Тапентадол

Содержание

• Прежде чем принимать тапентадол,
• Тапентадол может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ или ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Тапентадол может вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Принимайте тапентадол точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше, принимайте чаще или не принимайте иначе, чем предписано вашим доктором. Принимая тапентадол, обсудите со своим врачом ваши цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы справиться с болью. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо употреблял большое количество алкоголя, употреблял или когда-либо употреблял уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или имел передозировку, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск чрезмерного употребления тапентадола, если у вас есть или когда-либо было какое-либо из этих состояний. Немедленно поговорите со своим врачом и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления США по борьбе с наркотиками и психическим здоровьем (SAMHSA) по номеру 1-800-662-HELP.

Тапентадол может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с дыханием, особенно в течение первых 24-72 часов лечения и в любое время при увеличении дозы. Ваш врач скорректирует дозу, чтобы контролировать вашу боль и снизить риск серьезных проблем с дыханием.Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было замедленное дыхание или астма. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать тапентадол. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание легких, такое как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний легких, включающая хронический бронхит и эмфизему), травму головы, опухоль головного мозга или любое состояние, которое увеличивает количество давления в вашем мозгу. Риск того, что у вас возникнут проблемы с дыханием, может быть выше, если вы пожилой человек, ослаблены или истощены из-за болезни. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: замедленное дыхание, длительные паузы между вдохами или одышка.

Прием некоторых других лекарств во время лечения тапентадолом может увеличить риск того, что у вас возникнут проблемы с дыханием или другие серьезные, опасные для жизни проблемы с дыханием, седативный эффект или кому. Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих лекарств: бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan) и триазолам (Halcion); другие наркотические обезболивающие; лекарства от психических заболеваний или тошноты; миорелаксанты; седативные средства; снотворное; или транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств, и он будет внимательно следить за вами. Если вы принимаете тапентадол с любым из этих лекарств и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, дурноту, сильную сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя, прием рецептурных или безрецептурных лекарств, содержащих алкоголь, или употребление уличных наркотиков во время лечения тапентадолом увеличивает риск серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не употребляйте алкоголь, не принимайте рецептурные или безрецептурные лекарства, содержащие алкоголь, и не употребляйте уличные наркотики во время лечения тапентадолом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Тапентадол может причинить вред или стать причиной смерти других людей, принимающих ваши лекарства, особенно детей. Храните тапентадол в надежном месте, чтобы никто другой не мог принять его случайно или специально. Будьте особенно осторожны и храните тапентадол в недоступном для детей месте. Следите за тем, сколько таблеток или таблеток с расширенным высвобождением осталось, чтобы знать, пропали ли какие-либо лекарства. Промойте все таблетки или таблетки с расширенным высвобождением, которые устарели или больше не нужны, в унитаз, чтобы другие не приняли их.

Если вы принимаете таблетки с расширенным высвобождением, проглотите их целиком; не жуйте, не ломайте, не делите, не раздавливайте и не растворяйте их. Если вы проглотите сломанные, пережеванные, измельченные или растворенные таблетки с расширенным высвобождением, вы можете получить слишком много тапентадола сразу, а не медленно, в течение 12 часов. Это может вызвать серьезные проблемы, включая передозировку и смерть.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно принимаете тапентадол во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы отмены после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.

Поговорите со своим врачом о рисках приема тапентадола.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам листок информации для пациента от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение тапентадолом и каждый раз, когда вы получите рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Таблетки тапентадола используются для лечения острой боли от умеренной до сильной (боль, которая начинается внезапно, имеет конкретную причину и, как ожидается, пройдет, когда причина боли исчезнет). Таблетки с расширенным высвобождением тапентадола используются для лечения сильной невропатической боли (боли, вызванной повреждением нервов) у людей, страдающих диабетом. Таблетки с расширенным высвобождением тапентадола используются только для лечения людей, которые, как ожидается, будут нуждаться в лекарствах круглосуточно для облегчения боли, которую невозможно контролировать с помощью других обезболивающих. Тапентадол относится к классу лекарств, называемых опиатными (наркотическими) анальгетиками. Он работает, изменяя реакцию мозга и нервной системы на боль.

Тапентадол выпускается в виде таблеток и таблеток пролонгированного действия (длительного действия), которые можно принимать внутрь. Таблетки обычно принимают с пищей или без нее каждые 4-6 часов по мере необходимости. Если вы принимаете таблетки тапентадола, ваш врач может сказать вам, что вы можете принять вторую дозу через 1 час после первой дозы в первый день лечения, если это необходимо для снятия боли. Не принимайте дополнительные дозы в любое другое время во время лечения и никогда не принимайте дополнительные дозы таблеток с расширенным высвобождением. Таблетки с пролонгированным высвобождением принимают каждые 12 часов. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте тапентадол точно в соответствии с указаниями.

Если вы принимаете таблетки с расширенным высвобождением, проглатывайте их по одной, запивая большим количеством воды. Проглатывайте каждую таблетку сразу после того, как положите ее в рот.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу тапентадола и будет постепенно увеличивать дозу до тех пор, пока боль не исчезнет. Ваш врач может изменить дозу в любое время во время лечения, если ваша боль не контролируется. Если вы чувствуете, что ваша боль не контролируется, позвоните своему врачу. Не меняйте дозу лекарства, не посоветовавшись с врачом.

После того, как вы в течение некоторого времени принимаете тапентадол, ваше тело может привыкнуть к этому лекарству. Если это произойдет, вашему врачу может потребоваться увеличить дозу лекарства, чтобы контролировать вашу боль. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения тапентадолом.

Не прекращайте прием тапентадола, не посоветовавшись с врачом. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу. Если вы внезапно перестанете принимать тапентадол, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как беспокойство; беспокойство; раздражительность; слезящимися глазами; зевота; озноб; потливость; трудности с засыпанием или сном; дрожь; неконтролируемое сотрясение части тела; боль в мышцах, спине или суставах; слабое место; тошнота; рвота; понос; спазмы желудка; потеря аппетита; насморк, чихание или кашель; волосы на коже встают дыбом; учащенное дыхание; учащенное сердцебиение; расширение зрачков (черные круги посередине глаз); или галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых не существует).

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать тапентадол,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тапентадол или любые другие лекарства, или любой из ингредиентов в таблетках тапентадола или таблетках с расширенным высвобождением. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства или прекратили их принимать в течение последних двух недель: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил), разагилин (Азилект) ), селегилин (Emsam, Eldepryl, Zelapar) и транилципромин (Parnate). Также сообщите своему врачу, прописаны ли вам какие-либо из этих лекарств во время лечения тапентадолом. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать тапентадол, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антигистаминные препараты (в лекарствах от кашля, простуды и аллергии); бупренорфин (бупренекс, бутранс, субоксон, зубсолв); буторфанол; циклобензаприн (Амрикс); декстрометорфан (содержится во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); лекарства от раздраженного кишечника, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; литий (Lithobid); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Ремерон); налбуфин; пентазоцин (Талвин); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Selfemra, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva) и серт ; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / норэпинефрина (SNRIs), такие как десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, амоксапин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор, Зоналон), имипрамин (Сурмонтил, Тофранил), нортриптилин (Памтилор) тримипрамин (Сурмонтил). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с тапентадолом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо из состояний, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитическая кишечная непроходимость (состояние, при котором переваренная пища не проходит через кишечник). Ваш врач может посоветовать вам не принимать тапентадол.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была закупорка желудка или кишечника, любое состояние, которое вызывает затруднение мочеиспускания; или заболевание поджелудочной железы, желчного пузыря, почек, щитовидной железы или печени.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема тапентадола.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете тапентадол.
• Вы должны знать, что тапентадол может вызывать сонливость. Не водите машину, не управляйте механизмами и не участвуйте в каких-либо других потенциально опасных видах деятельности, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что тапентадол может вызвать головокружение, головокружение и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• вы должны знать, что тапентадол может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запора, пока вы принимаете тапентадол.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы принимаете таблетки тапентадола, ваш врач, вероятно, посоветует вам принимать лекарство по мере необходимости. Если врач посоветовал вам принимать таблетки регулярно, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы принимаете капсулы с расширенным высвобождением тапентадола, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Тапентадол может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• изжога
• боль в животе
• сухость во рту
• чрезмерная усталость
• беспокойство
• сонливость
• трудности с засыпанием или сном
• ненормальные сны
• раздражительность
• внезапное чувство тепла

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ или ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• припадки
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• сыпь
• зуд
• крапивница
• отек глаз, лица, губ, языка или горла
• охриплость
• затрудненное дыхание или глотание
• грудная боль
• головокружение при смене позы
• чувство слабости
• потеря сознания
• чувство перегрева
• сильное потоотделение

Тапентадол может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Вы должны немедленно утилизировать любые лекарства, которые устарели или больше не нужны, в рамках программы возврата лекарств. Если у вас нет поблизости программы возврата или программы, к которой вы можете быстро получить доступ, смывайте все устаревшие или больше не нужные лекарства в унитаз. Поговорите со своим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Принимая тапентадол, вам следует поговорить со своим врачом о том, чтобы лекарство для экстренной помощи, называемое налоксоном, было легко доступно (например, дома, в офисе). Налоксон используется для устранения опасных для жизни последствий передозировки. Он работает, блокируя действие опиатов, чтобы облегчить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Ваш врач может также прописать вам налоксон, если вы живете в семье, где есть маленькие дети или кто-то злоупотреблял уличными или отпускаемыми по рецепту лекарствами. Вы должны убедиться, что вы и члены вашей семьи, опекуны или люди, которые проводят с вами время, знаете, как распознать передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия неотложной медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать это лекарство. Обратитесь к фармацевту за инструкциями или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. При появлении симптомов передозировки другу или члену семьи следует дать первую дозу налоксона, немедленно позвонить в службу 911, остаться с вами и внимательно следить за вами, пока не прибудет скорая медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если симптомы вернутся, человек должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно вводить каждые 2–3 минуты, если симптомы вернутся до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сужение или расширение зрачков (темные круги в глазах)
• сонливость
• не может ответить или проснуться
• мышечная слабость
• холодная липкая кожа
• медленное или поверхностное дыхание
• затрудненное дыхание
• замедленное сердцебиение

Соблюдайте все встречи с врачом и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на тапентадол.

Перед проведением каких-либо лабораторных тестов (особенно тех, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете тапентадол.

Этот рецепт не подлежит повторному пополнению. Если после того, как вы закончили прием лекарства, боль не исчезнет, ​​позвоните своему врачу.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER