Финголимод (Гиления) Побочные эффекты и информация о безопасности

Содержание

• Побочные эффекты от первой дозы
• Побочные эффекты
• Предупреждения FDA
• Условия, вызывающие озабоченность
• Лекарственные взаимодействия
• Поговорите со своим врачом

Введение

Финголимод (Gilenya) - это лекарство, принимаемое внутрь для лечения симптомов ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS). Это помогает уменьшить возникновение симптомов RRMS. Эти симптомы могут включать:

• спазмы мышц
• слабость и онемение
• проблемы с контролем мочевого пузыря
• проблемы с речью и зрением

Финголимод также помогает отсрочить физическую инвалидность, которая может быть вызвана RRMS.

Как и все препараты, финголимод может вызывать побочные эффекты. В редких случаях они могут быть серьезными.

Побочные эффекты от первой дозы

Вы принимаете первую дозу финголимода в кабинете врача. После того, как вы его примете, за вами будут наблюдать шесть или более часов. Электрокардиограмма также проводится до и после приема лекарства, чтобы проверить частоту сердечных сокращений и ритм.

Медицинские работники принимают эти меры предосторожности, потому что первая доза финголимода может вызвать определенные побочные эффекты, в том числе низкое кровяное давление и брадикардию, замедление пульса, что может быть опасно. Симптомы замедленного пульса могут включать:

• внезапная усталость
• головокружение
• боль в груди

Эти эффекты могут проявиться после первой дозы, но они не должны проявляться каждый раз, когда вы принимаете лекарство. Если у вас наблюдаются эти симптомы дома после приема второй дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты

Финголимод принимают 1 раз в сутки. Наиболее частые побочные эффекты, которые могут возникнуть после второй и других последующих доз, могут включать:

• понос
• кашляющий
• головные боли
• потеря волос
• депрессия
• мышечная слабость
• сухая и зудящая кожа
• боль в животе
• боль в спине

Финголимод также может вызывать более серьезные побочные эффекты. Обычно они проходят, если вы прекращаете прием препарата. Помимо проблем с печенью, которые могут быть обычными, эти побочные эффекты, как правило, встречаются редко. Серьезные побочные эффекты могут включать:

• Проблемы с печенью. Во время лечения ваш врач, скорее всего, будет проводить регулярные анализы крови, чтобы проверить наличие проблем с печенью. Симптомы проблем с печенью могут включать желтуху, которая вызывает пожелтение кожи и белков глаз.
• Повышенный риск инфекций. Финголимод снижает количество лейкоцитов. Эти клетки вызывают некоторые повреждения нервов от рассеянного склероза. Однако они также помогают вашему телу бороться с инфекциями.Значит, ваш риск заражения увеличивается. Это может длиться до двух месяцев после прекращения приема финголимода.
• Макулярный отек. При этом состоянии жидкость накапливается в желтом пятне, которое является частью сетчатки глаза. Симптомы могут включать нечеткое зрение, слепое пятно и необычные цвета. Ваш риск этого состояния выше, если у вас диабет.
• Затрудненное дыхание. При приеме финголимода может возникнуть одышка.
• Повышенное артериальное давление. Ваш врач, скорее всего, будет контролировать ваше кровяное давление во время лечения финголимодом.
• Лейкоэнцефалопатия. В редких случаях финголимод может вызвать проблемы с мозгом. К ним относятся прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия и синдром задней энцефалопатии. Симптомы могут включать изменения в мышлении, снижение силы, изменение зрения, судороги и сильную головную боль, которая быстро возникает. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть эти симптомы.
• Рак. Базальноклеточная карцинома и меланома, два типа рака кожи, были связаны с использованием финголимода. При использовании этого препарата вы и ваш врач должны следить за необычными шишками или новообразованиями на вашей коже.
• Аллергия. Как и многие препараты, финголимод может вызывать аллергическую реакцию. Симптомы могут включать отек, сыпь и крапивницу. Вам не следует принимать этот препарат, если вы знаете, что у вас аллергия.

Предупреждения FDA

Тяжелые реакции на финголимод возникают редко. Сообщается о смерти в 2011 году, связанной с первым применением финголимода. Сообщалось также о других случаях смерти от проблем с сердцем. Однако FDA не обнаружило прямой связи между этими другими случаями смерти и применением финголимода.

Тем не менее, в результате этих проблем FDA изменило свои рекомендации по использованию финголимода. Теперь в нем говорится, что люди, принимающие определенные антиаритмические препараты или имеющие в анамнезе определенные сердечные заболевания или инсульт, не должны принимать финголимод.

Также сообщалось о возможных случаях редкой инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией, после применения финголимода.

Эти сообщения могут показаться пугающими, но имейте в виду, что самые серьезные проблемы с финголимодом возникают редко. Если у вас есть опасения по поводу использования этого препарата, обязательно обсудите их со своим врачом. Если вам уже прописали это лекарство, не прекращайте его прием, если об этом не скажет врач.

Условия, вызывающие озабоченность

Финголимод может вызвать проблемы, если у вас есть определенные заболевания. Перед приемом финголимода обязательно сообщите врачу, если у вас есть:

• аритмия или нерегулярная или ненормальная частота сердечных сокращений
• история инсульта или мини-инсульта, также называемого транзиторной ишемической атакой
• проблемы с сердцем, включая сердечный приступ или боль в груди
• история повторных обмороков
• лихорадка или инфекция
• состояние, которое ослабляет вашу иммунную систему, например ВИЧ или лейкемия
• история ветряной оспы или вакцины против ветряной оспы
• проблемы с глазами, включая состояние, называемое увеитом
• диабет
• проблемы с дыханием, в том числе во время сна
• проблемы с печенью
• повышенное артериальное давление
• типы рака кожи, особенно базальноклеточная карцинома или меланома
• заболевание щитовидной железы
• низкий уровень кальция, натрия или калия
• планирует забеременеть, беременны или кормите грудью

Лекарственные взаимодействия

Финголимод может взаимодействовать со многими различными лекарствами. Взаимодействие может вызвать проблемы со здоровьем или сделать любой из препаратов менее эффективным.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах и добавках, которые вы принимаете, особенно о тех, которые, как известно, взаимодействуют с финголимодом. Вот несколько примеров этих препаратов:

• препараты, нарушающие иммунную систему, включая кортикостероиды
• живые вакцины
• препараты, замедляющие частоту сердечных сокращений, такие как бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов

Поговорите со своим врачом

Лекарства от РС пока не найдено. Следовательно, такие лекарства, как финголимод, являются важным способом улучшить качество жизни и отсрочить инвалидность для людей с RRMS.

Вы и ваш врач можете взвесить возможные преимущества и риски приема этого лекарства. Вопросы, которые вы можете задать своему врачу, включают:

• Есть ли у меня высокий риск побочных эффектов от финголимода?
• Принимаю ли я какие-либо лекарства, которые могут взаимодействовать с этим лекарством?
• Существуют ли другие лекарства от РС, которые могут вызвать у меня меньше побочных эффектов?
• О каких побочных эффектах я должен немедленно сообщить вам, если они у меня есть?

Финголимод присутствует на рынке с 2010 года. Это был первый пероральный препарат от рассеянного склероза, одобренный FDA. С тех пор были одобрены еще две таблетки: терифлуномид (Aubagio) и диметилфумарат (Tecfidera).