Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях при распространенном раке мочевого пузыря

Содержание

• Кто имеет право на клиническое испытание?
• Безопасны ли клинические испытания на поздних стадиях рака мочевого пузыря?
• Могу ли я выйти из клинического испытания?
• Продолжаются ли клинические испытания по поводу прогрессирующего рака мочевого пузыря?
• Кто оплачивает клинические испытания?
• Что делает клиническое испытание лучше или отличается от стандартного лечения?
• Где я могу найти больше информации о присоединении к клиническому испытанию?
• Какие предварительные клинические испытания рака мочевого пузыря были завершены?
• Еда на вынос

Когда вы получаете диагноз рака мочевого пузыря или карциномы уротелия, химиотерапия с хирургическим вмешательством или без него считается лечением первой линии.

Некоторые люди также получают иммунотерапию, которая использует собственную иммунную систему для борьбы с раковыми клетками.

Когда рак мочевого пузыря метастазирует или прогрессирует, известный как метастатический уротелиальный рак (MUC), эти традиционные методы лечения становятся менее эффективными, что затрудняет лечение.

Если у вас диагностирован прогрессирующий рак мочевого пузыря, вы можете записаться на клиническое исследование.

Клинические испытания исследуют новые способы диагностики и профилактики заболеваний. Они также изучают методы лечения, которые еще не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

В зависимости от характера исследования участники исследования получают экспериментальные препараты или методы лечения, чтобы исследователи могли проверить их эффективность.

Кто имеет право на клиническое испытание?

Право требования варьируются от суда к суду. Клинические испытания могут специально искать участников определенного пола, возрастной группы или лиц с определенными симптомами.

Некоторые испытания могут тестировать лекарства только на тех, кому поставлен новый диагноз. Другие могут тестировать новые лекарства только на тех, кто не имел успеха в традиционной терапии.

Например, одно клиническое исследование может проводить поиск женщин, у которых недавно диагностирован рак мочевого пузыря 1 или 2 стадии.

В другом исследовании могут быть обследованы мужчины в возрасте 65 лет и старше с распространенным раком мочевого пузыря, которые не имели успеха в других методах лечения.

Исследуя клинические испытания, вы обнаружите, что каждое испытание содержит подробную информацию об идеальном кандидате и другие критерии приемлемости.

Безопасны ли клинические испытания на поздних стадиях рака мочевого пузыря?

В клинических испытаниях иногда используются новые или экспериментальные препараты и методы лечения. Таким образом, ваше участие сопряжено с риском возникновения неизвестных побочных эффектов или осложнений.

Имейте в виду, что прежде чем тестировать лекарства или терапию на людях, исследователи проводят годы, изучая и тестируя эти методы лечения в лабораториях и на людях, не являющихся людьми.

Если на этих начальных этапах лечение окажется небезопасным, оно не будет передано для тестирования на людях.

Перед началом клинического испытания вы получите информацию о потенциальных рисках, обнаруженных на начальных этапах исследования, чтобы вы могли принять обоснованное решение о своем участии.

У вас могут возникнуть сомнения по поводу регистрации, поскольку есть вероятность, что вы получите лечение плацебо во время клинического испытания. Однако во многих случаях участники, которые получают плацебо, также получают стандартное лечение, чтобы избежать ухудшения их состояния.

Вы также можете получить право на экспериментальное лечение позже, если оно окажется успешным в ходе испытания.

Могу ли я выйти из клинического испытания?

Ваше участие в клинических испытаниях является добровольным, поэтому вы можете отказаться от участия в любое время. Вы можете рассмотреть возможность выхода из испытания, если считаете, что лечение не работает или если вы начинаете испытывать серьезные побочные эффекты.

Продолжаются ли клинические испытания по поводу прогрессирующего рака мочевого пузыря?

Некоторые клинические испытания по поводу прогрессирующего рака мочевого пузыря продолжаются, поэтому вы можете зарегистрироваться в любое время. Другие имеют конкретные даты начала.

После регистрации вы можете получить экспериментальный препарат в течение нескольких месяцев или лет. Исследователи будут отслеживать ваши успехи по пути, чтобы документировать, улучшается ли ваше состояние, ухудшается или остается таким же.

Кто оплачивает клинические испытания?

Большинство медицинских страховых компаний покрывают обычные расходы на любое стандартное обслуживание, которое вы получаете во время клинического испытания, которое включает такие вещи, как рутинная лабораторная работа или рентген.

Большинство полисов медицинского страхования не покрывают расходы на исследования. Это включает в себя такие вещи, как любые лабораторные работы или рентген, необходимые только для клинических испытаний. Спонсор клинического испытания часто покрывает эти расходы.

В некоторых случаях вы можете нести ответственность за такие расходы, как поездка в другой город и пребывание в больнице или медицинском учреждении в рамках судебного разбирательства. Некоторые клинические испытания предлагают возмещение этих расходов.

Что делает клиническое испытание лучше или отличается от стандартного лечения?

Существуют ограниченные варианты лечения прогрессирующего или метастатического рака мочевого пузыря, поэтому клинические испытания могут быть отличным вариантом, если традиционные методы лечения не помогли.

Присоединение к клиническому испытанию открывает возможность нового лечения на горизонте, которое может помочь уменьшить опухоли, улучшить качество вашей жизни и даже продлить вашу жизнь.

Регистрация на испытание выходит за рамки возможности помочь исследователям и врачам с новыми методами лечения. Ваше участие может потенциально спасти и другие жизни.

Где я могу найти больше информации о присоединении к клиническому испытанию?

Чтобы узнать больше о клинических испытаниях, поговорите со своим урологом или онкологом. Они могут иметь информацию о предстоящих судебных процессах в вашем регионе или в другом городе или штате.

Кроме того, вы можете искать клинические испытания, используя различные онлайн-базы данных. Это включает:

• Центр информации и исследований по участию в клинических исследованиях
• CenterWatch
• Национальный институт здоровья клинических испытаний
• Национальный институт рака Клинические испытания
• Международная регистрационная платформа Всемирной организации здравоохранения

Вы найдете информацию о предстоящих исследованиях по поводу прогрессирующего рака мочевого пузыря, в том числе:

• Критерии соответствия
• даты начала и окончания
• места

Какие предварительные клинические испытания рака мочевого пузыря были завершены?

В последние годы различные клинические испытания привели к разработке новых методов лечения рака мочевого пузыря.

С 2014 года пять препаратов для иммунотерапии, известных как ингибиторы иммунной контрольной точки, прошли клинические испытания и получили одобрение FDA для лечения рака мочевого пузыря. Это включает:

• атезолизумаб (Tencentriq)
• Авелумаб (Бавенсио)
• Дурвалмаб (Имфинци)
• ниволумаб (опдиво)
• пембролизумаб (кейтруда)

В 2019 году FDA одобрило другой тип таргетной терапии под названием эрдафитиниб (Balversa) для лечения специфического типа прогрессирующей или метастатической карциномы уротелия, которая не реагирует на химиотерапию.

В том же году еще одно лекарство от рака мочевого пузыря под названием энфортумаб ведотин-эйфв (Падцев) также получило одобрение FDA.

Эти клинические испытания закончились, но исследователи постоянно ищут новые способы профилактики и лечения рака мочевого пузыря и оценивают безопасность и эффективность потенциальных новых лекарств.

Еда на вынос

Продвинутый рак мочевого пузыря может быть трудно поддается лечению, и иногда традиционные методы лечения рака неэффективны.

Когда это произойдет, присоединение к клиническому испытанию может дать вам доступ к новым тестируемым лекарствам, которые помогут замедлить прогрессирование рака и продлить вашу жизнь.

Помощь исследователям в поиске новых способов лечения рака мочевого пузыря может помочь и другим людям, которые живут с запущенным раком мочевого пузыря.