Лумакафтор и Ивакафтор

Содержание

• Перед приемом люмакафтора и ивакафтора:
• Лумакафтор и ивакафтор могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать:

Лумакафтор и ивакафтор используются для лечения определенных типов муковисцидоза (врожденного заболевания, вызывающего проблемы с дыханием, пищеварением и репродуктивной функцией) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Лумакафтор относится к классу препаратов, называемых корректорами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). Ивакафтор относится к классу лекарств, называемых потенциаторами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR).Оба эти лекарства работают, улучшая функцию белка в организме, уменьшая накопление густой слизи в легких и улучшая другие симптомы муковисцидоза.

Комбинация люмакафтора и ивакафтора выпускается в виде таблеток и гранул для приема внутрь. Обычно его принимают с жирной пищей два раза в день с интервалом в 12 часов. Принимайте люмакафтор и ивакафтор примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так, как указано, принимайте люмакафтор и ивакафтор. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Чтобы приготовить дозу гранул люмакафтора и ивакафтора, смешайте весь пакет гранул с 1 чайной ложкой (5 мл) мягкой пищи или жидкости (холодной или комнатной температуры), такой как йогурт, яблочное пюре, пудинг, молоко или сок. Принимайте всю смесь в течение 1 часа после смешивания гранул с пищей или жидкостью.

Принимайте люмакафтор и ивакафтор с жирной пищей, такой как яйца, авокадо, орехи, масло, арахисовое масло, сырная пицца, цельное молоко и другие цельномолочные продукты, такие как сыр и жирный йогурт. Поговорите со своим врачом о других жирных продуктах, которые следует есть с люмакафтором и ивакафтором.

Люмакафтор и ивакафтор контролируют муковисцидоз, но не излечивают его. Продолжайте прием люмакафтора и ивакафтора, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием люмакафтора и ивакафтора, не посоветовавшись с врачом.

Если вы не принимаете люмакафтор и ивакафтор в течение 7 дней или дольше, не начинайте принимать его снова, не посоветовавшись с врачом. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этого лекарства или других лекарств, которые вы принимаете.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом люмакафтора и ивакафтора:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на люмакафтор и ивакафтор, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках или гранулах люмакафтора и ивакафтора. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол, позаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вифенд); некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), эритромицин (E.E.S., Erythrocin, Eryped, другие), рифабутин (Mycobutin) и рифампицин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); некоторые лекарства от диабета, такие как хлорпропамид (Diabinese), глимепирид (Amaryl, в Duetact), глипизид (Glucotrol), глибурид (Diabeta, Glynase, в Glucovance), репаглинид (Prandin), толазамид и толбутамид; дигоксин (ланоксин); ибупрофен (Адвил, Мотрин, Викопрофен); некоторые иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), эверолимус (Афинитор, Зортресс), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф, Програф); мидазолам; монтелукаст (Singulair); метилпреднизолон (Медрол); преднизон (Rayos); некоторые ингибиторы протонной помпы (PPI), такие как эзомепразол (Nexium, в Vimovo), лансопразол (Prevacid, в Prevpac) и омепразол (Prilosec, в Zegerid); ранитидин (Zantac); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro) и сертралин (Zoloft); триазолам (Halcion); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с люмакафтором и ивакафтором, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать зверобой при приеме люмакафтора и ивакафтора.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с дыханием, трансплантация органов, заболевание печени или почек.
• Вы должны знать, что люмакафтор и ивакафтор могут снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, инъекций, имплантатов или внутриматочных спиралей). Поговорите со своим врачом о других методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас, пока вы принимаете люмакафтор и ивакафтор.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема люмакафтора и ивакафтора, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы вспомните пропущенную дозу в течение 6 часов после запланированного приема, примите пропущенную дозу сразу же. Однако, если с момента обычного приема люмакафтора и ивакафтора прошло более 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Лумакафтор и ивакафтор могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сбивчивое дыхание
• стеснение в груди или боль
• проблемы с дыханием
• понос
• газ
• чрезмерная усталость
• сыпь
• нерегулярные, пропущенные, обильные или болезненные менструальные периоды, особенно у женщин, принимающих гормональные контрацептивы
• насморк, чихание, кашель, боль в горле или симптомы гриппа
• больное горло
• заложенный или насморк
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота
• темная моча
• спутанность сознания
• пожелтение кожи или глаз

Лумакафтор и ивакафтор могут вызывать катаракту (помутнение хрусталика глаза, которое может вызвать проблемы со зрением) у детей и подростков. Детям и подросткам, принимающим люмакафтор и ивакафтор, следует обращаться к окулисту до и во время лечения. Обсудите с врачом вашего ребенка риски, связанные с назначением вашему ребенку люмакафтора и ивакафтора.

Лумакафтор и ивакафтор могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• Головная боль
• сыпь

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит лабораторный тест, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваше состояние с помощью люмакафтора и ивакафтора, поскольку его следует использовать только у людей с определенным генетическим строением. Ваш врач назначит обследование глаз и определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на люмакафтор и ивакафтор. Пока вы принимаете это лекарство, следует регулярно проверять артериальное давление.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Оркамби^®