Лираглутид для инъекций

Содержание

• Перед применением лираглутида для инъекций:
• Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.
• Инъекция лираглутида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете один из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите использование инъекции лираглутида и немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция лираглутида может увеличить риск развития опухолей щитовидной железы, в том числе медуллярной карциномы щитовидной железы (MTC; тип рака щитовидной железы). У лабораторных животных, которым вводили лираглутид, развились опухоли, но неизвестно, увеличивает ли это лекарство риск опухолей у людей. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был MTC или синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2; состояние, которое вызывает опухоли более чем в одной железе в организме). Если это так, ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию лираглутида. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: шишка или припухлость на шее; охриплость; Трудность глотания; или одышка.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию лираглутида.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции лираглутида, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции лираглутида.

Инъекция лираглутида (Виктоза) используется с диетой и программой упражнений для контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом 2 типа (состояние, при котором организм не использует инсулин нормально и, следовательно, не может контролировать количество сахар в крови), когда другие лекарства недостаточно хорошо контролируют уровень. Инъекция лираглутида (Виктоза) также используется для снижения риска сердечного приступа, инсульта или смерти у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца и кровеносных сосудов. Инъекция лираглутида (Виктоза) не используется для лечения диабета 1 типа (состояния, при котором организм не вырабатывает инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови) или диабетического кетоацидоза (серьезное состояние, которое может развиться при высоком уровне сахара в крови). не лечится) у взрослых. Инъекция лираглутида (Saxenda) используется вместе с диетой с пониженным содержанием калорий и планом упражнений, чтобы помочь некоторым взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше, которые весят 132 фунта (60 кг) или более, страдают ожирением или имеют избыточный вес и имеют массу тела- связанные со здоровьем проблемы, чтобы похудеть и не набрать его снова. Инъекция лираглутида (саксенда) не применяется для лечения диабета 2 типа. Инъекция лираглутида относится к классу лекарств, которые называются миметиками инкретина. Он работает, помогая поджелудочной железе выделять нужное количество инсулина при высоком уровне сахара в крови. Инсулин помогает переместить сахар из крови в другие ткани тела, где он используется для получения энергии. Инъекция лираглутида также замедляет опорожнение желудка и может снизить аппетит и вызвать потерю веса.

Со временем у людей с диабетом и высоким уровнем сахара в крови могут развиться серьезные или опасные для жизни осложнения, включая болезни сердца, инсульт, проблемы с почками, повреждение нервов и проблемы с глазами. Использование лекарств, изменение образа жизни (например, диета, упражнения, отказ от курения) и регулярная проверка уровня сахара в крови могут помочь контролировать диабет и улучшить ваше здоровье. Эта терапия также может снизить ваши шансы на сердечный приступ, инсульт или другие связанные с диабетом осложнения, такие как почечная недостаточность, повреждение нервов (онемение, холодные ноги или ступни; снижение сексуальной способности у мужчин и женщин), проблемы с глазами, включая изменения или потеря зрения, или заболевание десен. Ваш врач и другие поставщики медицинских услуг расскажут вам, как лучше всего управлять диабетом.

Инъекция лираглутида представляет собой раствор (жидкость) в предварительно заполненной дозировочной ручке для подкожной инъекции (под кожей) в живот, бедро или плечо. Обычно его вводят один раз в день во время еды или без нее. Используйте инъекцию лираглутида примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию лираглутида точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам небольшую дозу инъекции лираглутида и увеличит ее через 1 неделю.

Инъекция лираглутида (Виктоза) контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать инъекцию лираглутида, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию лираглутида, не посоветовавшись с врачом.

Если вы взрослый человек, принимающий инъекцию лираглутида (саксенда) для похудания, и не теряете определенное количество веса после 16 недель лечения, маловероятно, что это лекарство принесет вам пользу. Если вы ребенок 12 лет и старше, принимающий инъекцию лираглутида (саксенда), и вы не теряете определенное количество веса после 12 недель приема поддерживающей дозы, маловероятно, что вам принесет пользу это лекарство. Ваш врач может посоветовать вам прекратить использовать инъекцию лираглутида (Saxenda), если вы не похудеете в достаточной степени в течение первых недель лечения.

Иглы нужно будет покупать отдельно. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарства. Обязательно прочтите и усвойте инструкции производителя по введению лираглутида с помощью ручки. Также убедитесь, что вы знаете, как и когда устанавливать новое перо и что делать, если вы уроните перо. Если вы слепой или у вас плохое зрение и вы не можете прочитать счетчик доз на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Внимательно следуйте инструкциям.

Всегда смотрите на раствор лираглутида, прежде чем вводить его. Он должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать частиц. Не используйте лираглутид, если он окрашен, непрозрачен, загустел или содержит твердые частицы, или если срок годности на флаконе истек.

Никогда не используйте иглы повторно и никогда не используйте совместно иглы или ручки. Всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать контейнер, устойчивый к проколам.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением лираглутида для инъекций:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на лираглутид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции лираглутида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Особенно важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете внутрь, потому что лираглутид может изменить способ абсорбции этих лекарств вашим организмом. Также сообщите своему врачу о других миметиках инкретина, таких как альбиглутид (Tanzeum; больше не доступен в США), дулаглутид (Trulicity), эксенатид (Bydureon, Byetta), ликсисенатид (Adlyxin, в Soliqua) или семаглутид (Ozempic); инсулин; или пероральные препараты для лечения диабета, такие как сульфонилмочевины, включая хлорпропамид, глимепирид (Амарил, в Duetact), глипизид (Глюкотрол), глибурид (Диабета, Глиназа), толазамид и толбутамид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, если у вас была или когда-либо была депрессия, мысли о самоубийстве или попытки самоубийства, изменения в поведении, панкреатит (воспаление поджелудочной железы); серьезные проблемы с желудком, в том числе гастропарез (замедленное движение пищи из желудка в тонкий кишечник), проблемы с перевариванием пищи; высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови; камни в желчном пузыре (твердые отложения, образующиеся в желчном пузыре); или заболевание желчного пузыря, почек или печени. Также сообщите своему врачу, если у вас недавно была диарея, тошнота или рвота, или если вы не можете пить жидкости через рот, что может вызвать обезвоживание (потерю большого количества жидкостей организма).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы беременны, вам не следует использовать инъекцию лираглутида (саксенда) для похудания. Если вы забеременели при использовании инъекции лираглутида (Виктоза), обратитесь к врачу.
• спросите своего врача, что делать, если вы заболели, заболели, у вас возникла инфекция или поднялась температура, вы испытали необычный стресс или получили травму. Эти условия могут повлиять на уровень сахара в крови и количество лираглутида, которое может вам понадобиться.

Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли использовать инъекцию лираглутида в течение 3 или более дней, обратитесь к врачу.

Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.

Инъекция лираглутида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• запор
• изжога
• насморк, чихание или кашель
• усталость
• затрудненное мочеиспускание или боль или жжение при мочеиспускании
• сыпь или покраснение в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете один из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите использование инъекции лираглутида и немедленно обратитесь к врачу:

• продолжающаяся боль, которая начинается в левом верхнем углу или в середине живота, но может распространяться на спину
• новая или усугубляющаяся депрессия
• думать о причинении вреда или о самоубийстве
• необычные изменения настроения или поведения
• рвота
• тошнота
• понос
• табуреты цвета глины
• желтые глаза или кожа
• биение сердца
• обморок или головокружение
• отек глаз, лица, рта, языка или горла
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание

Инъекция лираглутида может вызвать другие побочные эффекты.Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, и в недоступном для детей месте. Храните его вдали от света и тепла. Храните неиспользованные ручки из лираглутида в холодильнике (от 36 ° F до 46 ° F [от 2 ° C до 8 ° C]), но не кладите их рядом с охлаждающим элементом холодильника. После использования ручки из лираглутида храните ее при комнатной температуре (от 59 до 86 ° F [от 15 до 30 ° C]) или в холодильнике. Не мерзни. Не используйте лираглутид, если он был заморожен или подвергался воздействию температур выше 86 ° F (30 ° C). Держите колпачок на ручке лираглутида, когда он не используется.

Во время путешествия обязательно держите ручки лираглутида сухими и при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).

Запишите дату первого использования ручки для лираглутида и утилизируйте ручку через 30 дней, даже если в ручке остался раствор.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сильная тошнота
• сильная рвота

Если вы используете инъекцию лираглутида (Виктоза) для лечения диабета, следует регулярно проверять уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин (HbA1c), чтобы определить вашу реакцию на это лекарство. Ваш врач также расскажет вам, как проверить вашу реакцию на инъекцию лираглутида, измерив уровень сахара в крови в домашних условиях. Внимательно следуйте этим указаниям.

Если вы используете инъекцию лираглутида (саксенда) для контроля веса, во время лечения будут регулярно проверяться ваш пульс и вес.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Саксенда^®
• Victoza^®
• Xultophy^® (в виде комбинированного препарата, содержащего инсулин деглудек и лираглутид)