Дарунавир, Кобицистат, Эмтрицитабин и Тенофовир

Содержание

• Прежде чем принимать дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир,
• Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир не следует использовать для лечения вирусной инфекции гепатита B (HBV; продолжающаяся инфекция печени). Сообщите своему врачу, если у вас есть или вы думаете, что у вас есть ВГВ. Ваш врач может проверить вас, чтобы определить, есть ли у вас ВГВ, до начала и во время лечения дарунавиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром. Если у вас есть HBV и вы принимаете дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, ваше состояние может внезапно ухудшиться, когда вы перестанете принимать это лекарство. Ваш врач будет осматривать вас и регулярно назначать лабораторные анализы в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете принимать это лекарство, чтобы убедиться, что ваш HBV ухудшился.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.

Поговорите со своим врачом о рисках приема дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира.

Комбинация дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира используется для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых и детей с массой тела не менее 88 фунтов (40 кг), которые не лечились другими препаратами против ВИЧ, или для замены текущей медикаментозной терапии. у некоторых людей, уже принимающих лекарства от ВИЧ. Комбинация дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира относится к классу лекарств, называемых противовирусными препаратами. Дарунавир, эмтрицитабин и тенофовир снижают количество ВИЧ в крови. Cobicistat помогает дольше удерживать дарунавир в организме, поэтому лекарство будет иметь больший эффект. Хотя комбинация дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира не вылечит ВИЧ, эти лекарства могут снизить вероятность развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и заболеваний, связанных с ВИЧ, таких как серьезные инфекции или рак. Прием этих лекарств вместе с практикой более безопасного секса и внесением других изменений в образ жизни может снизить риск передачи вируса ВИЧ другим людям.

Комбинация дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды один раз в день. Принимайте дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Если у вас возникли проблемы с проглатыванием таблеток, вы можете разделить их на две части с помощью резака для таблеток. Примите разделенные таблетки сразу после их разрезания. Не сохраняйте их для использования в будущем.

Комбинация дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира помогает контролировать ВИЧ-инфекцию, но не лечит ее. Продолжайте принимать дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте принимать дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, любые другие лекарства, сульфамидные препараты или любые другие ингредиенты в таблетках дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: альфузозин (Uroxatral); карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и др.); цизаприд (пропульсид) (недоступен в США); колхицин (Colcyrs, Mitigare) у людей с заболеваниями почек или печени; дронедарон (Multaq); эльбасвир и гразопревир (Зепатье); лекарства от спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.H.E.45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); ивабрадин (Корланор); ломитапид (Juxtapid); ловастатин (Альтопрев); луразидон (Латуда); мидазолам внутрь; налоксегол (Мовантик); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пимозид (Орап); ранолазин (Ранекса); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); Зверобой; силденафил (только Revatio, торговая марка, применяемая при заболеваниях легких); симвастатин (Симкор, Зокор, в Виторине); или триазолам (Halcion). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: аминогликозидные антибиотики, такие как гентамицин; противогрибковые препараты, такие как изавуконазоний (Cresemba), итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол и вориконазол (вифенд); противовирусные препараты, такие как ацикловир (Ситавиг, Зовиракс), цидофовир, ганцикловир (Цитовен, Вальцит), валацикловир (Валтрекс) и валганцикловир (Вальцит); антибиотики, такие как кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), эритромицин (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) и телитромицин (больше не продается в США, Ketek); апиксабан (Эликвис); артеметер и люмефантрин (Коартем); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алеве, Напросин); бензодиазепины, такие как клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, флуразепам, мидазолам, вводимые внутривенно (в вену), и золпидем (Ambien, Zolpmist); бета-блокаторы, такие как арведилол (Coreg), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol) и тимолол; бозентан (Tracleer); бупренорфин (Белбука, Бупренекс и др.); бупренорфин и налоксон (Бунавайл, Субоксон); буспирон; блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac и другие), фелодипин, нифедипин (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, in Tarka); карведилол (Coreg); лекарственные средства, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) и розувастатин (Crestor); дазатиниб (Sprycel); лекарства от депрессии, такие как амитриптилин, дезипрамин (Норпрамин), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), пароксетин (Брисделл, Паксил, Пексева), сертралин (Золофт) и тразодон; дигоксин (ланоксин); эсликарбазепин (Аптиом); эверолимус (Афинитор, Зортресс); фентанил (Duragesic, Subsys); фезотеродин (Товиаз); иринотекан (Камптозар); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), дизопирамид (норпейс), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) и хинидин (в нуэдексте); лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Програф); метадон (Methadose); нилотиниб (Tasigna); оральные контрацептивы («противозачаточные таблетки»); окскарбазепин (трилептал); оксикодон (Xtampza в Percodan); перфеназин; кветиапин (Сероквель); ингибиторы фосфодиэстеразы (PDE5), такие как аванафил (Stendra), аванафил (Stendra), силденафил (Виагра), тадалафил (Adcirca, Cialis) и варденафил (Levitra, Staxyn); рифабутин (микобутин); рифапентин (Прифтин); рисперидон (Риспердал); ривароксабан (Ксарелто); салметерол (Serevent, in Advair); симепревир (Олисио; больше не продается в США); солифенацин (Vesicare); пероральные или ингаляционные стероиды, такие как бетаметазон, будесонид (Pulmicort), циклесонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna), дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, in Advair), метилпреднизолон, мометазон (Asmanex, in Dulera) и триамцинолон; тиоридазин; тикагрелор (Brilinta); трамадол (Conzip, Ultram); винбластин; винкристин; и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с дарунавиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были заболевания, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, любой тип инфекции, которая не проходит или которая приходит и уходит, например туберкулез (ТБ; тип легочной инфекции) или цитомегаловирус (ЦМВ; вирусная инфекция, которая может вызывать симптомы у пациентов со слабой иммунной системой); сахарный диабет; гемофилия (заболевание, при котором кровь не свертывается нормально); или заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время приема дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, если вы инфицированы ВИЧ или принимаете дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир.
• вы должны знать, что ваш жир может увеличиваться или перемещаться в различные части вашего тела, такие как верхняя часть спины, шея («буйволиный горб»), грудь и область вокруг живота. Вы можете заметить потерю жира на лице, ногах и руках.
• вы должны знать, что пока вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, ваша иммунная система может укрепиться и начать бороться с другими инфекциями, которые уже были в вашем организме. Это может вызвать у вас симптомы этих инфекций. Если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы во время лечения дарунавиром, кобицистатом, эмтрицитабином и тенофовиром, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• Головная боль
• дискомфорт в желудке
• газ

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИЛИ ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• темно-желтая или коричневая моча; светлые испражнения; потеря аппетита; тошнота; рвота; боль в правом верхнем углу живота; или желтая кожа или глаза
• повышенное или пониженное мочеиспускание
• слабое место; боль в мышцах; одышка или учащенное дыхание; боль в животе с тошнотой и рвотой; холодные или синие руки и ноги; головокружение, дурноту; или быстрое или ненормальное сердцебиение
• больное горло; жар; озноб; кашель; и другие признаки инфекции
• сильная сыпь или сыпь с одним или несколькими из следующего: лихорадка, боли в мышцах или суставах, красные или опухшие глаза, волдыри или шелушение кожи, язвы во рту или отек лица или шеи

Дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не вынимайте пакеты с влагопоглотителем (осушающим агентом) из контейнера.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Держите под рукой запас дарунавира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Не ждите, пока у вас закончатся лекарства, чтобы пополнить свой рецепт.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Симтуза^®