Эксенатид для инъекций

Содержание

• Перед применением инъекции эксенатида:
• Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.
• Инъекция экзенатида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, прекратите использование экзенатида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция эксенатида может увеличить риск развития опухолей щитовидной железы, включая медуллярную карциному щитовидной железы (MTC; тип рака щитовидной железы). У лабораторных животных, которым давали эксенатид, развились опухоли, но неизвестно, увеличивает ли это лекарство риск опухолей у людей. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был MTC или синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2; состояние, которое вызывает опухоли более чем в одной железе в организме). Если это так, ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию экзенатида. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: опухоль или припухлость на шее; охриплость; Трудность глотания; или одышка.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на эксенатид.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам информационный лист производителя (руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией экзенатида с расширенным высвобождением и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции экзенатида.

Эксенатид используется вместе с диетой и упражнениями для лечения диабета 2 типа (состояния, при котором организм не использует инсулин нормально и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Эксенатид относится к классу лекарств, которые называются миметиками инкретина. Он работает, стимулируя поджелудочную железу выделять инсулин при высоком уровне сахара в крови. Инсулин помогает переместить сахар из крови в другие ткани тела, где он используется для получения энергии. Эксенатид также замедляет опорожнение желудка и вызывает снижение аппетита. Эксенатид не используется для лечения диабета 1 типа (состояния, при котором организм не вырабатывает инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Эксенатид не используется вместо инсулина для лечения людей с диабетом, которым необходим инсулин.

Со временем у людей с диабетом и высоким уровнем сахара в крови могут развиться серьезные или опасные для жизни осложнения, включая болезни сердца, инсульт, проблемы с почками, повреждение нервов и проблемы с глазами. Использование лекарств, изменение образа жизни (например, диета, упражнения, отказ от курения) и регулярная проверка уровня сахара в крови могут помочь контролировать диабет и улучшить ваше здоровье. Эта терапия также может снизить ваши шансы на сердечный приступ, инсульт или другие связанные с диабетом осложнения, такие как почечная недостаточность, повреждение нервов (онемение, холодные ноги или ступни; снижение сексуальной способности у мужчин и женщин), проблемы с глазами, включая изменения или потеря зрения, или заболевание десен. Ваш врач и другие поставщики медицинских услуг расскажут вам, как лучше всего управлять диабетом.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение экзенатидом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Эксенатид немедленного высвобождения (Byetta^®) поставляется в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненной дозировочной ручке для подкожного введения (под кожу). Эксенатид пролонгированного действия (пролонгированного действия) (Bydureon^®) выпускается в виде порошка для смешивания с жидкостью во флаконе или в виде предварительно заполненной ручки-дозатора для подкожного введения. Раствор с немедленным высвобождением эксенатида обычно вводят два раза в день за 60 минут до утренней и вечерней еды; не вводите его после еды. Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу инъекции экзенатида с немедленным высвобождением и может переключить вас на ручку с более высокой дозой лекарства, если ваш контроль сахара в крови не улучшился после того, как вы использовали эксенатид в течение 1 месяца. Раствор с расширенным высвобождением эксенатида вводится один раз в неделю в любое время дня, независимо от приема пищи. Используйте эксенатид с расширенным выпуском в один и тот же день каждую неделю в любое время суток. Вы можете изменить день недели, в который вы принимаете эксенатид с расширенным высвобождением, если с момента приема последней дозы прошло 3 или более дней. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию экзенатида точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы переходите с эксенатида с немедленным высвобождением на эксенатид с замедленным высвобождением, ваш уровень глюкозы (сахара) может временно повыситься в течение 2–4 недель после этого изменения.

Эксенатид контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать эксенатид, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование эксенатида, не посоветовавшись с врачом.

Если вы используете эксенатид немедленного высвобождения (Byetta^®) предварительно заполненные дозирующие ручки, иглы необходимо покупать отдельно. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарства. Обязательно прочтите и усвойте инструкции производителя по введению эксенатида с помощью ручки. Также убедитесь, что вы знаете, как и когда устанавливать новую ручку. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Внимательно следуйте инструкциям. Никогда не вынимайте картридж из ручки и не пытайтесь добавить в картридж какие-либо лекарства другого типа.

Всегда смотрите на раствор эксенатида, прежде чем вводить его. Он должен быть прозрачным, бесцветным и жидким, как вода. Не используйте эксенатид, если он окрашен, непрозрачен, загустел или содержит твердые частицы, или если срок годности на флаконе истек. Не смешивайте эксенатид с инсулином для однократной инъекции.

Никогда не используйте иглы повторно и никогда не используйте совместно иглы или ручки. Всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать контейнер, устойчивый к проколам.

Эксенатид можно вводить в бедро (верхнюю часть ноги), живот (живот) или плечо. Используйте разные места для каждой инъекции, примерно в 1 дюйме (2,5 сантиметра) от предыдущей инъекции, но в той же общей области (например, бедро). Используйте все доступные сайты в одной и той же общей области, прежде чем переключаться на другую область (например, верхнюю часть руки). Не используйте одно и то же место укола чаще одного раза в месяц.

Вы можете вводить эксентадин с пролонгированным высвобождением и инсулин в одну и ту же общую область тела, но инъекции не следует делать в непосредственной близости друг от друга.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением инъекции эксенатида:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эксенатид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции экзенатида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Особенно важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете внутрь, потому что эксенатид может изменить способ абсорбции этих лекарств вашим организмом. Не забудьте упомянуть любое из следующего: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Лотензин), каптоприл (Капотен), эналаприл (Васотек), фозиноприл (Моноприл), лизиноприл (Принивил, Зестрил), моэксиприл (Униваск). , периндоприл (Aceon), квинаприл (Accupril), рамиприл (Altace) и трандолаприл (Mavika); диуретики («водные пилюли»); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алев, Напросин); ловастатин (Альтопрев в Адвикоре); лекарства от повышенного артериального давления; инсулин или другие лекарства для лечения диабета, такие как сульфонилмочевины, такие как хлорпропамид (Diabinese), глимепирид (Amaryl, в Avandaryl, в Duetact), глипизид (Glucotrol), глибурид (DiaBeta, в Glucovance), толазамид и толфутамид (Coumadary, и варбутамид) , Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Если вы принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) или антибиотики, примите их как минимум за 1 час до инъекции экзенатида. Если вам сказали принимать эти лекарства во время еды, принимайте их во время еды или перекуса в то время, когда вы не принимаете экзенатид.
• Сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, и если вы испытываете тошноту, рвоту и диарею или думаете, что у вас обезвоживание, или если у вас появятся эти симптомы в любое время во время лечения. Также сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была трансплантация почки или у вас есть или когда-либо были серьезные проблемы с желудком, включая гастропарез (замедленное движение пищи из желудка в тонкий кишечник) или другие проблемы с перевариванием пищи; панкреатит (отек поджелудочной железы), камни в желчном пузыре (твердые отложения, образующиеся в желчном пузыре) или высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови, заболевание поджелудочной железы, печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании эксенатида, обратитесь к врачу.
• спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков во время приема экзенатида.
• спросите своего врача, что делать, если вы заболели, заболели, у вас возникла инфекция или поднялась температура, вы испытали необычный стресс или получили травму. Эти условия могут повлиять на уровень сахара в крови и количество эксенатида, которое может вам понадобиться.

Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Важно правильно питаться.

Если вы пропустите прием инъекции эксенатида с немедленным высвобождением (Byetta^®), пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите прием инъекции эксенатида с расширенным высвобождением (Bydureon^®), используйте пропущенную дозу, как только вспомните о ней, а затем продолжайте свой обычный еженедельный график. Однако, если до вашей следующей запланированной дозы осталось менее 3 дней (72 часов), пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.

Инъекция экзенатида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• нервное чувство
• головокружение
• изжога
• Головная боль
• слабое место
• потливость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, прекратите использование экзенатида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• продолжающаяся боль, которая начинается в верхнем левом углу или в середине живота, но может распространяться на спину со рвотой или без нее
• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• боль в месте инъекции, отек, волдыри, зуд или узелки
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• боль в правой или верхней средней части живота, тошнота, рвота, лихорадка или пожелтение кожи или глаз
• изменения цвета или количества мочи
• мочеиспускание более или менее часто, чем обычно
• отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней
• снижение аппетита

Эксенатид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните неиспользованные ручки с экзенатидом в оригинальной картонной упаковке в защищенном от света холодильнике. После использования храните ручки с эксенатидом при комнатной температуре (до 25 ° C) в защищенном от света месте. Не мерзни. Не используйте эксенатид, если он был заморожен. Не храните эксенатидные ручки с прикрепленной иглой. Храните ручки эксенатида в недоступном для детей месте.

Во время путешествий держите ручки эксенатида сухими. Неиспользованные ручки следует хранить в холодильнике или при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Используемые ручки можно хранить при комнатной температуре до 25 ° C (77 ° F) (не в перчаточном ящике автомобиля или другом жарком месте).

Запишите дату первого использования эксенатида и выбросьте ручку через 30 дней, даже если в ручке остался раствор.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сильное расстройство желудка
• тошнота
• сильная рвота
• головокружение
• симптомы гипогликемии

Уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) следует регулярно проверять, чтобы определить вашу реакцию на эксенатид. Ваш врач также расскажет вам, как проверить вашу реакцию на это лекарство, измерив уровень сахара в крови или моче дома. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Bydureon^®
• Byetta^®