Трансдермальный пластырь с бупренорфином

Содержание

• Чтобы применить патч, выполните следующие действия:
• Перед использованием пластыря с бупренорфином:
• Пластыри с бупренорфином могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Пластыри с бупренорфином могут вызывать привыкание, особенно при длительном использовании. Используйте пластыри с бупренорфином точно в соответствии с указаниями. Не наносите больше пластырей, не применяйте их чаще и не используйте их иначе, чем предписано вашим доктором. При использовании пластырей с бупренорфином обсудите со своим врачом ваши цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы справиться с болью. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо употреблял большое количество алкоголя, употреблял или когда-либо употреблял уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или имел передозировку, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск чрезмерного употребления бупренорфина, если у вас есть или когда-либо было какое-либо из этих состояний. Немедленно поговорите со своим врачом и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления США по борьбе с наркотиками и психическим здоровьем (SAMHSA) по номеру 1-800-662-HELP.

Пластыри с бупренорфином могут вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с дыханием, особенно в течение первых 24-72 часов лечения и в любое время, когда ваша доза увеличивается. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время лечения. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было затрудненное дыхание, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути) или другое заболевание легких. Ваш врач может посоветовать вам не использовать пластыри с бупренорфином.

Прием некоторых лекарств с бупренорфиновыми пластырями может увеличить риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седативного эффекта или комы. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете атазанавир (Рейатаз); бензодиазепины, такие как альпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (диастат, валиум), эстазолам, флуразепам, лоразепам (ативан), оксазепам, темазепам (галазепам) (рестолорил), лекарства от психических заболеваний и тошноты; другие лекарства от боли; миорелаксанты; седативные средства; снотворное; и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств, и он будет внимательно следить за вами. Если вы используете трансдермальный бупренорфин с любым из этих лекарств и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, дурноту, сильную сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя или уличных наркотиков во время лечения трансдермальным бупренорфином также увеличивает риск возникновения этих серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не употребляйте алкоголь, не принимайте рецептурные или безрецептурные лекарства, содержащие алкоголь, и не употребляйте уличные наркотики во время лечения.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Случайное воздействие, особенно у детей, может привести к серьезным травмам или смерти. Храните пластыри с бупренорфином в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать их случайно или специально. Будьте особенно осторожны и храните пластыри с бупренорфином в недоступном для детей месте. Следите за тем, сколько патчей осталось, чтобы знать, отсутствуют ли какие-либо.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Если вы регулярно используете бупренорфиновые пластыри во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы отмены после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение пластырями с бупренорфином, и каждый раз, когда вы пополните рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Пластыри с бупренорфином используются для облегчения сильной боли у людей, которые, как ожидается, будут нуждаться в обезболивающих круглосуточно в течение длительного времени и которых нельзя лечить другими лекарствами. Он относится к классу лекарств, называемых опиатными (наркотическими) анальгетиками. Он работает, изменяя реакцию мозга и нервной системы на боль.

Трансдермальный бупренорфин выпускается в виде пластыря, который наносится на кожу. Пластырь обычно наносят на кожу один раз в 7 дней. Меняйте патч примерно в одно и то же время дня каждый раз, когда вы его меняете. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Наносите пластыри с бупренорфином точно в соответствии с указаниями.

Ваш врач может назначить вам пластырь с низкой дозой бупренорфина и постепенно увеличивать дозу, но не чаще, чем один раз в 3 дня. Если это увеличение связано с использованием двух патчей, удалите текущий патч и одновременно разместите два новых патча рядом друг с другом на новом сайте. Если ваш врач говорит вам использовать два пластыря, вы всегда должны менять и накладывать их одновременно. Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас возникнут побочные эффекты. Обратитесь к врачу, если принимаемая доза не помогает справиться с болью. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения пластырями с бупренорфином.

Кожные пластыри с бупренорфином предназначены только для использования на коже. Не кладите пластыри в рот, не жуйте и не глотайте пластыри.

Не прекращайте использовать пластыри с бупренорфином, не посоветовавшись с врачом. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу. Если вы внезапно прекратите использование пластырей с бупренорфином, у вас могут появиться симптомы отмены. Позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов отмены: беспокойство, слезящиеся глаза, насморк, зевоту, потливость, озноб, встающие дыбом волосы, мышечные боли, большие зрачки (черные круги в центре глаз), раздражительность, диарея, тошнота, рвота, беспокойство, боль в суставах, слабость, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.

Не используйте порезанный, поврежденный или измененный пластырь с бупренорфином. Если вы используете порезанные или поврежденные пластыри, вы можете получить большую часть или все лекарство сразу, а не медленно, в течение 7 дней. Это может вызвать серьезные проблемы, включая передозировку и смерть.

Если ваш бупренорфиновый пластырь подвергается воздействию сильной жары, он может сразу высвободить слишком много лекарства в ваше тело. Это может вызвать серьезные или опасные для жизни симптомы. Не подвергайте повязку или кожу вокруг нее воздействию прямых источников тепла, таких как грелки, электрические одеяла, тепловые лампы, сауны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом. Не принимайте длительные горячие ванны или не загорайте, пока носите пластырь.

Вы можете принимать ванну или душ, когда носите пластырь с бупренорфином. Если пластырь отвалится во время этих действий, утилизируйте его надлежащим образом. Затем полностью высушите кожу и нанесите новый пластырь. Оставьте новый пластырь на месте на 7 дней после его применения.

Вы можете нанести бупренорфиновый пластырь на верхнюю часть рук, верхнюю часть груди, верхнюю часть спины или боковую часть груди. Выберите ровный безволосый участок кожи. Не наносите пластырь на раздраженные, сломанные, порезанные, поврежденные или измененные части тела. Если на коже есть волосы, подстригите их ножницами как можно ближе к коже. Не брейте эту зону. Подождите не менее 3 недель, прежде чем наносить новый патч на тот же сайт.

Чтобы применить патч, выполните следующие действия:

1. Очистите область, на которую вы собираетесь наносить пластырь, чистой водой и промокните насухо. Не используйте мыло, лосьоны, спирты или масла.
2. Ножницами разрежьте пакет, содержащий пластырь с бупренорфином, по пунктирной линии. Выньте пластырь из мешочка и снимите защитную подкладку с обратной стороны пластыря. Старайтесь не касаться липкой стороны пластыря.
3. Сразу же прижмите липкой стороной пластыря к выбранному участку кожи ладонью.
4. Плотно прижмите пластырь не менее 15 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прилегает к коже, особенно по краям. Не трите пластырь.
5. Если пластырь плохо держится или отклеивается после его наложения, приклейте к коже липкой лентой только края. Если пластырь по-прежнему плохо держится, вы можете покрыть его прозрачными повязками Bioclusive или Tegaderm. Не закрывайте пластырь никакими другими повязками или лентой. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если пластырь по-прежнему не прилипает к коже.
6. Если пластырь упал до того, как пришло время его снимать, утилизируйте пластырь должным образом и нанесите новый пластырь на другой участок кожи. Оставьте новый патч на 7 дней.
7. Когда вы закончите наносить пластырь, сразу вымойте руки только чистой водой.
8. Запишите дату и время наложения патча.
9. Когда пришло время сменить пластырь, снимите старый пластырь и нанесите новый пластырь на другой участок кожи.
10. После удаления пластыря используйте приспособление для удаления пластырей, предоставленное вам производителем, чтобы безопасно выбросить использованный пластырь в мусор. Закройте блок удаления пластырей, сложив вместе липкие стороны, затем плотно и плавно надавите на все устройство, чтобы пластырь запечатался внутри. Не выбрасывайте использованные пластыри в мусор, предварительно не запечатав их в блоке удаления пластырей. Кроме того, вы также можете сложить липкие стороны использованного пластыря и смыть его в унитаз. Использованные пластыри все еще могут содержать некоторые лекарства и могут быть опасны для детей, домашних животных или взрослых, которым не были прописаны пластыри с бупренорфином.

Бупренорфин не следует использовать для лечения легкой или умеренной боли, кратковременной боли или боли, которую можно контролировать с помощью лекарств, принимаемых по мере необходимости.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием пластыря с бупренорфином:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов пластыря с бупренорфином. Спросите своего врача или фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать или использовать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в ВАЖНОМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ, и любые из следующих лекарств: холинолитики (атропин, белладонна, бензтропин, дицикломин, дифенгидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); циклобензаприн (Амрикс); декстрометорфан (содержится во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); диуретики («водные пилюли»); некоторые лекарства от нерегулярного сердцебиения, включая амиодарон (Cordarone, Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), прокаинамид (Procanbid), хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, другие) ; литий (Lithobid); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Ремерон); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Тегретол, Терил и другие), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); 5HT₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) (Сурмонтилипс) и тримипрамин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или получаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или прекратили их прием в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил). , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитическая кишечная непроходимость (состояние, при котором переваренная пища не проходит через кишечник). Ваш врач может посоветовать вам не использовать пластыри с бупренорфином.
• сообщите своему врачу, если у вас или у вашего ближайшего члена семьи есть или когда-либо был синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать потерю сознания или внезапную смерть); или если у вас была или когда-либо была фибрилляция предсердий; сердечная недостаточность; судороги; травма головы, опухоль головного мозга, инсульт или любое другое состояние, вызвавшее высокое давление внутри черепа; заболевание желчевыводящих путей; замедленное сердцебиение; низкое кровяное давление; низкий уровень калия в крови; проблемы с мочеиспусканием; или заболевания поджелудочной железы, щитовидной железы, сердца, почек или печени.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках использования пластырей с бупренорфином.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете пластырь с бупренорфином.
• Вы должны знать, что это лекарство может вызвать сонливость. Не водите машину, не работайте с механизмами и не занимайтесь другими потенциально опасными видами деятельности, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что бупренорфиновые пластыри могут вызвать головокружение, дурноту и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете использовать пластырь с бупренорфином. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• Вы должны знать, что пластыри с бупренорфином могут вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запора, когда вы используете пластыри с бупренорфином.
• Вы должны знать, что если у вас жар или вам становится очень жарко после физической активности, количество бупренорфина, которое вы получаете из пластыря, может увеличиться и, возможно, вызвать передозировку лекарства. Избегайте физической активности, которая может привести к сильному нагреванию. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас поднялась температура. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы забыли применить или заменить пластырь с бупренорфином, примените пластырь, как только вспомните о нем. Обязательно удалите использованный пластырь перед применением нового пластыря. Носите новый пластырь в течение периода времени, предписанного врачом (обычно 7 дней), а затем замените его. Не носите два пластыря одновременно, если только врач не сказал вам об этом.

Пластыри с бупренорфином могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном
• Головная боль
• сухость во рту
• боль в животе
• раздражение кожи, зуд, отек или покраснение в области, где вы носили пластырь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затрудненное дыхание или глотание
• сбивчивое дыхание
• изменения в сердцебиении
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• грудная боль
• отек лица, языка или горла
• сыпь
• крапивница
• зуд

Пластыри с бупренорфином могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Удалите все устаревшие или ненужные исправления. Используйте устройство для удаления пластырей, предоставленное вам производителем, чтобы безопасно избавиться от ненужных или устаревших пластырей в мусорном ведре. Не выбрасывайте ненужные или устаревшие пластыри с бупренорфином в мусорное ведро, предварительно не запечатав их в блоке утилизации пластырей. В качестве альтернативы вы можете избавиться от пластырей, осторожно удалив липкую основу, сложив липкие стороны каждого пластыря вместе, чтобы он прилипал к себе, и смыв пластыри в унитаз. Поговорите со своим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

При использовании пластырей с бупренорфином вам следует поговорить со своим врачом о том, чтобы лекарство для экстренной помощи, называемое налоксоном, было легко доступно (например, дома, в офисе). Налоксон используется для устранения опасных для жизни последствий передозировки. Он работает, блокируя действие опиатов, чтобы облегчить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Ваш врач может также прописать вам налоксон, если вы живете в семье, где есть маленькие дети или кто-то злоупотреблял уличными или отпускаемыми по рецепту лекарствами. Вы должны убедиться, что вы и члены вашей семьи, опекуны или люди, которые проводят с вами время, знаете, как распознать передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия неотложной медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать это лекарство. Обратитесь к фармацевту за инструкциями или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. При появлении симптомов передозировки другу или члену семьи следует дать первую дозу налоксона, немедленно позвонить в службу 911, остаться с вами и внимательно следить за вами, пока не прибудет скорая медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если симптомы вернутся, человек должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно вводить каждые 2–3 минуты, если симптомы вернутся до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• маленькие, точечные зрачки (черные круги в центре глаза)
• крайняя сонливость или сонливость
• замедленное или затрудненное дыхание
• не может ответить или проснуться

Соблюдайте все встречи с врачом и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на бупренорфин.

Перед проведением каких-либо лабораторных тестов (особенно тех, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете бупренорфин.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Бупренорфин - контролируемое вещество. Рецепты можно пополнять только ограниченное количество раз; Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Бутранс^®