Инфликсимаб для инъекций

Содержание

• Инъекционные препараты Инфликсимаб используются для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:
• Перед использованием препарата для инъекций инфликсимаба,
• Инъекционные препараты Инфликсимаб могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы встречаются редко, но если вы испытываете какие-либо из них или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция инфликсимаба, инъекция инфликсимаба-дийба и инъекция инфликсимаба-абда являются биологическими лекарствами (лекарствами, изготовленными из живых организмов). Инъекция биосимиляра инфликсимаб-дийб и инфликсимаб-абда очень похожа на инъекцию инфликсимаба и действует так же, как инъекция инфликсимаба в организме. Поэтому в данном обсуждении для обозначения этих лекарств будет использоваться термин «продукты для инъекций инфликсимаба».

Инъекционные препараты инфликсимаба могут снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить риск серьезной инфекции, включая тяжелые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции, которые могут распространяться по всему телу. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас диабет или какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, и если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли инфекции в вашем районе чаще. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, такие как абатацепт (Orencia); анакинра (Кинерет); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп); стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) или преднизон; или тоцилизумаб (Актемра).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и вскоре после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: слабость; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; откашливание кровянистой слизи; жар; сильная усталость; гриппоподобные симптомы; теплая, красная или болезненная кожа; понос; боль в животе; или другие признаки инфекции.

Вы можете быть инфицированы туберкулезом (туберкулезом, тяжелой инфекцией легких) или гепатитом B (вирусом, поражающим печень), но не иметь никаких симптомов болезни. В этом случае препараты для инъекций инфликсимаба могут увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция ТБ, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекционный продукт инфликсимаба. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали место, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса, лихорадка или ночная потливость. Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита B или если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, испражнения цвета глины, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей, подростков и молодых людей, получавших инъекционный препарат инфликсимаба или аналогичные лекарства, развились тяжелые или опасные для жизни раковые заболевания, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). У некоторых подростков и молодых взрослых мужчин, которые принимали инфликсимаб или аналогичные препараты, развилась гепатоспленочная Т-клеточная лимфома (HSTCL), очень серьезная форма рака, которая часто приводит к смерти в течение короткого периода времени.Большинство людей, у которых развился HSTCL, лечились от болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенного колита (состояние, вызывающее отек и язвы. в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки) с продуктом для инъекций инфликсимаба или аналогичным лекарством вместе с другим лекарством, называемым азатиоприн (азасан, имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол, пуриксан). Сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка когда-либо был какой-либо тип рака. Если во время лечения у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; или легкие синяки или кровотечения. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках введения вашему ребенку инъекционного продукта инфликсимаба.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение препаратом для инъекций инфликсимаба и каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования препарата для инъекций инфликсимаба.

Инъекционные препараты Инфликсимаб используются для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции), который также лечат метотрексатом (Rheumatrex, Trexall),
• Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и жар) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, состояние которого не улучшилось при лечении другими лекарствами.
• язвенный колит (состояние, вызывающее отек и язвы на слизистой оболочке толстой кишки) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, состояние которого не улучшилось при лечении другими лекарствами,
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов),
• бляшечный псориаз (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых, когда другие методы лечения менее подходят,
• и псориатический артрит (состояние, вызывающее боль в суставах, отек и чешуйки на коже).

Инъекционные препараты инфликсимаба относятся к классу лекарств, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Они работают, блокируя действие TNF-альфа, вещества, вызывающего воспаление в организме.

Инъекционные препараты инфликсимаба выпускаются в виде порошка, который следует смешивать со стерильной водой и вводить внутривенно (в вену) врачом или медсестрой. Обычно его назначают в кабинете врача один раз в 2-8 недель, чаще в начале лечения и реже по мере продолжения лечения. Для приема всей дозы препарата инфликсимаб для инъекций потребуется около 2 часов.

Инъекционные препараты Инфликсимаба могут вызывать серьезные побочные реакции, в том числе аллергические реакции во время инфузии и в течение 2 часов после нее. В течение этого времени за вами будут наблюдать врач или медсестра, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Вам могут назначить другие лекарства для лечения или предотвращения реакций на инъекционный продукт инфликсимаба. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если во время или вскоре после инфузии у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: крапивница; сыпь; зуд; отек лица, глаз, рта, горла, языка, губ, рук, ступней, лодыжек или голеней; затрудненное дыхание или глотание; промывание; головокружение; обморок; жар; озноб; судороги; потеря зрения; и боль в груди.

Инъекционные препараты Инфликсимаб могут помочь контролировать ваши симптомы, но они не вылечат ваше состояние. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы убедиться, насколько эффективны для вас препараты для инъекций инфликсимаба. Если у вас ревматоидный артрит или болезнь Крона, ваш врач при необходимости может увеличить количество принимаемых вами лекарств. Если у вас болезнь Крона и ваше состояние не улучшилось через 14 недель, ваш врач может прекратить лечение инфликсимабом для инъекций. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Инъекционные препараты инфликсимаба также иногда используются для лечения синдрома Бехчета (язвы во рту и на гениталиях и воспаления различных частей тела). Поговорите со своим врачом о возможных рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием препарата для инъекций инфликсимаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инфликсимаб, инфликсимаб-axxq, инфликсимаб-dyyb, инфликсимаб-abda, любые лекарства, изготовленные из белков мышей (мыши), любые другие лекарства или любой из ингредиентов инфликсимаба, инфликсимаб-dyyb, или инъекция инфликсимаба-абда. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не знаете, изготовлено ли лекарство, на которое у вас аллергия, из белков мышей. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) и теофиллин (Эликсофиллин, Тео-24, Теохрон). . Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови к другим частям тела). Ваш врач может посоветовать вам не использовать инъекции инфликсимаба.
• Сообщите своему врачу, проходили ли вы когда-либо лечение фототерапией (лечение псориаза, которое включает воздействие на кожу ультрафиолетового света), и если у вас есть или когда-либо было заболевание, влияющее на вашу нервную систему, например рассеянный склероз (рассеянный склероз; координация, слабость и онемение из-за повреждения нервов), синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, который передает сообщения из глаза в мозг); онемение, жжение или покалывание в любой части тела; судороги; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути); любой вид рака; проблемы с кровотечением или заболевания, влияющие на вашу кровь; или болезнь сердца.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекционного препарата инфликсимаб, обратитесь к врачу. Если вы используете инъекционный препарат инфликсимаба во время беременности, обязательно поговорите об этом с врачом вашего ребенка после его рождения. Возможно, вашему ребенку потребуется сделать определенные прививки позже, чем обычно.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете препарат для инъекций инфликсимаба.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину. Также посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки. Не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом. Важно, чтобы взрослые и дети получили все соответствующие возрасту вакцины до начала лечения инфликсимабом.
• Вы должны знать, что у вас может быть отсроченная аллергическая реакция через 3–12 дней после приема препарата для инъекций инфликсимаба. Сообщите своему врачу, если через несколько дней или дольше после лечения вы почувствуете какие-либо из следующих симптомов: боль в мышцах или суставах; жар; сыпь; крапивница; зуд; отек рук, лица или губ; Трудность глотания; больное горло; и головная боль.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекционные препараты Инфликсимаб могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• изжога
• Головная боль
• насморк
• белые пятна во рту
• вагинальный зуд, жжение и боль или другие признаки дрожжевой инфекции
• промывание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы встречаются редко, но если вы испытываете какие-либо из них или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• любой тип сыпи, в том числе сыпь на щеках или руках, которая усиливается на солнце
• грудная боль
• аритмия
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• боль в животе
• отек ступней, лодыжек, живота или голеней
• внезапное увеличение веса
• сбивчивое дыхание
• помутнение зрения или изменения зрения
• внезапная слабость руки или ноги (особенно с одной стороны тела) или лица
• мышечная или суставная боль
• онемение или покалывание в любой части тела
• внезапное замешательство, проблемы с речью или проблемы с пониманием
• внезапные затруднения при ходьбе
• головокружение или обморок
• потеря равновесия или координации
• внезапная сильная головная боль
• припадки
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота
• необычный синяк или кровотечение
• кровь в стуле
• бледная кожа
• красные, чешуйчатые пятна или гнойные шишки на коже

Инъекция инфликсимаба может увеличить риск развития лимфомы (рака, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией) и других видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках получения продукта для инъекций инфликсимаба.

Инъекционные препараты Инфликсимаба могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Ваш врач хранит лекарство в своем офисе.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекционный продукт инфликсимаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Авсола^® (Инфликсимаб-axxq)
• Инфлектра^® (Инфликсимаб-дйыб)
• Ремикейд^® (Инфликсимаб)
• Renflexis^® (Инфликсимаб-абда)

• Противоопухолевый фактор некроза-альфа
• Анти-TNF-альфа
• cA2