Клинические испытания

Содержание

• Резюме

Резюме

Клинические испытания - это научные исследования, которые проверяют, насколько хорошо новые медицинские подходы работают на людях. Каждое исследование отвечает на научные вопросы и пытается найти более эффективные способы предотвращения, скрининга, диагностики или лечения заболевания. Клинические испытания также могут сравнивать новое лечение с уже доступным лечением.

Каждое клиническое испытание имеет протокол или план действий по его проведению. План описывает, что будет сделано в исследовании, как оно будет проводиться и почему каждая часть исследования необходима. В каждом исследовании есть свои правила относительно того, кто может принимать участие. Для некоторых исследований нужны добровольцы с определенным заболеванием. Некоторым нужны здоровые люди. Другим нужны только мужчины или только женщины.

Институциональный наблюдательный совет (IRB) рассматривает, контролирует и утверждает многие клинические испытания. Это независимый комитет врачей, статистиков и членов сообщества. Его роль заключается в

• Убедитесь, что исследование этично
• Защитите права и благополучие участников
• Убедитесь, что риски разумны по сравнению с потенциальными преимуществами.

В Соединенных Штатах клиническое исследование должно иметь IRB, если оно изучает лекарство, биологический продукт или медицинское устройство, которые регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), или оно финансируется или проводится федеральным правительством.

NIH: Национальные институты здоровья

• Подходит ли вам клиническое испытание?