Гуселкумаб для инъекций

Содержание

• Перед использованием инъекции гуселкумаба,
• Инъекция Гуселкумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекции гуселкумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция гуселкумаба используется для лечения бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых, чей псориаз слишком серьезен для лечения только местными лекарствами. Он также используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения псориатического артрита (состояния, которое вызывает боль в суставах, отек и чешуйки на коже) у взрослых. Инъекция гуселкумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, останавливая действие определенных клеток в организме, вызывающих симптомы псориаза.

Гуселкумаб для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце и предварительно заполненном автоматическом инъекционном устройстве для подкожного введения (под кожей). Обычно он вводится каждые 4 недели для первых двух доз, а затем продолжается каждые 8 ​​недель. Используйте инъекцию гуселкумаба точно так, как указано. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором.

Первую дозу инъекции гуселкумаба вы получите в кабинете врача. После этого ваш врач может разрешить вам ввести гуселкумаб самостоятельно или попросить опекуна сделать инъекции. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет делать инъекции, как вводить гуселкумаб. Прежде чем использовать инъекцию гуселкумаба самостоятельно в первый раз, прочтите прилагаемые к нему письменные инструкции.

Используйте каждый шприц или автоматическое инъекционное устройство только один раз и введите весь раствор в шприц. Выбросьте использованный шприц или устройство, даже если в нем еще остались лекарства. Утилизируйте использованные шприцы или приспособления в устойчивом к проколам контейнере. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Извлеките предварительно заполненный шприц или автоматическое инъекционное устройство из холодильника, поместите шприц на плоскую поверхность, не снимая крышку иглы или колпачок устройства, и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут, прежде чем вы будете готовы ввести лекарство. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду, оставляя на солнце или любым другим способом.

Не встряхивайте предварительно заполненный шприц или автоматическое инъекционное устройство, содержащее гуселкумаб. Не используйте предварительно заполненный шприц гуселкумаба, если он упал; он имеет стеклянные части и требует осторожного обращения.

Всегда смотрите на раствор гуселкумаба перед его инъекцией. Убедитесь, что срок годности не истек, и что жидкость прозрачная и бесцветная, или раствор светло-желтого цвета. Жидкость может содержать несколько видимых частиц. Не используйте предварительно заполненный шприц или устройство, если они повреждены, просрочены, заморожены или если жидкость мутная, обесцвеченная или содержит крупные частицы.

Введите инъекцию гуселкумаба в течение 5 минут после снятия крышки иглы или крышки устройства. Не заменяйте крышку иглы или колпачок устройства, так как это может повредить иглу или вызвать травму. Не используйте автоматическое инъекционное устройство, которое уронили после снятия крышки устройства.

Вы можете вводить инъекцию гуселкумаба в любую точку передней части бедер (верхняя часть ноги), задней части верхней части рук или живота (живот), кроме пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него. Чтобы уменьшить вероятность болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Не вводите в места, где кожа нежная, с синяками, красная, жесткая.

Когда вы начнете лечение с помощью инъекции гуселкумаба, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам, или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам и инструкции. для использования.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием инъекции гуселкумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию гуселкумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции гуселкумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции гуселкумаба, обратитесь к врачу.
• посоветуйтесь со своим врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать какие-либо прививки. Перед началом лечения с помощью инъекции гуселкумаба важно иметь все вакцины, соответствующие вашему возрасту. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом. Также поговорите со своим врачом, если кому-либо в вашей семье необходимо сделать вакцину во время лечения с помощью инъекции гуселкумаба.
• Вы должны знать, что инъекция гуселкумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией, вызванной бактериями, вирусами и грибками, и повысить риск того, что вы получите серьезную или опасную для жизни инфекцию. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какой-либо тип инфекции или если у вас есть или вы думаете, что у вас может быть какой-либо тип инфекции сейчас. Сюда входят новые или изменяющиеся кожные поражения, незначительные инфекции (например, открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения гуселкумабом, немедленно обратитесь к врачу: потливость; озноб; мышечные боли; кашель; сбивчивое дыхание; жар; потеря веса; сильная усталость; гриппоподобные симптомы; рвота; больное горло; насморк, заложенность носа или чихание; теплая, красная или болезненная кожа; болезненное или частое мочеиспускание; понос; боль в животе; или другие признаки инфекции.
• Вы должны знать, что инъекция гуселкумаба увеличивает риск развития туберкулеза (ТБ; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но не имеете никаких симптомов болезни. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная форма туберкулеза. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию гуселкумаба. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, боль в груди, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, жар или ночная потливость.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните о ней, а затем продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Позвоните своему врачу, если вы не уверены в своем графике дозирования.

Инъекция Гуселкумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• покраснение, зуд, отек, боль, изменение цвета или раздражение в месте инъекции
• боль в суставах
• понос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекции гуселкумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• чувство слабости или головокружения
• отек лица, глаз, губ, рта, горла или языка
• затрудненное дыхание
• стеснение в груди или горле

Инъекция гуселкумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните гуселкумаб для инъекций в холодильнике, но не замораживайте. Храните предварительно заполненные шприцы или автоматические инъекционные устройства в их оригинальных картонных коробках, чтобы защитить их от света.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Tremfya^®