Пембролизумаб для инъекций

Содержание

• Используется инъекция пембролизумаба: инъекция пембролизумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая вашей иммунной системе замедлить или остановить рост раковых клеток.
• Перед получением инъекции пембролизумаба,
• Инъекция пембролизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Используется инъекция пембролизумаба: инъекция пембролизумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая вашей иммунной системе замедлить или остановить рост раковых клеток.

• для лечения меланомы (типа рака кожи), которая не поддается хирургическому вмешательству или распространилась на другие части тела, или в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами для лечения и предотвращения возврата меланомы после операции, чтобы удалить ее и любую пораженную лимфу узлы;
• для лечения определенных типов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), которые не поддаются хирургическому вмешательству, другим химиотерапевтическим препаратам или лучевой терапии, или которые распространились на другие части тела или ухудшились во время или после лечения платиносодержащими препаратами. химиотерапевтические препараты (цисплатин, карбоплатин) или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами (паклитаксел, пеметрексед) для лечения определенных типов НМРЛ, распространившихся на другие части тела;
• для лечения определенного типа рака головы и шеи, который продолжает возвращаться или распространился на другие части тела и не может быть удален хирургическим путем. Его также можно использовать в сочетании с фторурацилом и химиотерапевтическими препаратами, содержащими платину (цисплатин, карбоплатин), для лечения определенного типа рака головы и шеи, который продолжает возвращаться или распространился на другие части тела и не поддается хирургическому лечению. Пембролизумаб также используется для лечения определенного типа рака головы и шеи, который усилился или распространился на другие части тела во время или после лечения химиотерапевтическими препаратами;
• для лечения определенного типа лимфомы Ходжкина (болезнь Ходжкина) у детей и взрослых, которые не поправились с помощью других химиотерапевтических препаратов или поправились, но вернулись после лечения другими химиотерапевтическими препаратами, а также у детей после двух или более лечения другими химиотерапевтическими препаратами ;
• для лечения определенного типа первичной В-клеточной лимфомы средостения (PMBCL; неходжкинская лимфома) у детей и взрослых, которые не поправились при других химиотерапевтических процедурах или вернулись после двух или более курсов лечения другими химиотерапевтическими препаратами;
• для лечения определенного типа уротелиального рака (рак слизистой оболочки мочевого пузыря и других частей мочевыводящих путей), который распространился на близлежащие ткани или другие части тела у людей, которые не могут получать химиотерапевтические препараты, содержащие платину (цисплатин, карбоплатин) , или чей рак обострился во время или после лечения этими химиотерапевтическими препаратами;
• для лечения определенного типа рака мочевого пузыря у людей, которые не поправились с помощью другого лекарства (Bacillus Calmette-Guerin; терапия БЦЖ) и которые не могут или которые решили не лечиться хирургическим путем по удалению мочевого пузыря;
• для лечения определенных типов колоректального рака (рака, который начинается в толстой кишке) и определенных типов солидных опухолей в качестве первого лечения у детей и взрослых, которые не поддаются хирургическому лечению или которые распространились на другие части тела или в тех, которые ухудшилось после лечения другими химиотерапевтическими препаратами;
• для лечения определенных типов рака желудка (рак желудка) или рака, расположенного в области, где желудок встречается с пищеводом (трубка между горлом и желудком), который вернулся или распространился на другие части тела во время или после 2 или более курса химиотерапии;
• для лечения определенного типа рака пищевода, который вернулся и распространился на близлежащие ткани или другие части тела после лечения одним или несколькими другими химиотерапевтическими препаратами и не может быть вылечен хирургическим вмешательством или лучевой терапией;
• для лечения определенных типов рака шейки матки (рака, который начинается в открытии матки [матки]), который вернулся или распространился на другие части тела во время или после лечения другим химиотерапевтическим препаратом;
• для лечения определенных типов гепатоцеллюлярной карциномы (HCC; тип рака печени) у людей, которые ранее безуспешно лечились сорафенибом (нексафар);
• для лечения карциномы из клеток Меркеля (MCC; тип рака кожи) у детей и взрослых, которая вернулась и распространилась на близлежащие ткани или другие части тела;
• в сочетании с акситинибом (Inlyta) для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (ПКР; тип рака, который начинается в почках);
• в сочетании с ленватинибом (Lenvima) для лечения определенного типа рака эндометрия (слизистой оболочки матки), который распространился на другие части тела или ухудшился во время или после лечения химиотерапевтическими препаратами или который не поддается хирургическому или лучевому лечению терапия;
• для лечения определенных типов солидных опухолей, которые распространились на другие части тела или не поддаются хирургическому лечению у взрослых и детей, которые ранее безуспешно лечились другими химиотерапевтическими препаратами и не имеют других удовлетворительных вариантов лечения;
• для лечения определенных типов плоскоклеточного рака кожи (CSCC; рак кожи), который вернулся или распространился на другие части тела и не поддается лечению хирургическим вмешательством или лучевой терапией;
• и в сочетании с химиотерапией для лечения определенного типа рака груди, который вернулся в близлежащие ткани или распространился на другие части тела и не поддается хирургическому лечению.

Пембролизумаб для инъекций представляет собой порошок, который следует смешать с жидкостью и ввести внутривенно (в вену) в течение 30 минут врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его вводят каждые 3 или 6 недель до тех пор, пока врач рекомендует вам пройти курс лечения.

Инъекция пембролизумаба может вызвать серьезные реакции во время или вскоре после инфузии лекарства. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: приливы, лихорадка, озноб, дрожь, головокружение, слабость, одышка, затрудненное дыхание, зуд, сыпь или крапивница.

Ваш врач может отложить или прекратить лечение инъекцией пембролизумаба или назначить вам дополнительные лекарства, в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции пембролизумаба и каждый раз, когда вы получите дозу. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции пембролизумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пембролизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции пембролизумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, перенесли ли вы когда-либо трансплантацию органа или костного мозга и проходили ли вы или когда-либо проходили лучевую терапию в области груди; аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровую часть тела), такое как болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы на слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки) или волчанка (состояние, при котором иммунная система атакует многие ткани и органы, включая кожу, суставы, кровь и почки); сахарный диабет; проблемы с щитовидной железой; любое заболевание легких или проблемы с дыханием; или заболевание почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед началом лечения вам нужно будет пройти тест на беременность. Вы не должны забеременеть во время инъекции пембролизумаба и в течение 4 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время инъекции пембролизумаба, немедленно обратитесь к врачу. Пембролизумаб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Ваш врач может посоветовать вам не кормить грудью во время инъекции пембролизумаба и в течение 4 месяцев после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция пембролизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль в суставах или спине
• отек тела или лица
• изменения цвета кожи
• крайняя усталость или недостаток энергии
• жар
• тошнота
• рвота

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• волдыри или шелушение кожи; покраснение кожи; сыпь; или зуд
• болезненные язвы или язвы во рту, носу, горле или области гениталий
• сбивчивое дыхание
• грудная боль
• новый или усиливающийся кашель
• понос
• стул черный, дегтеобразный, липкий или содержащий кровь или слизь
• сильная боль в животе
• сильная тошнота и рвота
• повышенный или пониженный аппетит
• повышенная жажда
• боль в правой верхней части живота
• пожелтение кожи или глаз
• легкое кровотечение или синяк
• быстрое сердцебиение
• изменения веса (прибавка или потеря)
• потеря волос
• повышенное потоотделение
• чувство холода
• усиление голоса или охриплость
• опухоль перед шеей (зоб)
• покалывание и слабость в ступнях, ногах, кистях и руках
• сильная или постоянная головная боль, мышечные боли
• сильная мышечная слабость
• головокружение или дурноту
• обморок
• изменение количества или цвета мочи
• боль или жжение при мочеиспускании
• кровь в моче
• изменения в видении
• чувствовать неловкость

Инъекция пембролизумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию пембролизумаба. При некоторых состояниях ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак с помощью пембролизумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Кейтруда^®