряд или у вас была гистерэктомия (операция по удалению матки).

Вы должны использовать две приемлемые формы контроля над рождаемостью в течение 4 недель до начала приема талидомида, во время лечения и в течение 4 недель после лечения. Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью приемлемы. Вы должны использовать эти две формы контроля над рождаемостью все время, если вы не можете гарантировать, что у вас не будет никаких сексуальных контактов с мужчиной в течение 4 недель до лечения, во время лечения и в течение 4 недель после лечения.

Некоторые лекарства могут снизить эффективность гормональных контрацептивов. Если вы планируете использовать гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, инъекции, кольца или внутриматочные спирали) во время лечения талидомидом, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете или планируете принимать. . Не забудьте упомянуть: гризеофульвин (Grifulvin); некоторые лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая ампренавир (Агенераза), атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива), индинавир (Криксиван), лопинавир (в Калетре), нельфинавир (Вирасепт), ритавир (Вирасепт) в Калетре), саквинавир (Инвираза) и типранавир (Аптивус); некоторые лекарства от судорог, включая карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Провигил); пенициллин; рифампицин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); и зверобой. Многие другие лекарства могут влиять на действие гормональных контрацептивов, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или планируете принимать, даже о тех, которые не указаны в этом списке.

Перед началом приема талидомида у вас должны быть два отрицательных теста на беременность. Вам также необходимо будет пройти лабораторный тест на беременность в определенное время во время лечения. Ваш врач скажет вам, когда и где сдавать эти анализы.

Прекратите принимать талидомид и сразу же позвоните своему врачу, если вы считаете, что беременны, у вас поздняя, ​​нерегулярная или пропущенная менструация, у вас есть какие-либо изменения в менструальном кровотечении или вы занимаетесь сексом без использования двух форм контроля над рождаемостью. В некоторых случаях ваш врач может назначить экстренную контрацепцию («на следующее утро после приема таблетки»), чтобы предотвратить беременность. Если вы забеременели во время лечения, ваш врач должен позвонить в FDA и производителю. Ваш врач также позаботится о том, чтобы вы поговорили с врачом, специализирующимся на проблемах во время беременности, который поможет вам сделать выбор, который лучше всего подходит вам и вашему ребенку.

Для мужчин, принимающих талидомид:

Талидомид присутствует в сперме (жидкости, содержащей сперму, которая выделяется через половой член во время оргазма). Вы должны использовать латексный или синтетический презерватив или полностью избегать любых сексуальных контактов с беременной женщиной или женщиной, которая может забеременеть, пока вы принимаете это лекарство и в течение 4 недель после лечения. Это необходимо, даже если вам была сделана вазэктомия (операция по предотвращению выхода сперматозоидов из организма и наступления беременности). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас был незащищенный секс с женщиной, которая может забеременеть, или если вы по какой-либо причине думаете, что ваш партнер беременен.

Не сдавайте сперму или сперму во время приема талидомида и в течение 4 недель после лечения.

Риск образования тромбов:

Если вы принимаете талидомид для лечения множественной миеломы (разновидность рака костного мозга), существует риск образования тромба в руках, ногах или легких. Этот риск выше, когда талидомид используется вместе с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как дексаметазон. Немедленно позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло или отек в руках или ногах; сбивчивое дыхание; или боль в груди. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови») или аспирин, чтобы предотвратить образование сгустков во время лечения талидомидом.

Поговорите со своим врачом о рисках приема талидомида.

Талидомид используется вместе с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у людей, у которых недавно было обнаружено это заболевание. Он также используется отдельно или с другими лекарствами для лечения и профилактики кожных симптомов лепрозной узловатой эритемы (ENL; эпизоды кожных язв, лихорадки и повреждения нервов, которые возникают у людей с болезнью Хансена [проказой]). Талидомид относится к классу лекарств, называемых иммуномодулирующими средствами. Он лечит множественную миелому, укрепляя иммунную систему для борьбы с раковыми клетками. Он лечит ЭНЛ, блокируя действие определенных природных веществ, вызывающих отек.

Талидомид выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Талидомид обычно принимают, запивая водой, один раз в день перед сном и не менее чем через 1 час после ужина. Если вы принимаете талидомид для лечения ЭНЛ, ваш врач может посоветовать вам принимать его более одного раза в день, по крайней мере, через 1 час после еды. Принимайте талидомид каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте талидомид точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Храните капсулы в упаковке до тех пор, пока вы не будете готовы их принять. Не открывайте капсулы и не трогайте их больше, чем необходимо. Если на вашу кожу попали сломанные капсулы или порошок, промойте пораженный участок водой с мылом.

Продолжительность вашего лечения зависит от того, как ваши симптомы реагируют на талидомид и вернутся ли ваши симптомы после прекращения приема лекарства. Вашему врачу может потребоваться прервать лечение или уменьшить дозу, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Не прекращайте прием талидомида, не посоветовавшись с врачом. По окончании лечения врач, вероятно, постепенно уменьшит дозу.

Талидомид также иногда используется для лечения определенных кожных заболеваний, включая отек и раздражение. Он также используется для лечения некоторых осложнений вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), таких как афтозный стоматит (состояние, при котором язвы образуются во рту), ВИЧ-ассоциированная диарея, ВИЧ-ассоциированный синдром истощения, некоторые инфекции и саркома Капоши (тип рака кожи). Талидомид также использовался для лечения некоторых типов рака и опухолей, тяжелой потери веса у пациентов с ослабленной иммунной системой, хронической болезни трансплантат против хозяина (осложнение, которое может возникнуть после трансплантации костного мозга, при которой недавно трансплантированный материал атакует реципиента трансплантата). тела) и болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство иногда назначают для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать талидомид,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на талидомид или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: антидепрессанты; барбитураты, такие как пентобарбитал (нембутал), фенобарбитал и секобарбитал (секонал); хлорпромазин; диданозин (Видекс); лекарства от беспокойства, психических заболеваний или судорог; некоторые химиотерапевтические препараты для лечения рака, такие как цисплатин (платинол), паклитаксел (абраксан, таксол) и винкристин, резерпин (серпалан); седативные средства; снотворное; и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), низкий уровень лейкоцитов в крови или судороги.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• Вы должны знать, что талидомид может вызывать сонливость. Не водите машину, не работайте с механизмами и не выполняйте другие действия, требующие полной бдительности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков во время приема талидомида. Алкоголь может усилить побочные эффекты талидомида.
• Вы должны знать, что талидомид может вызвать головокружение, головокружение и обмороки, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ступни на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• Вы должны знать, что талидомид присутствует в вашей крови и биологических жидкостях. Любой, кто может контактировать с этими жидкостями, должен надеть перчатки или промыть открытые участки кожи водой с мылом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до вашей следующей запланированной дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Талидомид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сонливость
• спутанность сознания
• беспокойство
• депрессия или изменения настроения
• трудности с засыпанием или сном
• боль в костях, мышцах, суставах или спине
• слабое место
• Головная боль
• изменение аппетита
• изменения веса
• тошнота
• запор
• сухость во рту
• сухая кожа
• бледная кожа
• неконтролируемое сотрясение части тела
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• трудности с достижением или поддержанием эрекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• зуд
• крапивница
• волдыри и шелушение кожи
• отек лица, горла, языка, губ или глаз
• охриплость
• затруднение глотания или дыхания
• лихорадка, боль в горле, озноб, кашель или другие признаки инфекции
• медленное или быстрое сердцебиение
• припадки

Талидомид может вызвать серьезное и необратимое повреждение нервов. Это повреждение может произойти в любое время во время или после лечения. Врач будет регулярно осматривать вас, чтобы узнать, как талидомид повлиял на вашу нервную систему. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием талидомида и немедленно обратитесь к врачу: онемение, покалывание, боль или жжение в руках и ногах.

Талидомид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на талидомид.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Таломид^®