Упадацитиниб

Содержание

• Прежде чем принимать упадацитиниб,
• Упадацитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Прием упадацитиниба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить риск серьезной инфекции, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), заболевание легких или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, такие как следующие: азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), гидроксихлорохин (Плаквенил), лефлуномид (Арава), метотрексат (Отрексуп, Расуво. , Trexall); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Райос); сульфасалазин; или такролимус (Астаграф, Энварсус XR, Програф).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; потливость; озноб; мышечные боли; кашель; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; язвочки на коже; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; диарея или чрезмерная усталость.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае прием упадацитиниба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать у вас развитие симптомов. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, прежде чем вы начнете лечение упадацитинибом. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать упадацитиниб. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили или посещали страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, отхаркивание кровянистой слизи, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.

Прием упадацитиниба может увеличить риск развития лимфомы (рака, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией) или других видов рака, таких как рак кожи. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был какой-либо тип рака.

Упадацитиниб может увеличить риск серьезного и, возможно, опасного для жизни сгустка крови в легких или ногах. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: сокрушительная боль в груди или тяжесть в груди; сбивчивое дыхание; кашель; боль, тепло, покраснение, отек или нежность ног; или ощущение холода в руках, руках или ногах; или мышечная боль.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на упадацитиниб.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение упадацитинибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема упадацитиниба.

Упадацитиниб используется отдельно или с другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (состояния, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у людей, которые плохо отреагировали на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Упадацитиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами янус-киназы (JAK). Он работает за счет снижения активности иммунной системы.

Упадацитиниб выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением (длительного действия). Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте упадацитиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте упадацитиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки с расширенным выпуском целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Вашему врачу может потребоваться временно или навсегда прекратить лечение, если вы испытываете определенные серьезные побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать упадацитиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на упадацитиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток упадацитиниба с расширенным высвобождением. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алив); барбитураты, такие как фенобарбитал или фенитоин (Дилантин, Фенитек); карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Экветро и др.); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); энзалутамид (Xtandi); некоторые лекарства от ВИЧ, включая эфавиренц (Sustiva), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); нефазодон; рифабутин (микобутин); или рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с упадацитинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть язвы (язвы на слизистой оболочке желудка или кишечника), дивертикулит (отек слизистой оболочки толстой кишки), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай; сыпь, которая может возникнуть у людей, перенесших ветряную оспу в прошлом) ), или анемии (количество эритроцитов ниже нормы), или заболевания печени, включая гепатит B или C.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед началом лечения упадацитинибом вам необходимо пройти тест на беременность. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение как минимум 4 недель после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать. Если вы забеременели, немедленно обратитесь к врачу. Упадацитиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения упадацитинибом и в течение 6 дней после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете упадацитиниб.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете сделать какие-либо прививки. Если вам нужны какие-либо прививки, вам, возможно, придется пройти вакцинацию, а затем подождать некоторое время, прежде чем начинать лечение упадацитинибом. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Упадацитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• заложенный или насморк
• тошнота

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, темная моча или испражнения цвета глины
• одышка, усталость или бледность кожи

Упадацитиниб может вызвать повышение уровня холестерина в крови. Ваш врач назначит анализы для контроля уровня холестерина во время лечения упадацитинибом. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Упадацитиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его в холодильнике или при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Ринвок^®