Пегинтерферон Альфа-2b для инъекций (Силатрон)

Содержание

• Перед введением инъекции пегинтерферона альфа-2b,
• Инъекция пегинтерферона альфа-2b может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Пегинтерферон альфа-2b для инъекций также доступен в виде другого продукта (ПЭГ-интрон), который используется для лечения хронического гепатита С (опухание печени, вызванное вирусом). Эта монография дает информацию только об инъекции пегинтерферона альфа-2b (силатрон), которая используется для уменьшения вероятности рецидива злокачественной меланомы после операции по ее удалению. Если вы используете Пег-Интрон, прочтите монографию под названием Пегинтерферон альфа-2b (ПЕГ-Интрон), чтобы узнать об этом продукте.

Инъекция пегинтерферона альфа-2b может увеличить риск того, что у вас разовьются серьезные или опасные для жизни проблемы с психическим здоровьем, включая тяжелую депрессию, которая может заставить вас задуматься, спланировать или попытаться причинить себе вред или убить себя; психоз (трудности с ясным мышлением, пониманием реальности и адекватным общением и поведением); и энцефалопатия (спутанность сознания, проблемы с памятью и другие трудности, вызванные ненормальной функцией мозга). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, и если вы когда-нибудь думали о том, чтобы навредить себе или убить себя. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: чувство печали или безнадежности; думать, планировать или пытаться убить или навредить себе; агрессивное поведение; спутанность сознания; проблемы с памятью; бешеное, ненормальное возбуждение; или видеть вещи или слышать голоса, которых не существует. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли обратиться за лечением, если вы не можете позвонить самостоятельно.

Соблюдайте все встречи с врачом. Ваш врач, вероятно, захочет поговорить с вами о вашем психическом здоровье не реже одного раза в 3 недели в начале лечения и раз в 6 месяцев по мере продолжения лечения. Ваш врач может посоветовать вам прекратить использование инъекции пегинтерферона альфа-2b, если у вас появятся признаки психического заболевания. Однако, если во время лечения у вас возникнут проблемы с психическим здоровьем, эти проблемы могут не исчезнуть после прекращения приема лекарства.

Ваш врач или фармацевт даст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией пегинтерферона альфа-2b и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках инъекции пегинтерферона альфа-2b.

Инъекция пегинтерферона альфа-2b используется у людей со злокачественной меланомой (опасным для жизни раком, который начинается в определенных клетках кожи), перенесших операцию по удалению рака. Это лекарство используется для уменьшения вероятности рецидива злокачественной меланомы и должно быть начато в течение 84 дней после операции. Пегинтерферон альфа-2b для инъекций относится к классу лекарств, называемых интерферонами. Он останавливает рост раковых клеток и снижает вероятность повторного появления злокачественной меланомы.

Пегинтерферон альфа-2b для инъекций выпускается в виде порошка, который нужно смешать с предоставленной жидкостью и ввести подкожно (под кожу). Обычно его вводят один раз в неделю на срок до 5 лет. Вводите инъекцию пегинтерферона альфа-2b в один и тот же день каждую неделю. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию пегинтерферона альфа-2b точно в соответствии с указаниями. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам более высокую дозу инъекции пегинтерферона альфа-2b и снизит дозу через 8 недель. Ваш врач может также уменьшить вашу дозу или посоветовать вам временно или навсегда прекратить использование инъекции пегинтерферона альфа-2b, если у вас разовьются серьезные побочные эффекты.

Продолжайте использовать инъекцию пегинтерферона альфа-2b, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию пегинтерферона альфа-2b, не посоветовавшись с врачом.

Вы можете ввести пегинтерферон альфа-2b самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны прочитать инструкции производителя по смешиванию и введению лекарства, прежде чем использовать его дома в первый раз. Попросите вашего врача показать вам или человеку, который будет вводить пегинтерферон альфа-2b, как смешивать и вводить его.

Пегинтерферон альфа-2b поставляется в комплекте, который включает шприцы, необходимые для смешивания и введения лекарства. Не используйте шприц другого типа для смешивания или введения лекарства. Не делитесь и не используйте повторно шприцы, которые идут в комплекте с лекарствами. Выбрасывайте иглы, шприцы и флаконы в устойчивый к проколам контейнер после того, как воспользуетесь ими один раз. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Прежде чем приготовить дозу, посмотрите на флакон с пегинтерфероном альфа-2b. Убедитесь, что на этикетке указано правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который еще не прошел. Лекарство во флаконе может выглядеть как белая или не совсем белая таблетка, либо таблетка может быть разорвана на кусочки или порошок. Если у вас нет нужного лекарства, срок годности лекарства истек или он не выглядит должным, позвоните своему фармацевту и не используйте этот флакон.

Вам следует смешивать только один флакон пегинтерферона альфа-2b за один раз. Лучше всего смешать лекарство непосредственно перед тем, как вы планируете ввести его. Однако вы можете заранее смешать лекарство, хранить его в холодильнике и использовать в течение 24 часов. Если вам нужно охладить лекарство, обязательно достаньте его из холодильника и дайте ему остыть до комнатной температуры, прежде чем вводить его.

Вы можете вводить инъекцию в любом месте бедер, внешней поверхности предплечий или живота, за исключением области вокруг вашего лица или талии. Если вы очень худой, вам не следует вводить лекарство в область живота. Выбирайте новое место каждый раз, когда вводите лекарство. Не вводите инъекции в раздраженные, красные, ушибленные или инфицированные участки, а также на шрамы, шишки или растяжки.

После инъекции пегинтерферона альфа-2b у вас могут возникнуть симптомы гриппа, такие как лихорадка, озноб, мышечные боли, боли в суставах, усталость и головная боль. Ваш врач, вероятно, посоветует вам принять ацетаминофен (тайленол) за 30 минут до инъекции первой дозы и, возможно, до инъекции следующей дозы пегинтерферона альфа-2b. Введение лекарства перед сном также может помочь уменьшить эти симптомы. Обязательно пейте много жидкости, если вы испытываете симптомы, похожие на грипп.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед введением инъекции пегинтерферона альфа-2b,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пегинтерферон альфа-2b для инъекций (ПегИнтрон, Силатрон), интерферон альфа-2b (Интрон), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции пегинтерферона альфа-2b. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать.Не забудьте упомянуть о любом из следующего: амитриптилин, арипипразол (Abilify), целекоксиб (Celebrex), кломипрамин (Anafranil), кодеин, дезипрамин (Norpramin), декстрометорфан (в лекарствах от кашля и простуды, в Nuedexta), диклофатафенак (в Nuedexta). , Flector, Voltaren и др.), Дулоксетин (Cymbalta), флекаинид (Tambocor), флувастатин (Lescol), глипизид (Glucotrol), галоперидол (Haldol), ибупрофен (Motrin), имипрамин (Tofranil), лозартан (Avapro) Козаар), мексилетин, напроксен (Анапрокс, Напросин), ондансетрон (Зофран), пароксетин (Паксил, Пексева), фенитоин (Дилантин), пироксикам (Фельден), пропафенон (Ритмол), рисперидон, Риспердалиа (Риспердалиа) (в Bactrim, в Septra), тамоксифен, тиоридазин, тимолол, толбутамид, торсемид, трамадол (Conzip, Ultram, Ryzolt), венлафаксин (Effexor) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был аутоиммунный гепатит (состояние, при котором клетки иммунной системы атакуют печень) или повреждение печени, вызванное лекарствами или болезнью. Ваш врач может посоветовать вам не использовать инъекцию пегинтерферона альфа-2b.
• Сообщите своему врачу, если вы когда-либо принимали уличные наркотики или чрезмерно употребляемые рецептурные лекарства, а также если у вас есть или когда-либо была ретинопатия (повреждение глаз, вызванное диабетом или другими состояниями), диабет или заболевание щитовидной железы.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме инъекции пегинтерферона альфа-2b, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Спросите своего врача, что делать, если вы пропустите прием. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция пегинтерферона альфа-2b может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• головокружение
• понос
• тошнота
• рвота
• проблемы со вкусом или запахом
• потеря аппетита
• онемение, жжение или покалывание в руках, руках, ногах или ступнях
• кашель
• сыпь
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• грудная боль
• затрудненное дыхание
• пожелтение кожи или глаз
• вздутие живота
• трудности с концентрацией внимания
• ощущение холода или жара все время
• прибавка или потеря веса
• повышенная жажда
• повышенное мочеиспускание
• фруктовое дыхание
• снижение или помутнение зрения

Инъекция пегинтерферона альфа-2b может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните несмешанные флаконы с лекарством при комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги (не в ванной). Храните смешанные лекарства в холодильнике и используйте в течение 24 часов. Не позволяйте лекарству замерзать.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• крайняя усталость
• Головная боль
• боль в мышцах
• боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• необычный синяк или кровотечение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Сайлатрон^®