Вакцина от COVID-19 от Pfizer - первая вакцина, полностью одобренная FDA

Содержание

• Обзор для

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отметило крупный важной вехой в понедельник, предоставив одобрение вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для лиц в возрасте 16 лет и старше.Двухдозовая вакцина Pfizer-BioNTech, получившая разрешение на экстренное использование FDA в декабре прошлого года, теперь является первой вакциной от коронавируса, получившей полное одобрение организации.

«Несмотря на то, что эта и другие вакцины соответствуют строгим научным стандартам FDA для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, поскольку это первая вакцина COVID-19, одобренная FDA, общественность может быть очень уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и производства. качество, которое FDA требует от одобренного продукта », - заявила в понедельник Джанет Вудкок, доктор медицины, исполняющая обязанности комиссара FDA. «Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцины от COVID-19, мы понимаем, что для некоторых одобрение вакцины FDA может вселить дополнительную уверенность в том, что им нужно пройти вакцинацию. Сегодняшний рубеж приближает нас на один шаг к изменению хода этой пандемии в Соединенные штаты" (По теме: насколько эффективна вакцина против COVID-19)

Согласно последним данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в настоящее время более 170 миллионов американцев полностью вакцинированы против COVID-19, что составляет 51,5 процента населения. По данным CDC, из этих 170 миллионов человек более 92 миллионов получили двухдозовую вакцину Pfizer-BioNTech.

Хотя более 64 миллионов человек в США были полностью привиты двухдозовой вакциной Moderna, согласно последним данным CDC, регулирующие органы все еще находятся в процессе рассмотрения заявки компании на полное одобрение вакцины COVID-19. Нью-Йорк Таймс сообщил в понедельник. В соответствии с EUA - что также относится к одноразовой вакцине Johnson & Johnson - FDA разрешает использование неутвержденных медицинских продуктов во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения (таких как пандемия COVID-19) для лечения или предотвращения опасных для жизни заболеваний.

Поскольку количество случаев COVID-19 продолжает расти по всей стране из-за очень заразного варианта Delta, одобрение FDA вакцины Pfizer-BioNTech потенциально может привести к требованиям вакцинации среди колледжей, организаций и больниц. Нью-Йорк Таймс. В некоторых городах, включая Нью-Йорк, уже требуют, чтобы работники и постоянные посетители предъявляли доказательства вакцинации для участия в нескольких мероприятиях в помещении, включая развлечения и обеды.

Маскировка и практика социального дистанцирования имеют решающее значение в борьбе с COVID-19, но вакцины остаются лучшим средством защиты себя и других. После новаторских новостей в понедельник от FDA, возможно, это вселит уверенность в вакцине у тех, кто потенциально опасается получать дозу.

Информация в этой статье актуальна на момент публикации. Поскольку обновления о коронавирусе COVID-19 продолжают развиваться, возможно, что некоторая информация и рекомендации в этой истории изменились с момента первоначальной публикации. Мы рекомендуем вам регулярно проверять такие ресурсы, как CDC, ВОЗ и ваш местный отдел общественного здравоохранения, чтобы получать самые свежие данные и рекомендации.

Обзор для