Энтивио (ведолизумаб)

Содержание

• Что такое Entyvio?
• Эффективность
• Entyvio generic
• Побочные эффекты Entyvio
• Более частые побочные эффекты
• Серьезные побочные эффекты
• Детали побочного эффекта
• PML
• Потеря волос
• Увеличение веса
• Entyvio использует
• Entyvio при язвенном колите
• Эффективность лечения язвенного колита
• Entyvio при болезни Крона
• Эффективность лечения болезни Крона
• Entyvio для детей
• Дозировка Entyvio
• График дозирования Entyvio
• Что, если я пропущу дозу?
• Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?
• Прививки
• Альтернативы Entyvio
• Entyvio против Remicade
• Использовать
• Формы лекарств
• Побочные эффекты и риски
• Эффективность
• Расходы
• Энтивио против Хумира
• Использует
• Формы лекарств
• Побочные эффекты и риски
• Эффективность
• Расходы
• Entyvio и алкоголь
• Entyvio взаимодействия
• Entyvio и другие лекарства
• Препараты, которые могут взаимодействовать с Entyvio
• Entyvio и живые вакцины
• Как подготовиться к вливанию Entyvio
• Перед записью
• Что ожидать
• Как работает Entyvio
• Entyvio и беременность
• Entyvio и грудное вскармливание
• Общие вопросы об Entyvio
• Entyvio - биологический препарат?
• Как долго Entyvio работает?
• Можете ли вы принять Entyvio, если вам предстоит операция?
• Предупреждения Entyvio

Что такое Entyvio?

Entyvio (ведолизумаб) - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Обычно его используют для лечения язвенного колита (ЯК) от средней до тяжелой степени или болезни Крона у людей, у которых не наблюдается достаточного улучшения состояния от других лекарств.

Entyvio - это биологический препарат, который принадлежит к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов интегрина. Это раствор, который вводится внутривенно.

Эффективность

Для получения информации об эффективности Entyvio см. Раздел «Использование Entyvio» ниже.

Entyvio generic

Entyvio содержит препарат ведолизумаб. Ведолизумаб не доступен в качестве дженерика. Он доступен только как Entyvio.

Побочные эффекты Entyvio

Entyvio может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Entyvio. В этот список не включены все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Entyvio или советов о том, как бороться с тревожным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Entyvio включают:

• насморк
• больное горло
• респираторная инфекция, такая как бронхит или инфекция носовых пазух
• Головная боль
• боль в суставах
• тошнота
• высокая температура
• усталость
• кашель
• грипп
• боль в спине
• сыпь или зуд кожи

Серьезные побочные эффекты

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Аллергические реакции. У некоторых людей могут возникнуть аллергические реакции при назначении Entyvio. Обычно они не тяжелые, но в некоторых случаях могут быть серьезными. При возникновении серьезной реакции прием Entyvio необходимо прекратить. Симптомы аллергической реакции могут включать:
  • затрудненное дыхание
  • зудящая кожа
  • промывание
  • сыпь
• Повреждение печени. Некоторые люди, принимающие Entyvio, могут испытывать повреждение печени. Если у вас появятся симптомы повреждения печени, ваш врач может прекратить лечение Entyvio. Симптомы поражения печени могут включать:
  • пожелтение кожи или белков глаз
  • усталость
  • боль в животе
• Рак. Во время исследований Entyvio около 0,4% получавших Entyvio заболели раком по сравнению с около 0,3%, получавших плацебо. Неясно, увеличивает ли Entyvio риск рака.
• Инфекции. Люди, принимающие Entyvio, имеют повышенный риск заражения, например, простуды или гриппа. Также могут возникнуть более серьезные инфекции. Они могут включать туберкулез или инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (см. Ниже). Если во время приема Entyvio у вас разовьется серьезная инфекция, вам может потребоваться прекратить прием лекарства до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

PML

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) - серьезная вирусная инфекция головного мозга. Обычно это происходит только у людей, чья иммунная система не функционирует полностью.

Во время исследований PML не наблюдался ни у кого, принимавшего Entyvio. Однако это происходило у людей, принимавших лекарства, похожие на Entyvio, такие как Tysabri (натализумаб).

Пока вы принимаете Entyvio, ваш врач будет контролировать вас на предмет симптомов PML. Эти симптомы могут включать:

• слабость на одной стороне тела
• проблемы со зрением
• неуклюжесть
• проблемы с памятью
• спутанность сознания

Если у вас есть вопросы или опасения по поводу этого потенциального побочного эффекта, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Потеря волос

Выпадение волос не является побочным эффектом, наблюдаемым в исследованиях Entyvio. Однако у некоторых людей при приеме Entyvio наблюдалось выпадение волос. Неясно, является ли Entyvio причиной выпадения волос. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу этого потенциального побочного эффекта, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Увеличение веса

Увеличение веса не является побочным эффектом, наблюдаемым в исследованиях Entyvio. Однако некоторые люди, принимающие Entyvio, говорят, что набирают вес. Набор веса может быть результатом заживления кишечника, особенно у тех, кто похудел из-за обострения симптомов заболевания, которое лечится. Если у вас есть вопросы или опасения по поводу увеличения веса во время лечения, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Entyvio использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Entyvio, для лечения определенных заболеваний.

Entyvio одобрен FDA для лечения двух состояний: язвенного колита (ЯК) и болезни Крона.

Entyvio при язвенном колите

Entyvio используется для улучшения симптомов и вызывает ремиссию симптомов у людей с умеренным и тяжелым ЯК. Его назначают людям, у которых не наблюдается достаточного улучшения состояния с помощью других лекарств или которые не могут принимать другие лекарства.

Эффективность лечения язвенного колита

Что касается UC, клинические исследования показали, что Entyvio эффективно вызывает ремиссию симптомов.

В рекомендациях Американской гастроэнтерологической ассоциации рекомендуется использовать биологический агент, такой как ведолизумаб (активный препарат в Entyvio), для индукции и поддержания ремиссии у взрослых с умеренным и тяжелым ЯК.

Entyvio при болезни Крона

Entyvio используется для улучшения симптомов и достижения ремиссии симптомов у людей с болезнью Крона средней или тяжелой степени. Его назначают людям, у которых нет достаточного улучшения при приеме других лекарств или которые не могут принимать другие лекарства.

Эффективность лечения болезни Крона

При болезни Крона клинические исследования показали, что Entyvio эффективно вызывает ремиссию симптомов.

Руководства Американского колледжа гастроэнтерологии рекомендуют ведолизумаб (активное лекарство в Entyvio) для достижения ремиссии и заживления кишечника у взрослых с умеренной или тяжелой формой активной болезни Крона.

Entyvio для детей

Entyvio не одобрен FDA для использования у детей. Однако некоторые врачи могут использовать Entyvio не по назначению для лечения ЯК или болезни Крона у детей.

Одно исследование показало, что Entyvio вызывал ремиссию симптомов у 76 процентов детей с ЯК и 42 процентов детей с болезнью Крона.

Дозировка Entyvio

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако обязательно принимайте дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.

График дозирования Entyvio

Entyvio вводится внутривенно (IV), то есть медленно вводится в вену. Инфузия - это контролируемое введение лекарства в кровоток в течение определенного периода времени.

Для каждого лечения доза составляет 300 мг в течение примерно 30 минут. Лечение начинают по такому графику:

• Неделя 0 (первая неделя): первая доза
• Неделя 1: без дозы
• Неделя 2: вторая доза
• Неделя 6: третья доза

После этого начального периода в шесть недель, который называется индукцией, используется поддерживающий режим дозирования. Во время поддерживающей дозировки Entyvio вводится каждые восемь недель.

Что, если я пропущу дозу?

Это лекарство будет назначено вашим врачом. Если вы пропустите прием, чтобы получить дозу, немедленно позвоните своему врачу, чтобы перенести лечение.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Да, Entyvio необходимо использовать для длительного лечения.

Прививки

Перед запуском Entyvio вы должны быть в курсе рекомендуемых прививок. Перед началом лечения Entyvio проконсультируйтесь со своим врачом о вакцинации, необходимой вам.

Альтернативы Entyvio

Для лечения язвенного колита (ЯК) и болезни Крона используется множество различных лекарств. Эти другие препараты можно рассматривать как альтернативу Entyvio.

Entyvio - это биологический препарат, который обычно используется для лечения ЯК и болезни Крона, когда другие лекарства недостаточно облегчают симптомы или вызывают неприятные побочные эффекты. Примеры других биологических препаратов, используемых для лечения ЯК или болезни Крона, включают:

• натализумаб (Tysabri), антагонист рецепторов интегрина
• устекинумаб (Стелара), антагонист интерлейкинов IL-12 и IL-23
• тофацитиниб (Xeljanz), ингибитор киназы Януса
• Ингибиторы фактора некроза опухолей (TNF) -альфа, такие как:
  • адалимумаб (Хумира)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд)

Entyvio против Remicade

Entyvio и Remicade (инфликсимаб) - это фирменные биологические препараты, но они относятся к разным классам. Entyvio принадлежит к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов интегрина. Ремикейд принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами альфа фактора некроза опухоли (ФНО).

Использовать

Entyvio и Remicade одобрены FDA для лечения ЯК и болезни Крона. Ремикейд также одобрен для лечения других состояний, в том числе:

• ревматоидный артрит
• псориаз
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилоартрит

Формы лекарств

И Entyvio, и Remicade доступны в виде растворов для внутривенной (IV) инфузии. Они также действуют по аналогичному графику. После первых трех доз эти лекарства обычно назначают каждые восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Entyvio и Remicade имеют похожие побочные эффекты, а некоторые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

* Remicade упаковал предупреждения от FDA. Предупреждение в рамке - самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов об опасном воздействии лекарств.

Эффективность

И Entyvio, и Remicade используются для лечения ЯК и болезни Крона. Но Entyvio обычно используется только для лечения ЯК и болезни Крона у людей, у которых нет достаточного улучшения с помощью других лекарств, таких как Remicade.

Эффективность этих лекарств напрямую не сравнивалась в клинических исследованиях. Однако некоторые исследователи в 2014 и 2016 годах сравнивали результаты различных исследований этих препаратов.

В рекомендациях Американской гастроэнтерологической ассоциации рекомендуется использовать биологический агент, такой как ведолизумаб (активный препарат в Entyvio) или инфликсимаб (активный препарат в Remicade), для индукции и поддержания ремиссии у взрослых с умеренным и тяжелым ЯК.

Руководства Американского колледжа гастроэнтерологии рекомендуют как ведолизумаб (активный препарат в Entyvio), так и инфликсимаб (активный препарат в Remicade) для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой активной болезни Крона.

Расходы

Стоимость Entyvio или Remicade может варьироваться в зависимости от вашего плана лечения. Фактическая цена, которую вы заплатите за Entyvio или Remicade, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете. Чтобы узнать, сколько может стоить каждый препарат в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Энтивио против Хумира

Entyvio и Humira (адалимумаб) - это фирменные биологические препараты, но они относятся к разным классам. Entyvio принадлежит к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов интегрина. Хумира относится к классу лекарств, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF) -альфа.

Использует

Entyvio и Humira одобрены FDA для лечения язвенного колита (UC) и болезни Крона. Humira также одобрен для лечения других заболеваний, в том числе:

• ревматоидный артрит
• псориаз
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилоартрит
• увеит

Формы лекарств

Entyvio представляет собой раствор для внутривенных вливаний, который вводят в кабинете врача. После первых трех доз Entyvio назначают один раз в восемь недель.

Хумира вводится подкожно. Это укол, который вводится под кожу. Хумира можно вводить самостоятельно. По прошествии первых четырех недель его используют раз в две недели.

Побочные эффекты и риски

Entyvio и Humira имеют похожие побочные эффекты, а некоторые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

* У Хумиры есть предупреждение FDA в рамке. Это самое серьезное предупреждение, которого требует FDA. Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов об опасном воздействии лекарств.

Эффективность

Entyvio и Humira используются для лечения как ЯК, так и болезни Крона. Однако Entyvio обычно используется только для людей, которые не достигли достаточного улучшения с помощью других лекарств, таких как Humira.

Эффективность этих лекарств напрямую не сравнивалась в клинических исследованиях. Но некоторые анализы за 2014 и 2016 годы предоставляют некоторую сравнительную информацию.

Расходы

Стоимость Entyvio или Humira может варьироваться в зависимости от вашего плана лечения. Фактическая цена, которую вы заплатите за Entyvio или Humira, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь. Чтобы узнать, сколько может стоить каждый препарат в вашем регионе, посетите GoodRx.com.

Эффективность этих препаратов для лечения болезни Крона напрямую не сравнивалась в клинических исследованиях. Однако косвенное сравнение показало, что Entyvio и Cimzia примерно одинаково эффективны для ремиссии симптомов у людей, которые ранее не принимали биологические препараты.

Entyvio и алкоголь

Entyvio не взаимодействует с алкоголем. Однако употребление алкоголя может усилить некоторые побочные эффекты Entyvio, такие как:

• тошнота
• Головная боль
• насморк

Кроме того, чрезмерное употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени от Entyvio.

Также важно отметить, что употребление алкоголя может ухудшить некоторые симптомы язвенного колита (ЯК) или болезни Крона. Эти симптомы включают:

• тошнота
• рвота
• желудочное или кишечное кровотечение
• понос

Entyvio взаимодействия

Entyvio может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность действия лекарства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Entyvio и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Entyvio. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Entyvio.

Перед тем, как принимать Entyvio, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Препараты, которые могут взаимодействовать с Entyvio

Ниже приведены примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с Entyvio. Этот список не содержит всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Entyvio.

• Ингибиторы фактора некроза опухолей. Прием Entyvio с ингибиторами фактора некроза опухолей может увеличить риск инфекций. Примеры этих препаратов включают:
  • адалимумаб (Хумира)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд)
• Натализумаб (Тисабри). Прием Entyvio с натализумабом может увеличить риск серьезной инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Entyvio и живые вакцины

Некоторые вакцины содержат активные, но ослабленные вирусы или бактерии. Их часто называют живыми вакцинами. Если вы принимаете Entyvio, вы не должны получать живые вакцины. Это может повысить риск заражения инфекцией, которую вакцина должна предотвратить. Примеры этих вакцин включают:

• назальный спрей вакцина против гриппа (FluMist)
• ротавирусные вакцины (Rotateq, Rotarix)
• корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• вакцина против ветряной оспы (Варивакс)
• вакцина против желтой лихорадки (YF Vax)

Как подготовиться к вливанию Entyvio

Entyvio вводится внутривенно (IV). Это означает, что его нужно вводить в кабинете вашего врача, в больнице или инфузионном центре.

Перед записью

Ваш врач или медсестра дадут вам конкретные инструкции о том, как подготовиться к вливанию, но вот несколько советов:

• Пейте жидкости. Обязательно пейте много жидкости за день или два до приема инфузии. Для большинства людей это должно быть от шести до восьми стаканов воды или жидкости в день. Старайтесь не употреблять слишком много кофеина, который может вызвать потерю жидкости.
• Расскажите своему врачу. Если у вас есть симптомы инфекции, такие как кашель или жар, обязательно сообщите об этом своему врачу. Также сообщите врачу, если вы принимаете антибиотики. В любом случае вам может потребоваться изменить график инфузии.
• Прибывать рано. Для первой инфузии планируйте прибыть на 15-20 минут раньше, чтобы заполнить документы, если это необходимо.
• Приходите подготовленными. Это включает в себя:
• Одеваем послойно. Некоторым людям холодно во время приема настоя.
• Принесение закуски или обеда. Хотя настойки длятся недолго, вы можете поесть, если принимаете настой во время обеденного перерыва.
• Возьмите с собой мобильное устройство, наушники или книгу, если вы хотите развлечься во время вливания.
• Зная свое расписание. Если у вас предстоящий отпуск или в другое время вы будете недоступны, ваше назначение - хорошее время, чтобы согласовать даты будущих инфузий.

Что ожидать

• Во время приема вам сделают капельницу. После того, как капельница введена в вашу вену, вливание обычно длится около 30 минут.
• После того, как инфузия будет завершена, вы можете вернуться к работе или обычной повседневной деятельности. У некоторых людей после инфузии наблюдаются легкие побочные эффекты, такие как:
• болезненность или синяк на месте внутривенного введения
• симптомы простуды
• Головная боль
• усталость
• тошнота
• боль в суставах
• сыпь

Эти симптомы обычно проходят в течение дня или двух. Если они не исчезнут, позвоните своему врачу.Если у вас развиваются симптомы аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание или отек вокруг лица, губ или рта, позвоните в службу 911 или попросите кого-нибудь отвезти вас в отделение неотложной помощи.

Как работает Entyvio

Симптомы язвенного колита (ЯК) и болезни Крона вызваны воспалением в кишечнике. Это воспаление вызвано перемещением определенных белых кровяных телец в кишечник (кишечник).

Механизм действия Entyvio заключается в том, что он блокирует некоторые сигналы, которые заставляют эти лейкоциты перемещаться в кишечник. Это действие может уменьшить воспаление и другие симптомы ЯК и болезни Крона.

Entyvio и беременность

Никакие исследования на людях не оценивали безопасность использования Entyvio во время беременности. Исследования на животных не выявили никаких вредных воздействий, но исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если есть риски для плода, они могут быть наибольшими во втором и третьем триместрах. В это время плод, вероятно, подвергнется воздействию большего количества препарата.

Если вы принимаете Entyvio и беременны или думаете о беременности, проконсультируйтесь с врачом. Они могут рассказать вам о рисках и преимуществах продолжения лечения Entyvio или его прекращения.

Если вы получили Entyvio во время беременности, вы можете зарегистрироваться в реестре, который поможет собрать информацию о вашем опыте. Реестры воздействия беременных помогают медицинским работникам больше узнать о том, как определенные лекарства влияют на женщин и их беременность. Чтобы зарегистрироваться, позвоните по телефону 877-825-3327.

Entyvio и грудное вскармливание

Небольшое количество Entyvio присутствует в грудном молоке. Однако небольшие исследования не обнаружили каких-либо вредных воздействий на детей, которых вскармливают матери, принимающие Entyvio.

Если вы принимаете Entyvio и хотите кормить ребенка грудью, поговорите со своим врачом о потенциальных рисках.

Общие вопросы об Entyvio

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Entyvio.

Entyvio - биологический препарат?

Да, Entyvio - это биологический препарат. Биопрепараты производятся из биологического источника, такого как живые клетки.

Как долго Entyvio работает?

Лечение с помощью Entyvio разбито на две части. Первые три начальные дозы вводятся во время индукционной фазы, которая длится в общей сложности шесть недель. На этом этапе вторая доза вводится через две недели после первой. Третья доза вводится через четыре недели после второй дозы.

Хотя симптомы могут начать улучшаться сразу после первой инфузии, может потребоваться полный шестинедельный период, чтобы контролировать симптомы.

Фаза обслуживания следует за фазой индукции. Во время поддерживающей фазы дозы вводятся каждые восемь недель, чтобы держать симптомы под контролем.

Можете ли вы принять Entyvio, если вам предстоит операция?

Если у вас запланированная операция, в том числе стоматологическая, вам может потребоваться отложить или перенести инфузию Entyvio.

Предупреждения Entyvio

Прежде чем принимать Entyvio, поговорите со своим врачом о любых имеющихся у вас заболеваниях. Entyvio может не подходить для вас, если у вас есть определенные заболевания.

• Для людей с инфекциями: Entyvio может усугубить инфекцию. Если у вас есть симптомы инфекции, такие как жар или кашель, возможно, вы не сможете использовать Entyvio, пока инфекция не исчезнет.
• Для людей с заболеваниями печени: Entyvio может усугубить проблемы с печенью у тех, у кого уже есть заболевание печени. Это также может вызвать повреждение печени.

Отказ от ответственности:Медицинские новости сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация фактическая, исчерпывающая и актуальная. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.