Вандетаниб

Содержание

• Прежде чем принимать вандетаниб,
• Вандетаниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Вандетаниб может вызывать удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обморокам, потере сознания, судорогам или внезапной смерти). Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или когда-либо был синдром удлиненного интервала QT (наследственное заболевание, при котором у человека более вероятно удлинение интервала QT) или у вас есть или когда-либо были низкие уровни кальция, калия или магния в организме. ваша кровь, нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность или сердечный приступ. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете хлорохин (арален); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); галоперидол (Haldol); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (Кордарон, Пацерон), дизопирамид (Норпейс), дофетилид (Тикосин), прокаинамид и соталол (Бетапас); некоторые лекарства от тошноты, такие как доласетрон (Анземет) и гранисетрон (Санкузо); метадон (долофин, метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); и пимозид (Orap). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием вандетаниба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: быстрое, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение; обморок; легкомысленность; или потеря сознания. Вандетаниб может оставаться в вашем организме в течение нескольких месяцев после прекращения приема лекарства, поэтому вы можете продолжать подвергаться риску побочных эффектов в течение этого времени.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, такие как анализы крови и электрокардиограммы (ЭКГ, тесты, которые регистрируют электрическую активность сердца) до и регулярно во время вашего лечения, чтобы быть уверенным, что вам безопасно принимать вандетаниб. Ваш врач также назначит эти тесты каждый раз, когда ваша доза вандетаниба изменится или если вы начнете принимать определенные новые лекарства.

Программа под названием Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) была создана для управления рисками, связанными с этим лекарством. Вы сможете получать вандетаниб только в том случае, если врач, выписывающий вам лекарство, участвует в программе. Вы можете получить лекарство только в аптеке, участвующей в программе. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы об участии в программе или о том, как получить лекарства.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение вандетанибом, и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема вандетаниба.

Вандетаниб используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы, который нельзя вылечить хирургическим путем или который распространился на другие части тела. Вандетаниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Вандетаниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте вандетаниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте вандетаниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Если таблетка случайно раздавлена, избегайте контакта с кожей. В случае контакта хорошо промойте пораженный участок водой.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, растворите их в воде. Поместите таблетку в стакан с 2 унциями простой негазированной питьевой воды. Не используйте другие жидкости для растворения таблетки. Перемешивайте смесь около 10 минут, пока таблетка не станет очень мелкой; таблетка не растворяется полностью. Выпейте смесь сразу. Сполосните стакан еще 4 унциями негазированной воды и выпейте воду для полоскания, чтобы убедиться, что вы проглотили все лекарство.

Ваш врач может уменьшить дозу вандетаниба или посоветовать вам прекратить прием вандетаниба на какое-то время во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать вандетаниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием вандетаниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать вандетаниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на вандетаниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток вандетаниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: карбамазепин (Тегретол, Карбатрол, Экветро), дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек), рифабутин (Микобутин), рифампин (Рифаматин), , рифапентин (прифтин) и гормоны щитовидной железы, такие как левотироксин (синтроид). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с вандетанибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно кашляли кровью или имели какие-либо другие проблемы с кровотечением, а также если у вас было или когда-либо было высокое кровяное давление, любой тип кожного заболевания, судороги или заболевание легких, почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть во время приема вандетаниба и в течение как минимум 4 месяцев после лечения. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема вандетаниба, немедленно обратитесь к врачу. Вандетаниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете вандетаниб.
• вы должны знать, что вандетаниб может вызывать сонливость, слабость или помутнение зрения. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечных лучей и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем. Вандетаниб может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после прекращения лечения.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если следующая доза назначена через 12 часов или более, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если следующая доза будет принята менее чем через 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Вандетаниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• изжога
• потеря аппетита
• потеря веса
• боль в животе
• насморк
• крайняя усталость
• слабое место
• трудности с засыпанием или сном
• депрессия

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• понос
• сыпь или прыщи
• сухая, шелушащаяся или зудящая кожа
• волдыри или язвы на коже или во рту
• покраснение лица, рук или подошв ног
• мышечные или суставные боли
• жар
• боль в груди (которая может усиливаться при глубоком вдохе или кашле)
• икота или учащенное дыхание
• внезапная одышка
• постоянный кашель
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• внезапное увеличение веса
• онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела
• внезапное замешательство
• трудности в разговоре или понимании
• внезапная проблема со зрением в одном или обоих глазах
• внезапные проблемы с ходьбой или равновесием
• внезапная сильная головная боль
• припадки
• необычный синяк или кровотечение

Вандетаниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на вандетаниб. Ваш врач также будет регулярно проверять ваше кровяное давление во время лечения вандетанибом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Caprelsa^®