Энфортумаб ведотин-эйфв для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции энфортумаба ведотин-эйфв,
• Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв используется для лечения уротелиального рака (рака слизистой оболочки мочевого пузыря и других частей мочевыводящих путей), который распространился на близлежащие ткани или другие части тела и ухудшился после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая вашей иммунной системе замедлить или остановить рост раковых клеток.

Энфортумаб ведотин-эйфв для инъекций представляет собой порошок, который следует смешать с жидкостью и ввести внутривенно (в вену) в течение 30 минут врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его вводят на 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения.

Ваш врач может отложить или прекратить лечение инъекцией энфортумаб ведотин-эйфв или назначить вам дополнительные лекарства, в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции энфортумаба ведотин-эйфв,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию энфортумаб ведотин-эйфв, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции энфортумаб ведотин-эйфв. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кларитромицин (биаксин); иделалисиб (Зиделиг); индинавир (Криксиван); кетоконазол (Низорал); нефазодон; нелфинавир (Вирасепт); ритонавир (Норвир в Калетре); или саквинавир (Инвираза). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была периферическая нейропатия (тип повреждения нервов, вызывающий покалывание, онемение и боль в руках и ногах), диабет, высокий уровень сахара в крови или заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Вы или ваш партнер не должны забеременеть, пока вы получаете инъекцию энфортумаба ведотин-эйфв. Ваш врач может провести тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем вы получите инъекцию энфортумаба ведотин-эйфв. Если вы женщина, вам следует использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение 2 месяцев после последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы или ваш партнер забеременели во время инъекции энфортумаба ведотин-эйфв, обратитесь к врачу. Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока получаете инъекцию энфортумаба ведотин-эйфв, и в течение как минимум 3 недель после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин. Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции энфортумаба ведотин-эйфв.
• вы должны знать, что у вас может возникнуть гипергликемия (повышение уровня сахара в крови) во время приема этого лекарства, даже если у вас еще нет диабета. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время инъекции энфортумаба ведотин-эйфв: сильная жажда, частое мочеиспускание, сильный голод, помутнение зрения или слабость. Очень важно позвонить своему врачу, как только у вас появятся какие-либо из этих симптомов, потому что высокий уровень сахара в крови, который не лечится, может вызвать серьезное состояние, называемое кетоацидозом. Кетоацидоз может стать опасным для жизни, если его не лечить на ранней стадии. Симптомы кетоацидоза включают: сухость во рту, тошноту и рвоту, одышку, дыхание с фруктовым запахом и снижение сознания.
• Вы должны знать, что это лекарство может вызвать сухость глаз и другие проблемы с глазами, которые могут быть серьезными. Ваш врач может посоветовать вам использовать искусственные слезы или смазывающие глазные капли во время лечения энфортумабом ведотин-эйфв.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• рвота
• тошнота
• потеря аппетита
• изменения вкуса
• потеря волос
• сухая кожа

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сбивчивое дыхание
• бледная кожа
• сыпь или зуд
• покраснение кожи, отек, лихорадка или боль в месте инъекции
• помутнение зрения, потеря зрения, боль или покраснение глаз или другие визуальные изменения
• онемение, жжение или покалывание в руках или ногах
• мышечная слабость
• крайняя усталость или недостаток энергии

Инъекция энфортумаба ведотин-эйфв может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на энфортумаб ведотин-эйфв.

Задайте своему фармацевту любые вопросы, касающиеся инъекции энфортумаба ведотин-эйфв.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Падцев^®