Гильтеритиниб

Содержание

• Прежде чем принимать гильтеритиниб,
• Гилтеритиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Гилтеритиниб может вызывать серьезную или опасную для жизни группу симптомов, называемую синдромом дифференциации. Врач будет внимательно следить за вами, чтобы определить, не развивается ли у вас этот синдром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, кашель, сыпь, резкое увеличение веса, головокружение, учащенное мочеиспускание, отек рук или ног, одышка, затрудненное дыхание, боль в груди или боль в костях. Эти симптомы могут появиться в течение 3 месяцев после начала лечения гильтеритинибом. При первых признаках развития синдрома дифференцировки ваш врач пропишет лекарства для лечения синдрома и может посоветовать вам на некоторое время прекратить прием гилтеритиниба.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение гильтеритинибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Гильтеритиниб используется для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), который усилился или вернулся после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Гилтеритиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие определенного природного вещества, которое может быть необходимо для размножения раковых клеток.

Гилтеритиниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее в течение не менее 6 месяцев. Принимайте гилтеритиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте гилтеритиниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком, запивая водой; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач может скорректировать дозу или временно или навсегда прекратить лечение в зависимости от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и если вы испытываете какие-либо побочные эффекты. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте прием гилтеритиниба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием гилтеритиниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать гильтеритиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на гилтеритиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток гильтеритиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); эсциталопрам (Лексапро); флуоксетин (прозак); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Инвираза); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); нефазодон; пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); и сертралин (Золофт). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с гилтеритинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было удлинение интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку, потере сознания, судорогам или внезапной смерти); медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; или низкий уровень калия или магния в крови.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Вы или ваш партнер не должны забеременеть, пока принимаете гилтеритиниб. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность как минимум за 7 дней до начала лечения, и вам следует использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы. Если вы мужчина, вам и вашему партнеру следует использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема гилтеритиниба, позвоните своему врачу. Гилтеритиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения гильтеритинибом и в течение 2 месяцев после приема последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Гилтеритиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• суставная или мышечная боль
• крайняя усталость
• тошнота
• рвота
• понос
• язвы во рту
• изменение способности ощущать вкус пищи
• Головная боль
• потеря аппетита
• трудности с засыпанием или сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• судороги; Головная боль; пониженная настороженность; спутанность сознания; или изменение зрения
• быстрое, учащенное или нерегулярное сердцебиение; обморок; потеря сознания; или судороги
• продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространяться на спину, что может сопровождаться тошнотой и рвотой или без них

Гилтеритиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак с помощью гильтеритиниба. Ваш врач также назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на гилтеритиниб. Ваш врач также может назначить электрокардиограмму (ЭКГ; тест, который измеряет электрическую активность сердца) до и во время лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Xospata^®