Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир и Дасабувир

Содержание

• Прежде чем принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир,
• Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир больше не доступны в США.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием комбинации омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может прописать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения комбинацией омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в желудке или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на комбинацию омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема комбинации омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.

Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира используется отдельно или в комбинации с рибавирином (Copegus, Rebetol) для лечения хронической (долгосрочной) инфекции гепатита C (отека печени, вызванного вирусом). Омбитасвир - ингибитор NS5A вируса гепатита С (HCV). Он работает, останавливая распространение вируса, вызывающего гепатит С, внутри организма. Паритапревир - ингибитор протеазы. Он работает за счет уменьшения количества HCV в организме. Ритонавир - ингибитор протеазы. Это помогает увеличить количество паритапревира в организме, так что лекарство будет иметь больший эффект. Дасабувир - ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B. Он работает за счет уменьшения количества HCV в организме. Неизвестно, предотвращают ли омбитасвир, паритапревир, ритонавир или дасабувир распространение гепатита С среди других людей.

Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Это лекарство поставляется в упаковке с 28-дневным курсом лечения. Каждая упаковка с суточной дозой содержит разные типы таблеток, две из которых содержат комбинацию омбитасвира, паритапревира и ритонавира, а две других содержат дасабувир. Принимайте омбитасвир, паритапревир и ритонавир (2 таблетки) и дасабувир (1 таблетку) каждое утро во время еды, затем принимайте дасабувир (1 таблетку) каждый вечер во время еды. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира контролирует ВГС, но не излечивает его. Продолжайте принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, даже если чувствуете себя хорошо. Продолжительность лечения (от 12 до 24 недель) зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Не прекращайте прием омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира в таблетках. Если у вас была серьезная или опасная для жизни реакция на ритонавир (сыпь, образование пузырей или шелушение кожи), ваш врач, вероятно, посоветует не принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете альфузозин (уроксатрал); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол); цизаприд (пропульсид; больше не продается в США); дронедарон (Multaq); эфавиренц (Sustiva, в Atripla); лекарства, содержащие спорынью, такие как мезилат дигидроэрготамина (D.H.E.45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); пероральные контрацептивы на основе этинилэстрадиола, такие как определенные таблетки («противозачаточные таблетки»), пластыри, гормональные вагинальные кольца и другие продукты на основе эстинилэстрадиола; эверолимус (Афинитор, Зортресс); гемфиброзил (Лопид); ловастатин (Альтопрев); луразидон (Латуда); мидазолам (внутрь); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пимозид (Орап); ранолазин (Ранекса); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); силденафил (Revatio) для лечения легочной артериальной гипертензии; симвастатин (Зокор в Виторине); сиролимус (рапамун); Зверобой; такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); или триазолам (Halcion). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете колхицин (Colcrys, Mitigare) и страдаете заболеванием печени или почек. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: алпразолам (Xanax); ацетаминофен и гидрокодон (Анексия, Зифрел); блокатор рецепторов ангиотензина (ARB), такой как кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), лозартан (Cozaar, в Hyzaar) и валсартан (Diovan, в Diovan HCT, Exforge); бупренорфин и налоксон (Субоксон, Зубсолв); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc, in Caduet), дилтиазем (Cardizem, Cartia), нифедипин (Adalat, Afeditab) и верапамил (Calan, Verelan); каризопродол (Сома); циклобензаприн (Амрикс); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); диазепам (валиум); флутиказон (Flonase, Flovent, in Advair); фуросемид (Лазикс); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), бепридил (больше не продается в США), дизопирамид (норпейс), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) или хинидин (в нуэдексте); кетоконазол; метформин (Глюкофаж, Риомет); омепразол (Прилосек); правастатин (Pravachol); кветиапин (Сероквель); рилпивирин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавир (Норвир в Калетре), используемый в комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста) и лопинавир (в Калетре); розувастатин (Крестор); салметерол (Serevent, in Advair); и вориконазол (вифенд). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип заболевания печени, кроме гепатита C. Врач может посоветовать вам не принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была трансплантация печени, анемия (количество эритроцитов ниже нормы) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира, обратитесь к врачу.
• вы должны знать, что омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов, инъекций и внутриматочных средств). Используйте другую форму контроля над рождаемостью, пока вы принимаете омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, а также в течение 2 недель после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о типах противозачаточных средств, которые подойдут вам во время и после лечения омбитасвиром, паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите прием омбитасвира, паритапревира и ритонавира, примите пропущенную дозу во время еды, как только вспомните об этом. Однако, если с момента, когда вы должны были принять дозу, прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите дозу дасабувира, примите пропущенную дозу во время еды, как только вспомните об этом. Однако, если с момента, когда вы должны были принять дозу, прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• сыпь
• покраснение кожи
• зуд
• слабое место

Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в плотно закрытой картонной коробке в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help.Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Виекира Пак^® (в виде комбинированного препарата, содержащего Омбитасвир, Паритапревир, Ритонавир, Дасабувир)