Нилотиниб

Содержание

• Прежде чем принимать нилотиниб,
• Нилотиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Нилотиниб может вызывать удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку, потере сознания, судорогам или внезапной смерти). Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или когда-либо был синдром удлиненного интервала QT (наследственное заболевание, при котором у человека более вероятно удлинение интервала QT) или у вас есть или когда-либо были низкие уровни калия или магния в крови. , нерегулярное сердцебиение или заболевание печени. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете амиодарон (некстерон, пацерон); противогрибковые средства, такие как кетоконазол, итраконазол (Онмел, Споранокс) или вориконазол (вифенд); хлорохин (Плаквенил); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); дизопирамид (Norpace); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как атазанавир (Рейатаз), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, в Калетре) и саквинавир (Инвираза); галоперидол (Haldol); метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); нефазодон; пимозид (Орап); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, другие); телитромицин (Кетек); и тиоридазин. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием нилотиниба и немедленно обратитесь к врачу: быстрое, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение; обморок; потеря сознания; или судороги.

Не принимайте пищу как минимум за 2 часа до приема нилотиниба и в течение 1 часа после приема этого лекарства.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, такие как анализы крови и электрокардиограммы (ЭКГ, тесты, которые регистрируют электрическую активность сердца) до и во время лечения, чтобы убедиться, что вам безопасно принимать нилотиниб.

Когда вы начинаете лечение нилотинибом и каждый раз, когда вы пополняете рецепт, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема нилотиниба.

Нилотиниб используется для лечения определенных типов хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ; тип рака лейкоцитов), у которых недавно было обнаружено это заболевание у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше. Он также используется для лечения определенных типов ХМЛ, болезнь которых не может быть успешно вылечена иматинибом (Гливек), или взрослых, которые не могут принимать иматиниб. Нилотиниб также используется для лечения определенных типов ХМЛ у детей в возрасте от 1 года и старше, заболевание которых не может быть успешно вылечено с помощью других терапий ингибиторами тирозинкиназы. Нилотиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток.

Нилотиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают дважды в день без еды. Нилотиниб следует принимать натощак, по крайней мере, за 2 часа до или через 1 час после еды. Принимайте нилотиниб примерно в одно и то же время каждый день. Постарайтесь разделить дозы примерно на 12 часов. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте нилотиниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком, запивая стаканом воды; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Если вы не можете проглотить капсулы целиком, смешайте их содержимое с одной чайной ложкой яблочного пюре. Немедленно проглотите смесь (в течение 15 минут). Не храните смесь для будущего использования.

Ваш врач может уменьшить дозу нилотиниба или прекратить лечение в зависимости от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас и если вы испытываете какие-либо побочные эффекты. Продолжайте принимать нилотиниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием нилотиниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать нилотиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на нилотиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах нилотиниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: определенные блокаторы рецепторов ангиотензина, такие как ирбесартан (Avapro, в Avalide) и лозартан (Cozaar, в Hyzaar); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); арипипразол (Abilify); некоторые бензодиазепины, такие как алпразолам (Xanax), диазепам (Valium), мидазолам и триазолам (Halcion); буспирон (Буспар); некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (норваск), дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, другие), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) и верапамил (Calan, Verelan, другие) ; некоторые лекарственные средства, снижающие уровень холестерина (статины), включая аторвастатин (Lipitor), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) и симвастатин (Zocor); хлорфенирамин (Хлор-Триметон, другие средства от кашля и простуды); дексаметазон; дигидроэрготамин (D.H.E.45, Migranal); эрготамин (в Cafergot, в Ergomar); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаинид (Тамбокор); некоторые лекарства от депрессии, такие как амитриптилин, дезипрамин (норпрамин); дулоксетин (Cymbalta); имипрамин (тофранил); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); и венлафаксин (Эффексор); некоторые пероральные лекарства от диабета, такие как глипизид (глюкотрол) и толбутамид; некоторые лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Програф); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Экветро, ​​Тегретол, Терил), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); мексилетин; некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), такие как целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Voltaren), ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) и пироксикам (Feldene); ондансетрон (Зофран); пропафенон (ритмол); ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex); хинин (Qualaquin); рифабутин (микобутин); рифампицин (Рифадин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Риспердал); силденафил (Виагра, Реватио); тамоксифен; тестостерон (Андродерм, Андрогель, Стриант и др.); тимолол; торсемид; трамадол (Ultram, в Ultracet); тразодон; и винкристин. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с нилотинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие магний, алюминий (Maalox, Mylanta, Tums и др.) или симетикон, примите антацид за 2 часа до или как минимум через 2 часа после приема нилотиниба.
• если вы принимаете лекарства от расстройства желудка, изжоги или язв, например циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид, в Дуэксисе), низатидин (Аксид) или ранитидин (Зантак), примите его не менее чем за 10 часов до или как минимум за 2 часа. через несколько часов после приема нилотиниба.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас был инсульт или операция по удалению всего желудка (полная гастрэктомия). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо наблюдалось снижение притока крови к ногам, какие-либо проблемы с сердцем, проблемы с кровотечением, панкреатит (отек поджелудочной железы, железы, которая вырабатывает вещества, помогающие пищеварению) или любое состояние, которое затрудняет переваривание лактозы (молочного сахара) или других сахаров.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока принимаете нилотиниб. Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения нилотинибом и в течение 14 дней после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема нилотиниба, немедленно обратитесь к врачу. Нилотиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете нилотиниб, и в течение 14 дней после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете нилотиниб.

Не ешьте грейпфрут, не пейте грейпфрутовый сок и не принимайте какие-либо добавки, содержащие экстракт грейпфрута, пока принимаете это лекарство.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Нилотиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сыпь
• зуд
• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• изжога
• газ
• потеря аппетита
• Головная боль
• головокружение
• усталость
• трудности с засыпанием или сном
• ночные поты
• мышечные спазмы
• боль в спине, костях, суставах, конечностях или мышцах
• потеря волос
• сухая или покрасневшая кожа
• онемение, жжение или покалывание в руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• необычное кровотечение или синяк
• кровь в моче
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• внезапная головная боль, спутанность сознания или изменения зрения
• необычная усталость или слабость
• боль в груди или дискомфорт
• проблемы с ходьбой или речью
• онемение
• изменение цвета кожи ног
• боль или ощущение холода в ногах
• боль в животе с тошнотой и рвотой
• лихорадка, озноб, боль в горле, продолжающийся кашель и заложенность носа или другие признаки инфекции
• бледная кожа
• сбивчивое дыхание
• увеличение веса
• отек рук, лодыжек, ступней или лица
• боль или дискомфорт в правой верхней части живота
• пожелтение кожи и глаз
• темная моча
• мочеиспускание реже, чем обычно

Нилотиниб может замедлить рост детей. Врач вашего ребенка будет внимательно следить за ростом вашего ребенка, пока он принимает нилотиниб. Обсудите с врачом вашего ребенка риски, связанные с назначением этого лекарства вашему ребенку.

Нилотиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
• рвота
• сонливость

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Tasigna^®