Тоцилизумаб для инъекций

Содержание

• Инъекция тоцилизумаба используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для облегчения симптомов определенных типов артрита и других состояний, включая:
• Перед получением инъекции тоцилизумаба,
• Инъекция тоцилизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Использование тоцилизумаба для инъекций может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызываемой бактериями, вирусами и грибками, и повысить риск того, что вы получите серьезную или опасную для жизни инфекцию, которая может распространиться по организму. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и постоянные инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или какое-либо состояние, которое влияет на вашу иммунную систему, и если вы живете, когда-либо жили или путешествовали в такие районы, как долины рек Огайо и Миссисипи. и юго-запад, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); цертолизумаб (Cimzia); этанерцепт (Энбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремикейд); лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), метотрексат (Отрексуп, Трексалл и другие), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Програф); оральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон (Rayos); или ритуксимаб (Ритуксан). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; озноб; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; потеря веса; понос; боль в животе; кровь в мокроте; сильная усталость; мышечные боли; теплая, красная или болезненная кожа; язвочки на коже или во рту; жжение при мочеиспускании; частое мочеиспускание; или другие признаки инфекции.

Вы можете быть инфицированы туберкулезом (туберкулезом; тип легочной инфекции) или гепатитом B (типом заболевания печени), но не иметь никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция тоцилизумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция ТБ, и может назначить анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию тоцилизумаба. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом или гепатитом B, посещали ли вы какую-либо страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, боль в груди, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, жар или ночная потливость. Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита B или если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота, рвота, мышечные боли, темная моча, испражнения цвета глины, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач будет внимательно следить за вашим здоровьем, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной инфекции. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию тоцилизумаба.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией тоцилизумаба и каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции тоцилизумаба.

Инъекция тоцилизумаба используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для облегчения симптомов определенных типов артрита и других состояний, включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функций) у людей, которым не помогли другие противоревматические препараты, модифицирующие болезнь (DMARD),
• гигантоклеточный артериит (состояние, вызывающее набухание кровеносных сосудов, особенно в коже черепа и головы),
• полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (ПЮИА; тип детского артрита, который поражает пять или более суставов в течение первых шести месяцев заболевания, вызывая боль, отек и потерю функции) у детей в возрасте 2 лет и старше.
• системный ювенильный идиопатический артрит (сЮИА; заболевание у детей, вызывающее воспаление в различных областях тела, вызывающее лихорадку, боль в суставах и отек, потерю функции и задержку роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
• Синдром высвобождения цитокинов (тяжелая и, возможно, опасная для жизни реакция), который возникает у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше после приема определенных инфузий иммунотерапии.

Инъекция тоцилизумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами рецептора интерлейкина-6 (ИЛ-6). Он работает, блокируя активность интерлейкина-6, вещества, вызывающего воспаление в организме.

Инъекция тоцилизумаба представляет собой раствор (жидкость), который должен вводиться внутривенно (в вену) в вашу руку врачом или медсестрой в медицинском кабинете или поликлинике больницы или в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения (под кожу) самостоятельно в дом. Когда тоцилизумаб вводится внутривенно для лечения ревматоидного артрита или полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, его обычно вводят один раз в 4 недели. Когда тоцилизумаб вводится внутривенно для лечения системного ювенильного идиопатического артрита, его обычно вводят один раз каждые 1-2 недели. Когда тоцилизумаб вводится внутривенно для лечения синдрома высвобождения цитокинов, его обычно вводят один раз, но можно ввести до 3 дополнительных доз с интервалом не менее 8 часов. Для внутривенного введения дозы тоцилизумаба вам потребуется около 1 часа. Когда тоцилизумаб вводится подкожно для лечения ревматоидного артрита или гигантоклеточного артериита, его обычно вводят один раз в неделю или один раз в две недели.

Первую дозу инъекции тоцилизумаба вы получите подкожно в кабинете врача. Если вы будете вводить инъекцию тоцилизумаба подкожно самостоятельно дома или попросите друга или родственника ввести лекарство за вас, ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить лекарство. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, прилагаемые к лекарству.

За тридцать минут до того, как вы будете готовы ввести инъекцию тоцилизумаба, вам нужно будет достать лекарство из холодильника, вынуть его из коробки и дать ему нагреться до комнатной температуры. Вынимая предварительно заполненный шприц из коробки, будьте осторожны, чтобы не коснуться спусковых пальцев шприца. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду или каким-либо другим способом.

Не снимайте колпачок с предварительно заполненного шприца, пока лекарство нагревается. Вы должны снять колпачок не более чем за 5 минут до введения лекарства. Не закрывайте крышку после того, как сняли ее. Не используйте шприц, если уронили его на пол.

Проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться, что срок годности, указанный на упаковке, не истек. Удерживая шприц закрытой иглой вниз, внимательно посмотрите на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой, не должна быть мутной, обесцвеченной, содержать комки или частицы. Если есть какие-либо проблемы с упаковкой или шприцем, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарство.

Вы можете вводить инъекцию тоцилизумаба в переднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если ваше лекарство вводит другой человек, также можно использовать внешнюю часть плеч. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, красную, твердую или поврежденную кожу, а также на шрамы, родинки или синяки. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место, по крайней мере, на расстоянии 1 дюйма от места, которое вы использовали ранее. Если не вводится полная доза, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не используйте повторно предварительно заполненные шприцы тоцилизумаба и не повторно закрывайте шприцы после использования. Выбросьте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам, и спросите у фармацевта, как выбросить контейнер.

Инъекция тоцилизумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы узнать, насколько эффективна для вас инъекция тоцилизумаба. Ваш врач может скорректировать дозу или отложить лечение, если у вас есть определенные изменения в ваших лабораторных результатах. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции тоцилизумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тоцилизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции тоцилизумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин и др.) и напроксен (Алеве, Напросин и др.); препараты, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet), ловастатин (Altoprev, в Advicor) и симвастатин (Zocor, в Vytorin); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); или теофиллин (Эликсофиллин, Тео-24 и др.). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инъекцией тоцилизумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак; дивертикулит (небольшие мешочки в слизистой оболочке толстой кишки, которые могут воспаляться); язвы в желудке или кишечнике; высокий холестерин и триглицериды; любое состояние, которое влияет на нервную систему, такое как рассеянный склероз (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) или хронические воспалительные процессы демиелинизирующая полинейропатия (CIDP; расстройство иммунной и нервной систем); или заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции тоцилизумаба, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию тоцилизумаба.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения инъекцией тоцилизумаба. Если возможно, перед началом лечения необходимо обновить все прививки для детей. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения инфузии тоцилизумаба, позвоните своему врачу.

Если вы забыли ввести дозу тоцилизумаба подкожно, введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Позвоните своему врачу или фармацевту, если вы не знаете, когда вводить инъекцию тоцилизумаба.

Инъекция тоцилизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• насморк или чихание
• покраснение, зуд, боль или отек в месте введения тоцилизумаба

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• промывание
• крапивница
• зуд
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней
• затрудненное дыхание или глотание
• грудная боль
• головокружение или обморок
• лихорадка, постоянная боль в области живота или изменение привычек кишечника
• желтые глаза или кожа; боль в правом верхнем углу живота; необъяснимые синяки или кровотечения; потеря аппетита; спутанность сознания; моча желтого или коричневого цвета; или бледный стул

Тоцилизумаб может увеличить риск развития определенных типов рака. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Инъекция тоцилизумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в упаковке, в которой оно было, в защищенном от света, плотно закрытом и недоступном для детей месте. Храните инъекцию тоцилизумаба в холодильнике, но не замораживайте. Держите предварительно заполненные шприцы сухими. Откажитесь от любых лекарств, которые устарели или больше не нужны. Поговорите со своим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции тоцилизумаба.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Актемра^®