Кто разрабатывает и проводит клинические испытания?

Разработка и проведение клинического испытания требует навыков многих экспертов разных типов. Каждая команда может быть настроена по-разному на разных сайтах. Типичные члены команды и их обязанности включают в себя:

Главный следователь. Контролирует все аспекты клинического испытания. Этот человек:

• разрабатывает концепцию для испытания
• пишет протокол
• представляет протокол на утверждение Институциональной ревизионной комиссии
• руководит набором пациентов
• управляет процессом информированного согласия
• контролирует сбор, анализ, интерпретацию и представление данных

Научная медсестра. Управляет сбором данных в течение всего клинического испытания. Этот человек:

• рассказывает персоналу, пациентам и направляющим врачам об испытании
• регулярно общается с главным следователем
• помогает главному исследователю в процессе информированного согласия, мониторинга исследований, обеспечения качества, аудита, управления и анализа данных

Менеджер данных. Управляет сбором данных в течение всего клинического испытания. Этот человек:

• вводит данные
• работает с главным исследователем и медсестрой, чтобы определить, какие данные будут отслеживаться
• предоставляет данные мониторинговым агентствам
• готовит резюме для промежуточного и окончательного анализа данных

Штатный врач или медсестра. Помогает заботиться о пациентах во время клинических испытаний. Этот человек:

• лечит пациентов в соответствии с протоколом клинических испытаний
• оценивает и регистрирует реакцию каждого пациента на лечение и возможные побочные эффекты
• работает с главным исследователем и медсестрой-исследователем, чтобы сообщить о тенденциях, как пациенты делают на лечении
• управляет уходом каждого пациента

Воспроизводится с разрешения Национального института рака NIH. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь Healthline. Последняя проверка страницы 22 июня 2016 г.