Трансдермальный пластырь с азенапином

Содержание

• Чтобы применить патч, выполните следующие действия:
• Перед применением трансдермального азенапина:
• Трансдермальный азенапин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Использование у пожилых людей:

Исследования показали, что пожилые люди с деменцией (заболевание головного мозга, которое влияет на способность запоминать, ясно мыслить, общаться и выполнять повседневную деятельность и которое может вызывать изменения настроения и личности), которые принимают нейролептики (лекарства от психических заболеваний), такие как азенапин имеют повышенный риск смерти во время лечения. У пожилых людей с деменцией также может быть больше шансов получить инсульт или мини-инсульт во время лечения.

Трансдермальные пластыри с азенапином не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения поведенческих проблем у пожилых людей с деменцией. Поговорите с врачом, который прописал это лекарство, если у вас, члена семьи или кого-то, за кем вы ухаживаете, есть деменция и вы используете трансдермальные пластыри с азенапином. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) использования трансдермальных пластырей с азенапином.

Трансдермальные пластыри с азенапином используются для лечения симптомов шизофрении (психического заболевания, которое вызывает нарушенное или необычное мышление, потерю интереса к жизни и сильные или неуместные эмоции). Азенапин относится к классу лекарств, называемых атипичными нейролептиками. Он работает, изменяя активность определенных естественных веществ в мозге.

Трансдермальный азенапин выпускается в виде пластыря, который наносится на кожу. Обычно применяется один раз в день. Применяйте пластырь с азенапином каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте кожный пластырь с азенапином точно в соответствии с указаниями. Не применяйте его чаще или реже, чем предписано врачом.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу азенапина и постепенно увеличит ее, но не чаще одного раза в неделю.

Трансдермальный азенапин может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Продолжайте использовать пластыри с азенапином, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование пластырей с азенапином, не посоветовавшись с врачом.

Нанесите пластырь на чистую, сухую, неповрежденную кожу, относительно свободную от волос (верхняя часть спины, плечо, живот [область живота] или бедра). Выберите место, где пластырь не будет тереться обтягивающей одеждой. Не наносите пластырь на открытую рану или порез, на раздраженную, красную кожу или на кожу, пораженную сыпью, ожогом или другими кожными проблемами. Каждый день выбирайте новую область, чтобы избежать раздражения кожи. Обязательно удалите текущий патч, прежде чем применять новый.

Если ваша кожа раздражена или горит после применения пластыря с азенапином, удалите пластырь и нанесите новый пластырь на другую область.

После того, как вы применили пластырь с азенапином, вы должны носить его все время, пока не будете готовы удалить его и надеть новый пластырь. Если пластырь ослабился до того, как пришло время его заменить, попробуйте прижать его пальцами на место. Если пластырь нельзя снова надавить или он отваливается, утилизируйте его и нанесите новый пластырь на другую область. Однако вам следует удалить новый патч в то время, когда вы планировали удалить исходный патч.

Пока вы носите пластырь с азенапином, защищайте пластырь от прямых источников тепла, таких как грелки, электрические одеяла, фены, тепловые лампы, сауны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом. Вы можете принять душ, пока носите пластырь с азенапином, но не принимайте ванну и не ходите купаться.

Чтобы применить патч, выполните следующие действия:

1. Выберите область, на которую вы будете наносить патч. Очистите и высушите место, на которое вы будете наносить пластырь. Убедитесь, что на коже нет пудры, масла и лосьонов.
2. Выберите пластырь в запечатанном мешочке и разрежьте его ножницами. Будьте осторожны, чтобы не порезать пластырь.
3. Извлеките пластырь из мешочка и держите его защитной подкладкой к себе.
4. Снимите первый кусок подкладки с одной стороны пластыря. Будьте осторожны, не касайтесь липкой стороной пальцами. Вторая полоска лайнера должна остаться на заплате.
5. Плотно прижмите пластырь к коже липкой стороной вниз.
6. Снимите вторую полоску защитного лайнера и плотно прижмите остальную липкую сторону пластыря к коже. Убедитесь, что пластырь плотно прижат к коже без неровностей или складок, а края плотно прилегают к коже.
7. После работы с пластырем вымойте руки водой с мылом.
8. После того, как вы носите пластырь в течение 24 часов, медленно и осторожно снимите пластырь пальцами. Сложите пластырь пополам липкими сторонами вместе и утилизируйте его безопасно, в недоступном для детей и домашних животных.
9. Немедленно примените новый патч к другой области, выполнив шаги с 1 по 8.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением трансдермального азенапина:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на азенапин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов трансдермальных пластырей с азенапином. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: альфа-блокаторы, такие как доксазозин (Cardura), празозин (Minipress) и теразозин; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Lotensin, в Lotrel), каптоприл, эналаприл (Vasotec, в Vaseretic), фозиноприл, лизиноприл (Prinivil, в Zestoretic), моэксиприл, периндоприл (Aceon, в Prestalia) Аккуприл в Quinaretic), рамиприл (Altace) и трандолаприл (Mavik в Tarka); блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB), такие как азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), эпросартан (Teveten), ирбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), олмесартан (Benicar) в Азоре, в Benicar HCT, в Tribenzor), телмисартане (Micardis, в Micardis HCT, в Twynsta) и валсартане (в Exforge HCT); бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol XL, в Dutoprol), надолол (Corgard, в Corzide) и пропранолол (Inderal, InnoPran); некоторые антибиотики, включая ципрофлоксацин (Cipro), эноксацин (недоступен в США), гатифлоксацин (Tequin) (недоступен в США) и моксифлоксацин (Avelox); антигистаминные препараты; некоторые лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (Cordarone, Pacerone), прокаинамид, хинидин и соталол (Betapace, Sorine); диуретики («водные пилюли»); флувоксамин (Luvox); лекарства от глаукомы, воспалительного заболевания кишечника, укачивания, миастении, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; лекарства от психических заболеваний, такие как хлорпромазин (торазин), тиоридазин и зипразидон (геодон); и пароксетин (Паксил, Пексева). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с трансдермальными пластырями с азенапином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, если у вас заболевание печени. Ваш врач может посоветовать вам не использовать трансдермальные пластыри с азенапином.
• сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был диабет; если у вас сильная диарея или рвота или вы думаете, что у вас обезвоживание; если вы когда-либо употребляли уличные наркотики или неправильно принимали рецептурные лекарства; и если у вас были или когда-либо были мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя; удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапную смерть); низкое кровяное давление; сердечный приступ; сердечная недостаточность; медленное или нерегулярное сердцебиение; инсульт или ТИА (мини-инсульт); судороги; остеопороз; рак молочной железы; низкий уровень лейкоцитов в крови или снижение лейкоцитов, вызванное приемом лекарств; низкий уровень калия или магния в крови; дислипидемия (высокий уровень холестерина); проблемы с удержанием равновесия; любое состояние, при котором вам трудно глотать; или болезнь сердца.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, особенно если вы находитесь на последних нескольких месяцах беременности, планируете беременность или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме трансдермального азенапина, обратитесь к врачу. Трансдермальный азенапин может вызвать проблемы у новорожденных после родов, если он используется в последние месяцы беременности.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете трансдермальный азенапин.
• Вы должны знать, что азенапин может вызывать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков при использовании трансдермального азенапина. Алкоголь может усугубить побочные эффекты азенапина.
• Вы должны знать, что трансдермальный азенапин может вызвать головокружение, дурноту и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете использовать трансдермальные пластыри с азенапином. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ступни на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• Вы должны знать, что азенапин может затруднить охлаждение вашего тела, когда оно становится очень горячим. Пока вы принимаете трансдермальный азенапин, вам следует избегать чрезмерных физических упражнений, оставаться в помещении как можно дольше и легко одеваться в жаркую погоду, держаться подальше от солнца и пить много жидкости.
• вы должны знать, что у вас может возникнуть гипергликемия (повышение уровня сахара в крови) при использовании этого лекарства, даже если у вас еще нет диабета. Если у вас шизофрения, у вас больше шансов заболеть диабетом, чем у людей, не страдающих шизофренией, и использование трансдермального азенапина или аналогичных лекарств может увеличить этот риск. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов при использовании трансдермального азенапина: сильная жажда, частое мочеиспускание, сильный голод, помутнение зрения или слабость. Очень важно позвонить своему врачу, как только у вас появятся какие-либо из этих симптомов, потому что высокий уровень сахара в крови может вызвать серьезное состояние, называемое кетоацидозом. Кетоацидоз может стать опасным для жизни, если его не лечить на ранней стадии. Симптомы кетоацидоза включают сухость во рту, тошноту и рвоту, одышку, дыхание с фруктовым запахом и снижение сознания.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примените пропущенный патч, как только вспомните о нем. Тем не менее, вы все равно должны удалить патч во время обычного удаления патча. Если почти пришло время для следующего пластыря, пропустите пропущенный пластырь и продолжайте обычный график дозирования. Не применяйте дополнительные пластыри, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Трансдермальный азенапин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сухость, покраснение, зуд, шелушение, отек, раздражение, твердость, боль или дискомфорт в месте нанесения
• сухость во рту
• запор
• понос
• рвота
• изжога
• повышенный аппетит
• Головная боль
• увеличение веса
• потеря чувствительности губ или рта
• головокружение, чувство неустойчивости или проблемы с удержанием равновесия
• чрезмерная усталость
• недостаток энергии
• беспокойство или постоянное желание продолжить движение
• боль в суставах, руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• крапивница
• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• отек лица, горла, языка, губ или глаз
• охриплость
• хрипы
• жар
• жесткость мышц или боль
• спазм или напряжение мышц шеи
• спутанность сознания
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• потливость
• неконтролируемые движения рук, ног, лица, рта, языка, челюсти, губ или щек
• падение
• припадки
• боль в горле, озноб, кашель и другие признаки инфекции

Пластыри с азенапином могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Избавьтесь от устаревших или ненужных пластырей, открывая каждый пакет, складывая его пополам липкими сторонами вместе. Поместите сложенный пластырь в оригинальный пакет и утилизируйте его безопасно, в недоступном для детей и домашних животных.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Если кто-то проглотит, жует или сосет пластыри с азенапином, позвоните в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Если пострадавший потерял сознание или не дышит, позвоните в местные службы экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• спутанность сознания
• волнение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Пока вы принимаете это лекарство, следует регулярно проверять свой вес.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Секуадо^®