Ликсисенатид для инъекций

Содержание

• Прежде чем принимать инъекцию ликсисенатида,
• Инъекция ликсисенатида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать инъекцию ликсисенатида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция ликсисенатида используется вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения диабета 2 типа (состояния, при котором организм не использует инсулин нормально и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Инъекция ликсисенатида не используется для лечения диабета 1 типа (состояния, при котором организм не вырабатывает инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Ликсисенатид не используется вместо инсулина для лечения людей с диабетом, которым необходим инсулин. Ликсисенатид для инъекций относится к классу лекарств, которые называются миметиками инкретина. Он работает, стимулируя поджелудочную железу выделять инсулин при высоком уровне сахара в крови. Инсулин помогает переместить сахар из крови в другие ткани тела, где он используется для получения энергии. Инъекция ликсисенатида также замедляет опорожнение желудка и вызывает снижение аппетита.

Со временем у людей с диабетом и высоким уровнем сахара в крови могут развиться серьезные или опасные для жизни осложнения, включая болезни сердца, инсульт, проблемы с почками, повреждение нервов и проблемы с глазами. Использование лекарств, изменение образа жизни (например, диета, упражнения, отказ от курения) и регулярная проверка уровня сахара в крови могут помочь контролировать диабет и улучшить ваше здоровье. Эта терапия также может снизить ваши шансы на сердечный приступ, инсульт или другие связанные с диабетом осложнения, такие как почечная недостаточность, повреждение нервов (онемение, холодные ноги или ступни; снижение сексуальной способности у мужчин и женщин), проблемы с глазами, включая изменения или потеря зрения, или заболевание десен. Ваш врач и другие поставщики медицинских услуг расскажут вам, как лучше всего управлять диабетом.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией ликсисенатида и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Ликсисенатид для инъекций представляет собой предварительно заполненную дозировочную ручку для подкожного введения (под кожу). Обычно его вводят один раз в день в течение одного часа (60 минут) до первого приема пищи в день. Используйте инъекцию ликсисенатида примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию ликсисенатида точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу ликсисенатида, а затем увеличит ее через 14 дней.

Инъекция ликсисенатида контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать инъекцию ликсисенатида, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию ликсисенатида, не посоветовавшись с врачом.

Иглы нужно будет покупать отдельно. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарства. Обязательно прочтите и усвойте инструкции производителя по инъекциям ликсисенатида. Также убедитесь, что вы знаете, как и когда устанавливать новую ручку. Если вы слепой или у вас плохое зрение, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Внимательно следуйте инструкциям.

Всегда смотрите на раствор ликсисенатида, прежде чем вводить его. Он должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать частиц. Не используйте ликсисенатид, если он цветной, мутный, загустевший или содержит твердые частицы, или если срок годности ручки истек.

Ликсисенатид можно вводить в бедро (верхнюю часть ноги), живот (область живота) или плечо. Используйте разные места для каждой инъекции. Дайте ручке нагреться до комнатной температуры, прежде чем использовать ее, если она хранится в холодильнике.

Никогда не используйте иглы повторно и никогда не используйте совместно иглы или ручки. Всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать контейнер, устойчивый к проколам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать инъекцию ликсисенатида,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ликсисенатид, экзенатид (Bydureon, Byetta), лираглутид (Saxenda, Victoza), любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции ликсисенатида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Особенно важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете внутрь, потому что ликсисенатид может изменить способ абсорбции этих лекарств вашим организмом. Если вы принимаете обезболивающие, такие как ацетаминофен (тайленол) или антибиотики, примите их как минимум за час до инъекции ликсисенатида. Если вы принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), примите их как минимум за 1 час до или через 11 часов после инъекции ликсисенатида. Также не забудьте упомянуть любое из следующих лекарств: хлорпропамид (Diabinese), дигоксин (Lanoxin), глимепирид (Amaryl, в Duetact), глипизид (Glucotrol), глибурид (DiaBeta, Glynase, в Glucovance), инсулин, толазамид и толбутамид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, или если у вас есть или когда-либо были серьезные проблемы с желудком, включая гастропарез (замедленное движение пищи из желудка в тонкий кишечник) или проблемы с перевариванием пищи; панкреатит (отек поджелудочной железы); камни в желчном пузыре (твердые отложения, образующиеся в желчном пузыре); или заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме инъекции ликсисенатида, обратитесь к врачу.
• спросите своего врача, что делать, если в вашем рационе питания, физических упражнениях или весе произошли большие изменения; или если вы заболели, у вас развилась инфекция или поднялась температура, вы испытали необычный стресс или получили травму. Эти изменения и условия могут повлиять на уровень сахара в крови и количество инъекций ликсисенатида, которые могут вам понадобиться.

Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Важно правильно питаться.

Введите пропущенную дозу за 1 час (60 минут) до следующего приема пищи. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Это лекарство может вызвать изменение уровня сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.

Инъекция ликсисенатида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• несварение желудка
• вздутие живота
• Головная боль
• боль, зуд или покраснение в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать инъекцию ликсисенатида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• продолжающаяся боль, которая начинается в левом верхнем углу или в середине желудка, но может распространяться на спину, со рвотой или без нее
• крапивница
• сыпь
• зуд
• сердцебиение
• обморок или головокружение
• отек глаз, лица, рта, языка, горла, ступней, лодыжек или голеней
• затруднение глотания или дыхания
• охриплость
• снижение мочеиспускания,
• очень сухость во рту или коже или сильная жажда

Инъекция ликсисенатида может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его вдали от света, тепла, пыли и грязи. Храните неиспользованные ручки с ликсисенатидом в холодильнике (от 36 ° F до 46 ° F [от 2 ° C до 8 ° C]). После использования ликсисенатидного карандаша храните его при комнатной температуре (ниже 86 ° F [30 ° C]) с закрытым колпачком. Не мерзни. Не используйте ликсисенатид, если он был заморожен. Утилизируйте ручки с ликсисенатидом в устойчивый к проколам контейнер через 14 дней после первого использования, даже если в ручке остался раствор.

Во время путешествий держите ручки с ликсисенатидом сухими. Неиспользованные ручки следует хранить в холодильнике или при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Используемые ручки можно хранить при комнатной температуре до 86 ° F [30 ° C] (не в перчаточном ящике автомобиля или другом жарком месте).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• тошнота
• рвота
• понос
• боль в животе или вздутие живота
• несварение желудка
• запор

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) следует регулярно проверять, чтобы определить вашу реакцию на инъекцию ликсисенатида. Ваш врач расскажет вам, как проверить вашу реакцию на это лекарство, измерив уровень сахара в крови или моче дома. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Адликсин^®
• Соликва^® (в виде комбинированного препарата, содержащего инсулин гларгин и ликсисенатид)