Белимумаб для инъекций

Содержание

• Перед использованием белимумаба,
• Белимумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу:

Белимумаб используется с другими лекарствами для лечения определенных типов системной красной волчанки (СКВ или волчанка; аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые части тела, такие как суставы, кожа, кровеносные сосуды и органы) у взрослых и детей 5 лет и старше. Белимумаб также используется с другими лекарствами для лечения волчаночного нефрита (аутоиммунного заболевания, при котором иммунная система атакует почки) у взрослых. Белимумаб относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, блокируя активность определенного белка у людей с СКВ и волчаночным нефритом.

Белимумаб выпускается в виде порошка для смешивания с раствором для внутривенного введения (в вену) взрослым и детям в возрасте от 5 лет и старше. Белимумаб также выпускается в виде раствора (жидкости) в автоинжекторе или предварительно заполненном шприце для подкожного введения (под кожу) взрослым. При внутривенном введении он обычно вводится врачом или медсестрой в течение не менее часа один раз в 2 недели для первых трех доз, а затем один раз в 4 недели. Ваш врач решит, как часто вы будете получать белимумаб внутривенно, в зависимости от реакции вашего организма на это лекарство. При подкожном введении его обычно вводят один раз в неделю, предпочтительно в один и тот же день каждую неделю.

Вы получите первую подкожную дозу белимумаба в кабинете врача. Если вы будете вводить белимумаб подкожно самостоятельно дома или попросите друга или родственника ввести лекарство за вас, ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить лекарство. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, прилагаемые к лекарству.

Извлеките автоинъектор или предварительно заполненный шприц из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры за 30 минут до того, как вы будете готовы ввести инъекцию белимумаба. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду или каким-либо другим способом. Раствор должен быть прозрачным или опалесцирующим и бесцветным или бледно-желтым. Если есть какие-либо проблемы с упаковкой или шприцем, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарство.

Вы можете вводить инъекцию белимумаба в переднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, красную, твердую или поврежденную кожу. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место.

Белимумаб может вызвать серьезные реакции во время и после приема лекарства. Врач или медсестра будут внимательно наблюдать за вами, пока вы получаете инфузию и после нее, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Вам могут назначить другие лекарства для лечения или предотвращения реакций на белимумаб. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут возникнуть во время внутривенной инфузии или подкожной инъекции или в течение недели после приема лекарства: сыпь; зуд; крапивница; отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ; затрудненное дыхание или глотание; хрипы или затрудненное дыхание; тревожность; промывание; головокружение; обморок; Головная боль; тошнота; жар; озноб; судороги; мышечные боли; и медленное сердцебиение.

Белимумаб помогает контролировать волчанку, но не лечит ее. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы узнать, насколько эффективен белимумаб. Может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете все преимущества белимумаба. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение белимумабом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием белимумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на белимумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции белимумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: внутривенный циклофосфамид; и моноклональные антитела или другие биологические препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, или если у вас есть или когда-либо была инфекция, которая продолжает возвращаться, депрессия или мысли о причинении вреда или убийства себе или рак.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли прием белимумаба во время беременности нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы решили предотвратить беременность, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения белимумабом и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время лечения белимумабом, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете белимумаб.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом. Сообщите своему врачу, если вы получали вакцину в течение последних 30 дней.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения инфузии белимумаба, как можно скорее позвоните своему врачу.

Если вы пропустили подкожную инъекцию белимумаба, введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Затем введите следующую дозу в обычное запланированное время или продолжайте еженедельное введение в зависимости от нового дня инъекции. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Позвоните своему врачу или фармацевту, если вам нужна помощь, чтобы решить, когда вводить инъекцию белимумаба.

Белимумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• понос
• головная боль или мигрень
• трудности с засыпанием или сном
• покраснение, зуд, отек, боль, изменение цвета или раздражение в месте инъекции
• боль в руках или ногах
• насморк

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе КАК, немедленно позвоните своему врачу:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• сбивчивое дыхание
• отек лица, горла, языка, губ и глаз
• затрудненное дыхание или глотание
• лихорадка, боль в горле, озноб, кашель и другие признаки инфекции
• теплый; красная или болезненная кожа или язвы на теле
• думать о причинении вреда или убийстве себе или другим, планировать или пытаться это сделать
• новая или усугубляющаяся депрессия или беспокойство
• необычные изменения в вашем поведении или настроении
• действуя по опасным импульсам
• частое, болезненное или затрудненное мочеиспускание
• мутная или сильно пахнущая моча
• откашливание слизи
• видение меняется
• потеря памяти
• трудности с ясным мышлением
• трудности с разговором или ходьбой
• головокружение или потеря равновесия

Белимумаб может увеличить риск некоторых видов рака. Исследования показали, что люди, получавшие белимумаб, имели больше шансов умереть от различных причин, чем те, кто не принимал белимумаб. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Белимумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в упаковке, в которой оно было, в защищенном от света, плотно закрытом и недоступном для детей месте. Не встряхивайте автоинжекторы или предварительно заполненные шприцы, содержащие белимумаб. Хранить белимумаб для инъекций в холодильнике; не мерзни. Избегайте воздействия тепла. Шприцы можно хранить вне холодильника (до 30 ° C) до 12 часов при условии защиты от солнечных лучей. Не используйте шприцы и не кладите их обратно в холодильник, если они хранятся без охлаждения более 12 часов. Откажитесь от любых лекарств, которые устарели или больше не нужны. Поговорите со своим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции белимумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Бенлиста^®