Гемтузумаб Озогамицин для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции гемтузумаба озогамицина,
• Гемтузумаб озогамицин инъекция может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция гемтузумаба озогамицина может вызвать тяжелое или опасное для жизни повреждение печени, включая веноокклюзионное заболевание печени (VOD; закупорка кровеносных сосудов внутри печени). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или вам была сделана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК; процедура, при которой больной костный мозг заменяется здоровым костным мозгом). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: быстрое увеличение веса, боль или припухлость в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз, тошнота, рвота, моча темного цвета или сильная усталость.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию гемтузумаба озогамицина.

Поговорите со своим врачом о рисках приема инъекций гемтузумаба озогамицина.

Гемтузумаб озогамицин инъекция используется отдельно или в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (AML; тип рака, который начинается в лейкоцитах) у взрослых и детей в возрасте 1 месяц и старше, которые недавно были обнаружено, что у него этот рак. Он также используется отдельно для лечения определенного типа AML у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, у которых рак обострился во время или после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Гемтузумаб озогамицин для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая убивать раковые клетки.

Гемтузумаб озогамицин для инъекций выпускается в виде порошка, который следует смешивать с жидкостью и вводить через иглу или катетер, введенный в вену. Обычно его вводят медленно в течение 2 часов. Ваш врач скажет вам, как часто вы будете получать инъекцию гемтузумаба озогамицина. График дозирования зависит от того, лечитесь ли вы другими химиотерапевтическими препаратами, лечили ли ваш рак ранее и как ваше тело реагирует на это лекарство.

Гемтузумаб озогамицин для инъекций может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции во время инфузии и в течение одного дня после нее. Перед приемом каждой дозы гемтузумаба озогамицина вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить реакцию. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами во время приема инфузии и вскоре после нее, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут возникнуть во время или в течение 24 часов после инфузии: сыпь, лихорадка, озноб, учащенное сердцебиение, отек языка или горла, одышка или затрудненное дыхание.

Ваш врач может замедлить инфузию, отложить или прекратить лечение инъекцией гемтузумаба озогамицина или назначить вам дополнительные лекарства в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время и после лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции гемтузумаба озогамицина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на гемтузумаб озогамицин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции гемтузумаба озогамицина. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (кордарон, некстерон, пацерон), анагрелид (агрилин), хлорохин, хлорпромазин, цилостазол, циталопрам (Celexa), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), донепезил (Aricezarptic) ), дронедарон (Multaq), эсциталопрам (Lexapro), флекаинид (Tambocor), флуконазол (Diflucan), галоперидол (Haldol), ибутилид (Corvert), метадон (Methadose, Dolophine), ондансетрон (Zuplenzrapozide), Soplenzrapozide, Sofran , прокаинамид, хинидин (в Nuedexta), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) и тиоридазин. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инъекцией гемтузумаба озогамицина, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или когда-либо был синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать обморок или внезапную смерть), или если у вас был или когда-либо был или выше или ниже чем нормальный уровень натрия, калия, кальция или магния в крови.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Вы не должны забеременеть, пока вы получаете инъекцию гемтузумаба озогамицина. Перед началом приема этого лекарства вам необходимо будет сдать отрицательный тест на беременность. Используйте эффективные противозачаточные средства во время лечения инъекцией гемтузумаба озогамицина и в течение 6 месяцев после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время инъекции гемтузумаба озогамицина, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время инъекции гемтузумаба озогамицина и в течение 1 месяца после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема гемтузумаба озогамицина.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Гемтузумаб озогамицин инъекция может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сыпь
• понос
• запор
• тошнота
• рвота
• Головная боль
• боль
• боль, отек или язвы во рту или горле

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• необычное или сильное кровотечение или синяк
• кашель, одышка или затрудненное дыхание
• быстрое сердцебиение
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции

Гемтузумаб озогамицин инъекция может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Mylotarg^®