Блинатумомаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции блинатумомаба,
• Инъекция блинатумомаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Блинатумомаб следует вводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов.

Инъекция блинатумомаба может вызвать серьезную, опасную для жизни реакцию, которая может возникнуть во время инфузии этого лекарства. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была реакция на блинатумомаб или любое другое лекарство. Перед приемом каждой дозы блинатумомаба вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить аллергическую реакцию. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после приема блинатумомаба, немедленно сообщите своему врачу: лихорадка, усталость, слабость, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, озноб, сыпь, отек лица, хрипы или затрудненное дыхание. Если вы испытываете серьезную реакцию, ваш врач прекратит инфузию и устранит симптомы реакции.

Инъекция блинатумомаба также может вызвать серьезные, опасные для жизни реакции со стороны центральной нервной системы. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги, спутанность сознания, потеря равновесия или проблемы с речью. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: судороги, неконтролируемое дрожание части тела, трудности с речью, невнятная речь, потеря сознания, трудности с засыпанием или сном, головная боль, спутанность сознания или потеря равновесия. .

Поговорите со своим врачом о риске (ах) использования инъекции блинатумомаба.

Блинатумомаб используется у взрослых и детей для лечения некоторых типов острого лимфолейкоза (ОЛЛ; тип рака лейкоцитов), который не улучшился или вернулся после лечения другими лекарствами. Блинатумомаб также используется у взрослых и детей для лечения ОЛЛ, находящегося в стадии ремиссии (уменьшение или исчезновение признаков и симптомов рака), но некоторые свидетельства рака остаются. Блинатумомаб относится к классу лекарств, называемых биспецифическими антителами, привлекающими Т-лимфоциты. Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток в вашем теле.

Блинатумомаб выпускается в виде порошка, который следует смешивать с жидкостью и медленно вводить внутривенно (в вену) врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении, а иногда и дома. Это лекарство назначают непрерывно в течение 4 недель, а затем от 2 до 8 недель, если лекарство не назначается. Этот период лечения называется циклом, и при необходимости цикл может повторяться. Продолжительность лечения зависит от вашей реакции на лекарства.

Вашему врачу может потребоваться отложить лечение, изменить дозу или прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Для вас важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете во время лечения инъекцией блинатумомаба.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции блинатумомаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на блинатумомаб, любые другие лекарства, бензиловый спирт. или любые другие ингредиенты в инъекции блинатумомаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите любое из следующего: циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун) или варфарин (Кумадин, Янтовен). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с блинатумомабом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, или если у вас есть или когда-либо была инфекция, которая продолжает возвращаться. Кроме того, сообщите своему врачу, если вы когда-либо проходили лучевую терапию мозга, получали химиотерапию, страдали или когда-либо имели заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед приемом этого лекарства вам необходимо пройти тест на беременность. Вы не должны забеременеть во время лечения блинатумомабом и в течение как минимум 2 дней после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о типах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы забеременели при использовании блинатумомаба, обратитесь к врачу. Блинатумомаб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью во время приема блинатумомаба и в течение как минимум 2 дней после последней дозы.
• Вы должны знать, что инъекция блинатумомаба может вызвать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока вы принимаете это лекарство.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом. Сообщите своему врачу, если вы получали вакцину в течение последних 2 недель. После вашей последней дозы ваш врач скажет вам, когда можно безопасно получить вакцину.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция блинатумомаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• понос
• увеличение веса
• боль в спине, суставах или мышцах
• отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней
• боль в месте укола

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• грудная боль
• онемение или покалывание в руках, ногах, кистях или ступнях
• сбивчивое дыхание
• продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространяться на спину, что может сопровождаться тошнотой и рвотой или без них
• лихорадка, боль в горле, кашель и другие признаки инфекции

Инъекция блинатумомаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• жар
• неконтролируемое сотрясение части тела
• Головная боль

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию блинатумомаба и вылечить побочные эффекты до того, как они станут серьезными.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Blincyto^®