Золедроновая кислота для инъекций

Содержание

• Перед инъекцией золедроновой кислоты:
• Золедроновая кислота может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах «КАК» или «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ», являются серьезными или не проходят:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Золедроновая кислота (Рекласт) используется для профилактики или лечения остеопороза (состояния, при котором кости становятся тонкими, слабыми и легко ломаются) у женщин, перенесших менопаузу («изменение жизни», конец регулярных менструаций). Золедроновая кислота (Рекласт) также используется для лечения остеопороза у мужчин и для профилактики или лечения остеопороза у мужчин и женщин, принимающих глюкокортикоиды (тип кортикостероидных препаратов, которые могут вызывать остеопороз). Золедроновая кислота (Рекласт) также используется для лечения костной болезни Педжета (состояние, при котором кости мягкие и слабые, могут быть деформированы, болезненны или легко ломаются). Золедроновая кислота (Zometa) используется для лечения высокого уровня кальция в крови, который может быть вызван определенными типами рака. Золедроновая кислота (Zometa) также используется вместе с химиотерапией рака для лечения повреждений костей, вызванных множественной миеломой [рак, который начинается в плазматических клетках (лейкоцитах, которые производят вещества, необходимые для борьбы с инфекцией)] или раком, который начался в другой части тело, но распространилось на кости. Золедроновая кислота (Зомета) не является химиотерапией рака, и она не замедлит или не остановит распространение рака. Однако его можно использовать для лечения заболеваний костей у больных раком. Золедроновая кислота относится к классу лекарств, называемых бисфосфонатами. Он работает, замедляя разрушение костей, увеличивая плотность (толщину) костей и уменьшая количество кальция, выделяемого из костей в кровь.

Золедроновая кислота выпускается в виде раствора (жидкости) для инъекции в вену в течение как минимум 15 минут. Обычно его вводит врач в кабинете врача, больнице или клинике. Когда инъекция золедроновой кислоты используется для лечения высокого уровня кальция в крови, вызванного раком, она обычно вводится в виде разовой дозы. Вторая доза может быть дана по крайней мере через 7 дней после первой дозы, если уровень кальция в крови не падает до нормального уровня или не остается на нормальном уровне. Когда инъекция золедроновой кислоты используется для лечения повреждения костей, вызванного множественной миеломой или раком, распространившимся на кости, ее обычно вводят каждые 3-4 недели. Когда инъекция золедроновой кислоты используется для лечения остеопороза у женщин, переживших менопаузу, или у мужчин, или для лечения или профилактики остеопороза у людей, принимающих глюкокортикоиды, ее обычно делают один раз в год. Когда золедроновая кислота используется для предотвращения остеопороза у женщин, переживших менопаузу, ее обычно назначают один раз в 2 года. Когда золедроновая кислота используется для лечения костной болезни Педжета, она обычно назначается в виде разовой дозы, но по прошествии некоторого времени могут быть введены дополнительные дозы.

Обязательно выпейте не менее 2 стаканов воды или другой жидкости в течение нескольких часов до приема золедроновой кислоты.

Ваш врач может назначить или порекомендовать добавки кальция и поливитамины, содержащие витамин D, которые следует принимать во время лечения. Вы должны принимать эти добавки каждый день по указанию врача. Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не сможете принимать эти добавки во время лечения.

У вас может возникнуть реакция в течение первых нескольких дней после введения дозы золедроновой кислоты. Симптомы этой реакции могут включать симптомы гриппа, лихорадку, головную боль, озноб, а также боль в костях, суставах или мышцах. Эти симптомы могут появиться в течение первых 3 дней после инъекции золедроновой кислоты и могут длиться от 3 до 14 дней. Ваш врач может посоветовать вам принять безрецептурное обезболивающее / жаропонижающее средство после инъекции золедроновой кислоты для предотвращения или лечения этих симптомов.

Если вы получаете инъекцию золедроновой кислоты для профилактики или лечения остеопороза, вы должны продолжать прием лекарства по расписанию, даже если вы чувствуете себя хорошо. Вам следует время от времени говорить со своим врачом о том, нужно ли вам лечение этим лекарством.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции золедроновой кислоты, а также каждый раз, когда вы получите дозу. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя}, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед инъекцией золедроновой кислоты:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на золедроновую кислоту или любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции золедроновой кислоты. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Вы должны знать, что инъекции золедроновой кислоты доступны под торговыми марками Zometa и Reclast. Вам следует лечить только одним из этих продуктов за раз.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: аминогликозидные антибиотики, такие как амикацин (Amikin), гентамицин (Garamycin), канамицин (Kantrex), неомицин (Neo-Rx, Neo-Fradin), паромомицин (Humatin), стрептомицин и тобрамицин (Tobi , Небцин); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алев, Напросин); препараты для химиотерапии рака; дигоксин (Lanoxin, в Digitek); диуретики («водные таблетки»), такие как буметанид (Bumex), этакриновая кислота (Edecrin) и фуросемид (Lasix); и оральные стероиды, такие как дексаметазон (Декадрон, Дексон), метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Дельтасон). Многие другие лекарства могут взаимодействовать с золедроновой кислотой, поэтому сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек, или если у вас есть сухость во рту, темная моча, снижение потоотделения, сухая кожа и другие признаки обезвоживания или недавно были диарея, рвота, лихорадка, инфекция, чрезмерное потоотделение или не могли пить достаточно жидкости. Ваш врач подождет, пока вы не перестанете обезвоживаться, прежде чем вводить вам инъекцию золедроновой кислоты, или, если у вас есть определенные типы заболеваний почек, он может не назначить вам это лечение. Также сообщите врачу, был ли у вас когда-либо низкий уровень кальция в крови. Ваш врач, вероятно, проверит уровень кальция в вашей крови до того, как вы начнете лечение, и может не прописать это лекарство, если уровень слишком низкий.
• сообщите своему врачу, если вы лечились золедроновой кислотой или другими бисфосфонатами (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid и Zometa) в прошлом; если вам когда-либо была сделана операция на паращитовидной железе (небольшая железа на шее) или щитовидной железе или операция по удалению участков тонкой кишки; и если у вас есть или когда-либо была сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в другие части тела); анемия (состояние, при котором красные кровяные тельца не могут доставлять достаточно кислорода к другим частям тела); любое состояние, которое препятствует нормальному свертыванию крови; низкий уровень кальция, магния или калия в крови; любое состояние, которое не позволяет вашему телу усваивать питательные вещества из пищи; или проблемы с вашим ртом, зубами или деснами; инфекция, особенно во рту; астма или хрипы, особенно если они усугубляются приемом аспирина; или заболевание околощитовидной железы или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы принимаете золедроновую кислоту. Если вы забеременели во время приема золедроновой кислоты, обратитесь к врачу. Золедроновая кислота может нанести вред плоду. Поговорите со своим врачом, если вы планируете забеременеть в любое время в будущем, потому что золедроновая кислота может оставаться в вашем организме в течение многих лет после того, как вы перестанете ее получать.
• Вы должны знать, что инъекция золедроновой кислоты может вызвать сильную боль в костях, мышцах или суставах. Вы можете начать чувствовать эту боль в течение нескольких дней или месяцев после первой инъекции золедроновой кислоты. Хотя этот тип боли может начаться после того, как вы в течение некоторого времени получали инъекцию золедроновой кислоты, вам и вашему врачу важно понимать, что она может быть вызвана золедроновой кислотой. Немедленно позвоните своему врачу, если вы почувствуете сильную боль во время лечения с помощью инъекции золедроновой кислоты. Ваш врач может прекратить вводить вам инъекцию золедроновой кислоты, и ваша боль может исчезнуть после того, как вы прекратите лечение этим лекарством.
• Вы должны знать, что золедроновая кислота может вызвать остеонекроз челюсти (остеонекроз челюсти), особенно если у вас есть стоматологическая операция или лечение во время приема лекарства. Стоматолог должен осмотреть ваши зубы и провести необходимое лечение, включая чистку, прежде чем вы начнете использовать золедроновую кислоту. Обязательно правильно чистите зубы и рот, когда принимаете золедроновую кислоту. Поговорите со своим врачом перед стоматологическим лечением, пока вы принимаете это лекарство.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения инфузии золедроновой кислоты, как можно скорее позвоните своему врачу.

Золедроновая кислота может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах «КАК» или «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ», являются серьезными или не проходят:

• зуд, покраснение, боль или отек в том месте, где вы получили инъекцию
• красные, опухшие, зудящие или слезящиеся глаза или опухоль вокруг глаз
• запор
• тошнота
• рвота
• понос
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря веса
• изжога
• язвы во рту
• чрезмерное беспокойство
• волнение
• депрессия
• трудности с засыпанием или сном
• лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции
• белые пятна во рту
• отек, покраснение, раздражение, жжение или зуд влагалища
• белые выделения из влагалища
• онемение или покалывание вокруг рта или пальцев рук или ног
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, кистей, рук, ступней, лодыжек или голеней
• охриплость
• затрудненное дыхание или глотание
• боль в верхней части груди
• аритмия
• мышечные спазмы, подергивания или судороги
• необычный синяк или кровотечение
• болезненные или опухшие десны
• расшатывание зубов
• онемение или ощущение тяжести в челюсти
• боль во рту или челюсти, которая не заживает

Золедроновая кислота может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Лечение бисфосфонатными препаратами, такими как инъекции золедроновой кислоты при остеопорозе, может увеличить риск того, что вы сломаете бедренную кость (кости). Вы можете чувствовать тупую, ноющую боль в бедрах, паху или бедрах в течение нескольких недель или месяцев, прежде чем кость (кости) сломается, и вы можете обнаружить, что одна или обе бедренные кости сломаны, даже если вы не падали и не испытывали другая травма. Разрушение бедренной кости у здоровых людей необычно, но люди с остеопорозом могут сломать эту кость, даже если они не получают инъекции золедроновой кислоты. Поговорите со своим врачом о рисках инъекции золедроновой кислоты.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Ваш врач будет хранить это лекарство в своем офисе и давать его вам по мере необходимости.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• жар
• слабое место
• внезапное напряжение мышц или мышечные судороги
• быстрое, учащенное или нерегулярное сердцебиение
• головокружение
• неконтролируемые движения глаз
• двойное зрение
• депрессия
• трудности при ходьбе
• неконтролируемое дрожание части тела
• припадки
• спутанность сознания
• сбивчивое дыхание
• боль, жжение, онемение или покалывание в руках или ногах
• трудности в разговоре
• Трудность глотания
• снижение мочеиспускания

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на золедроновую кислоту.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Рекласт^®
• Зомета^®