Ритуксимаб для инъекций

Содержание

• Перед приемом препарата для инъекций ритуксимаба:
• Препараты для инъекций ритуксимаба могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция ритуксимаба, инъекция ритуксимаба-аббс и инъекция ритуксимаб-ПВВР - это биологические препараты (лекарства, изготовленные из живых организмов). Инъекция биосимиляра ритуксимаб-аббс и инъекция ритуксимаб-ПВВР очень похожи на инъекцию ритуксимаба и действуют так же, как инъекция ритуксимаба в организме. Поэтому в данном обсуждении для обозначения этих лекарств будет использоваться термин «продукты ритуксимаба».

У вас может возникнуть серьезная реакция во время приема или в течение 24 часов после приема дозы продукта для инъекций ритуксимаба. Эти реакции обычно возникают во время первой дозы инъекционного продукта ритуксимаба и могут привести к смерти. Каждую дозу препарата для инъекций ритуксимаба вы будете получать в медицинском учреждении, и врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарство. Перед введением каждой дозы препарата для инъекций ритуксимаба вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить аллергическую реакцию. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была реакция на продукт ритуксимаб, или если у вас есть или когда-либо было нерегулярное сердцебиение, боль в груди, другие проблемы с сердцем или проблемы с легкими. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому медицинскому работнику: крапивница; сыпь; зуд; отек губ, языка или горла; затрудненное дыхание или глотание; головокружение; обморок; одышка, хрипы; Головная боль; учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение; учащенный или слабый пульс; бледная или голубоватая кожа; боль в груди, которая может распространяться на другие части верхней части тела; слабое место; или сильное потоотделение.

Инъекционные препараты ритуксимаба вызывают тяжелые, опасные для жизни реакции кожи и рта. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: болезненные язвы или язвы на коже, губах или во рту; волдыри; сыпь; или шелушение кожи.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием препарата для инъекций ритуксимаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была тяжелая инфекция, включая инфекцию вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения препаратом для инъекций ритуксимаба. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, боли в мышцах, боли в животе или темная моча.

У некоторых людей, получавших инъекционный продукт ритуксимаба, во время или после лечения развивалась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; редкая инфекция мозга, которую нельзя лечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новые или внезапные изменения в мышлении или замешательство; трудности с разговором или ходьбой; потеря равновесия; потеря силы; новые или внезапные изменения зрения; или любые другие необычные симптомы, которые развиваются внезапно.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекционный продукт ритуксимаба.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции ритуксимаба, и каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования продукта для инъекций ритуксимаба.

Инъекционные препараты ритуксимаба используются отдельно или с другими лекарствами для лечения различных типов неходжкинской лимфомы (НХЛ; тип рака, который начинается с лейкоцитов, которые обычно борются с инфекцией). Продукты для инъекций ритуксимаба также используются с другими лекарствами для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ; тип рака белых кровяных телец). Инъекция ритуксимаба (ритуксан) также используется с метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Xatmep и др.) Для лечения симптомов ревматоидного артрита (РА; состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции). у взрослых, которые уже лечились определенным типом лекарства, называемым ингибитором фактора некроза опухоли (TNF). Инъекция ритуксимаба (Rituxan, Ruxience) также используется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет вместе с другими лекарствами для лечения гранулематоза с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопическим полиангиитом, при которых организм атакует собственные вены и другие кровеносные сосуды, что вызывает повреждение органов, таких как сердце и легкие. Инъекция ритуксимаба (ритуксан) используется для лечения вульгарной пузырчатки (состояния, которое вызывает появление болезненных волдырей на коже и слизистой оболочке рта, носа, горла и половых органов). Инъекционные препараты ритуксимаба относятся к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Они лечат различные типы НХЛ и ХЛЛ, убивая раковые клетки. Некоторые препараты для инъекций ритуксимаба также лечат ревматоидный артрит, гранулематоз с полиангиитом, микроскопический полиангиит и вульгарную пузырчатку, блокируя активность той части иммунной системы, которая может повредить суставы, вены и другие кровеносные сосуды.

Продукты для инъекций ритуксимаба выпускаются в виде раствора (жидкости) для введения в вену. Инъекционные препараты ритуксимаба вводятся врачом или медсестрой в медицинском кабинете или инфузионном центре. Ваш график дозирования будет зависеть от вашего состояния, других лекарств, которые вы принимаете, и от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лечение.

Препараты для инъекций ритуксимаба следует вводить в вену медленно. Получение первой дозы препарата для инъекций ритуксимаба может занять несколько часов или больше, поэтому вам следует запланировать большую часть дня в медицинском кабинете или инфузионном центре. После первой дозы вы можете получить продукт для инъекций ритуксимаба быстрее в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

У вас могут возникнуть такие симптомы, как жар, озноб, усталость, головная боль или тошнота, когда вы получаете дозу продукта ритуксимаба, особенно первую дозу. Сообщите своему врачу или другому поставщику медицинских услуг, если вы испытываете эти симптомы во время приема лекарств. Ваш врач может назначить другие лекарства, чтобы предотвратить или облегчить эти симптомы. Ваш врач посоветует вам принимать эти лекарства перед приемом каждой дозы препарата ритуксимаб.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом препарата для инъекций ритуксимаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ритуксимаб, ритуксимаб-абб, ритуксимаб-пввр, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в продуктах для инъекций ритуксимаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: адалимумаб (Хумира); цертолизумаб (Cimzia); этанерцепт (Энбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремикейд); другие лекарства от ревматоидного артрита; и лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун, Торисел) и такролимус (Энварсус, Програф). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из состояний, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и если у вас есть или когда-либо был гепатит С или другие вирусы, такие как ветряная оспа, герпес (вирус, который может вызывать герпес или вспышки волдырей на гениталиях). области), опоясывающий лишай, вирус Западного Нила (вирус, который распространяется через укусы комаров и может вызывать серьезные симптомы), парвовирус B19 (пятое заболевание; распространенный вирус у детей, который обычно вызывает серьезные проблемы только у некоторых взрослых) или цитомегаловирус ( распространенный вирус, который обычно вызывает серьезные симптомы только у людей с ослабленной иммунной системой или инфицированных при рождении), или заболевание почек.Также сообщите своему врачу, есть ли у вас какой-либо тип инфекции сейчас, или если у вас есть или когда-либо была инфекция, которая не проходит, или инфекция, которая приходит и уходит.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения препаратом для инъекций ритуксимаба и в течение 12 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о типах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы забеременели при использовании продукта для инъекций ритуксимаба, обратитесь к врачу. Ритуксимаб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом для инъекций ритуксимаба и в течение 6 месяцев после последней дозы.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения препаратом для инъекций ритуксимаба. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу, чтобы получить продукт для инъекций ритуксимаба, немедленно позвоните своему врачу.

Препараты для инъекций ритуксимаба могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• боль в спине или суставах
• промывание
• ночные поты
• чувство необычной тревоги или беспокойства

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• необычный синяк или кровотечение
• боль в горле, насморк, кашель, лихорадка, озноб или другие признаки инфекции
• ушная боль
• болезненное мочеиспускание
• покраснение, нежность, отек или тепло области кожи
• стеснение в груди

Продукты для инъекций ритуксимаба могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Ритуксан^® (ритуксимаб)
• Ruxience^® (ритуксимаб-ПВВР)
• Truxima^® (ритуксимаб-аббс)