Тедуглутид для инъекций

Содержание

• Перед тем, как вводить тедуглутид,
• Инъекция тедуглутида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Инъекция тедуглутида используется для лечения синдрома короткой кишки у людей, которым требуется дополнительное питание или жидкости от внутривенной (IV) терапии. Инъекция тедуглутида относится к классу лекарств, называемых аналогами глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2). Он работает за счет улучшения всасывания жидкости и питательных веществ в кишечнике.

Тедуглутид выпускается в виде порошка, который следует смешивать с жидкостью и вводить подкожно (под кожу). Обычно его вводят один раз в день. Вводите тедуглутид каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Введите тедуглутид точно так, как указано. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором.Если вы введете больше тедуглутида, чем предписано врачом, немедленно обратитесь к врачу.

Продолжайте использовать тедуглутид, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование тедуглутида, не посоветовавшись с врачом.

Вы можете ввести тедуглутид самостоятельно или попросить друга или родственника сделать укол. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны прочитать инструкции производителя по смешиванию и введению лекарства, прежде чем использовать его дома в первый раз. Попросите врача показать вам или человеку, который будет вводить тедуглутид, как его смешивать и вводить.

Тедуглутид поставляется в виде набора, содержащего флаконы с порошком тедуглутида для инъекций, предварительно заполненные шприцы, содержащие разбавитель (жидкость для смешивания с порошком тедуглутида), иглы для прикрепления к шприцу для разбавителя, дозирующие шприцы с прикрепленными иглами и тампоны со спиртом. Выбрасывайте иглы, шприцы и флаконы в устойчивый к проколам контейнер после того, как воспользуетесь ими один раз. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Всегда смотрите на свою инъекцию тедуглутида, прежде чем вводить ее. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтым, без частиц. Тедуглутид необходимо использовать в течение 3 часов после смешивания порошка тедуглутида с разбавителем.

Вы можете ввести тедуглутид в плечо, бедро или живот. Никогда не вводите тедуглутид в вену или мышцу. Каждый день используйте другое место инъекции. Не вводите тедуглутид в болезненные, ушибленные, красные или твердые участки.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции тедуглутида, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед тем, как вводить тедуглутид,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тедуглутид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции тедуглутида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антигистаминные препараты; лекарства от беспокойства и судорог; лекарства от психических заболеваний и тошноты; седативные средства; снотворное; и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас есть стома (хирургически созданное отверстие из области внутри тела наружу, обычно в области живота) или если у вас есть или когда-либо был рак, полипы в кишечнике или прямой кишке, высокое кровяное давление, или заболевание желчного пузыря, сердца, почек или поджелудочной железы.
• Вы должны знать, что инъекция тедуглутида может вызвать полипы (разрастания) в толстой кишке (толстой кишке). Ваш врач проверит вашу толстую кишку в течение 6 месяцев, прежде чем вы начнете использовать тедуглутид, снова сразу после того, как вы использовали это лекарство в течение 1 года, а затем не реже одного раза в 5 лет. Если обнаружены полипы, их нужно будет удалить. Если в полипе обнаружен рак, ваш врач может посоветовать вам прекратить использовать инъекцию тедуглутида.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема тедуглутида, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом в тот день. Следующую дозу вводите на следующий день в то же время, в которое вы обычно вводите ее каждый день. Не вводите две дозы в один и тот же день.

Инъекция тедуглутида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• проблемы с кожей в месте укола
• крапивница
• сыпь
• зуд
• красные пятна на коже
• Головная боль
• газ
• изменения аппетита
• трудности с засыпанием или сном
• насморк
• чихание
• кашель
• симптомы гриппа

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• боль, отек или нежность в животе (в области живота)
• отек и закупорка отверстия стомы (у пациентов со стомой)
• жар
• озноб
• изменение в вашем стуле
• трудности с дефекацией или отхождение газов
• тошнота
• рвота
• темная моча
• пожелтение кожи или глаз
• отек ног или лодыжек
• быстрое увеличение веса
• затрудненное дыхание

Инъекция тедуглутида может ускорить рост аномальных клеток в организме и, следовательно, повысить риск развития рака. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Инъекция тедуглутида может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не замораживайте тедуглутид. Используйте порошок тедуглутида для инъекций до истечения срока годности, указанного на наклейке «Использовать до» на наборе.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные процедуры и лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию тедуглутида.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Gattex^®