Эскетамин назальный спрей

Содержание

• Перед использованием назального спрея эскетамин,
• Назальный спрей Эскетамин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

Использование назального спрея эскетамин может вызвать седативный эффект, обморок, головокружение, беспокойство, ощущение вращения или чувство отсутствия связи с вашим телом, мыслями, эмоциями, пространством и временем. Вы будете использовать назальный спрей эскетамин самостоятельно в медицинском учреждении, но ваш врач будет наблюдать за вами до, во время и как минимум в течение 2 часов после лечения. Вам нужно будет запланировать, чтобы лицо, осуществляющее уход, или член семьи отвезли вас домой после приема эскетамина. После того, как вы используете назальный спрей эскетамин, не водите машину, не работайте с механизмами и не делайте ничего, что вам нужно, до следующего дня после спокойного ночного сна. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная усталость, обморок, боль в груди, одышка, внезапная сильная головная боль, изменения зрения, неконтролируемое сотрясение части тела или судороги.

Эскетамин может вызывать привыкание. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьете или когда-либо употребляли алкоголь в больших количествах, употребляли или когда-либо употребляли уличные наркотики или злоупотребляли рецептурными лекарствами.

Небольшое количество детей, подростков и молодых людей (до 24 лет), которые принимали антидепрессанты («подъемники настроения») во время клинических исследований, стали склонными к суициду (думали о том, чтобы навредить себе или убить себя, планировали или пытались это сделать). Дети, подростки и молодые люди, принимающие антидепрессанты для лечения депрессии или других психических заболеваний, могут с большей вероятностью стать склонными к суициду, чем дети, подростки и молодые люди, которые не принимают антидепрессанты для лечения этих состояний. Однако эксперты не уверены в том, насколько велик этот риск и насколько его следует учитывать при принятии решения о том, следует ли ребенку или подростку принимать антидепрессанты. Дети должны нет используйте эскетамин.

Вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, если вы употребляете эскетамин или другие антидепрессанты, даже если вы являетесь взрослым старше 24 лет. Вы можете стать склонными к суициду, особенно в начале лечения и в любое время, когда вы меняете дозу. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: новая или усугубляющаяся депрессия; думая о том, чтобы навредить себе или убить себя, или планируете или пытаетесь это сделать; крайнее беспокойство; волнение; панические атаки; трудности с засыпанием или сном; агрессивное поведение; раздражительность; действовать не задумываясь; сильное беспокойство; и неистовое ненормальное возбуждение. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, эскетамин доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Программа под названием «Справато по оценке рисков и стратегиям смягчения» (REMS). Вы, ваш врач и ваша аптека должны быть зарегистрированы в программе Spravato REMS, прежде чем вы сможете получить это лекарство. Вы будете использовать назальный спрей эскетамин в медицинском учреждении под наблюдением врача или другого медицинского работника.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач будет проверять ваше кровяное давление до и как минимум через 2 часа после каждого приема эскетамина.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение эскетамином, и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Назальный спрей эскетамин используется вместе с другим антидепрессантом, принимаемым внутрь, для лечения устойчивой к лечению депрессии (TRD; депрессия, которая не проходит при лечении) у взрослых. Он также используется вместе с другим антидепрессантом, принимаемым внутрь, для лечения депрессивных симптомов у взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР) и суицидальными мыслями или действиями. Эскетамин относится к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Он работает, изменяя активность определенных естественных веществ в мозге.

Эскетамин выпускается в виде раствора (жидкости) для распыления в нос. Для лечения устойчивой к лечению депрессии его обычно распыляют в нос два раза в неделю в течение недель 1–4, один раз в неделю в течение недель 5–8, а затем один раз в неделю или один раз каждые 2 недели в течение недели 9 и далее. Для лечения депрессивных симптомов у взрослых с большим депрессивным расстройством и суицидальными мыслями или действиями его обычно распыляют в нос два раза в неделю в течение до 4 недель. Эскетамин необходимо применять в медицинском учреждении.

Не ешьте как минимум 2 часа и не пейте жидкости как минимум за 30 минут перед использованием назального спрея эскетамин.

Каждое устройство для назального спрея обеспечивает 2 спрея (по одному на каждую ноздрю). Две зеленые точки на устройстве говорят о том, что назальный спрей заполнен, одна зеленая точка говорит о том, что использовался один спрей, а отсутствие зеленых точек означает, что была использована полная доза из 2 спреев.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием назального спрея эскетамин,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эскетамин, кетамин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов назального спрея эскетамина. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амфетамины, лекарства от беспокойства, армодафинил (Нувигил), ингибиторы МАО, такие как фенелзин (Нардил), прокарбазин (Матулан), транилципромин (Парнате) и селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар); другие лекарства от психических заболеваний, метилфенидат (Aptension, Jornay, Metadate, другие), модафанил, опиоидные (наркотические) лекарства от боли, лекарства от судорог, седативные средства, снотворные и транквилизаторы. Сообщите своему врачу, если вы недавно принимали какие-либо из этих лекарств.
• Если вы используете назальный кортикостероид, такой как циклесонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna) и мометазон (Asmanex), или назальное противозастойное средство, такое как оксиметазолин (Afrin) и фенилэфрин (Neosynephrine), используйте его как минимум за 1 час до использования назального спрея эскетамина.
• сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание кровеносных сосудов в головном мозге, груди, животе, руках или ногах; у вас артериовенозная мальформация (ненормальное соединение между венами и артериями); или у вас в анамнезе было кровотечение в мозгу. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать назальный спрей эскетамин.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт, сердечный приступ, травма головного мозга или любое состояние, вызывающее повышенное мозговое давление. Сообщите своему врачу, если вы видите, чувствуете или слышите то, чего нет; или верить в то, что неправда. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание сердечного клапана, сердечная недостаточность, гипертония (высокое кровяное давление), медленное или нерегулярное сердцебиение, одышка, боль в груди или заболевание печени или сердца.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели при использовании назального спрея эскетамин, немедленно обратитесь к врачу. Спрей для носа Эскетамин может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью при использовании назального спрея эскетамин.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете назальный спрей эскетамин.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите сеанс лечения, немедленно обратитесь к врачу, чтобы записаться на прием. Если вы пропустите лечение и ваша депрессия ухудшится, вашему врачу, возможно, придется изменить дозу или график лечения.

Назальный спрей Эскетамин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• частое, срочное, жжение или болезненное мочеиспускание
• запор
• понос
• сухость во рту
• тошнота
• рвота
• трудности с мышлением или чувством опьянения
• Головная боль
• необычный или металлический привкус во рту
• носовой дискомфорт
• раздражение горла
• повышенное потоотделение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо симптомы, перечисленные в ВАЖНОМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Назальный спрей Эскетамин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Справато^®