Озанимод

Содержание

• Прежде чем принимать озанимод,
• Озанимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием озанимода и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Озанимод используется для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (рассеянный склероз; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), включая клинически изолированный синдром (CIS; эпизоды нервных симптомов, продолжающиеся не менее 24 часов), рецидивно-ремиттирующие формы (течение заболевания, при котором симптомы периодически обостряются) или вторично-прогрессирующие формы (течение заболевания, при котором рецидивы возникают чаще). Озанимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами рецепторов сфингозин-1-фосфата. Он работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Озанимод выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте озанимод каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте озанимод точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не открывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу озанимода и постепенно увеличит ее в течение первой недели.

Озанимод может помочь контролировать симптомы рассеянного склероза, но не лечит их. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы увидеть, насколько хорошо вам действует озанимод. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение озанимодом и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать озанимод,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на озанимод, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах озанимода. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете ингибитор МАО, такой как изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил), селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат), или прекратили прием одного из эти лекарства в течение последних двух недель. Ваш врач, вероятно, скажет вам, что вам не следует принимать озанимод в это время. Если вы перестанете принимать озанимод, вам следует подождать не менее 14 дней, прежде чем начинать прием ингибитора МАО.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: клопидогрель (плавикс); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); элтромбопаг (Промакта); эритромицин (E.E.S., эритромицин и др.); гемфиброзил (Лопид); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), прокаинамид и хинидин (в Nuedexta); опиоидные (наркотические) обезболивающие, такие как меперидин (демерол), метадон (долофин, метадоза) и трамадол; рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате и др.); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); и ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Эффексор); и соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или принимали их недавно: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); кортикостероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Rayos); лекарства от рака; и лекарства для ослабления или контроля иммунной системы, такие как глатирамер (Копаксон, Глатопа) и бета-интерферон (Бетасерон, Экставиа, Плэгриди). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с озанимодом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если за последние 6 месяцев у вас был сердечный приступ, боль в груди, инсульт, мини-инсульт или сердечная недостаточность. Также сообщите своему врачу, если у вас нерегулярное сердцебиение, которое не корректируется с помощью кардиостимулятора, или если у вас апноэ во сне (остановка дыхания на короткое время во время сна). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать озанимод.
• Сообщите своему врачу, если у вас в настоящее время жар, боль в горле, кашель, озноб, опухшие железы или другие признаки инфекции, если у вас инфекция, которая приходит и уходит или не проходит, или если вы не можете бороться с инфекциями из-за другого заболевания. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было высокое кровяное давление, медленное сердцебиение, диабет, увеит (воспаление глаза) или другие проблемы с глазами, а также болезни сердца или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения озанимодом и в течение 3 месяцев после последней дозы. Если вы забеременели во время приема озанимода, немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщите своему врачу, делали ли вы вакцинацию в течение последних 30 дней перед началом лечения озанимодом. Не делайте никаких прививок во время лечения или в течение 3 месяцев после последней дозы, не посоветовавшись с врачом.
• Сообщите своему врачу, если вы никогда не болели ветряной оспой и не получали вакцину от ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы узнать, не заразились ли вы ветрянкой. Возможно, вам придется сделать вакцину против ветряной оспы, а затем подождать 1 месяц, прежде чем начинать лечение озанимодом.
• Вы должны знать, что озанимод может вызвать головокружение, головокружение и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете принимать озанимод. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.

У вас может возникнуть серьезная реакция, если вы будете есть продукты с высоким содержанием тирамина во время лечения озанимодом. Тирамин содержится во многих продуктах и ​​напитках, включая мясо, птицу, рыбу или сыр, которые коптили, выдерживали, неправильно хранили или испортили; некоторые фрукты, овощи и бобы; спиртные напитки; и дрожжевые продукты, подвергшиеся брожению. Ваш врач или диетолог скажет вам, каких продуктов следует избегать полностью, а какие - есть в небольших количествах. Если вы едите пищу с высоким содержанием тирамина во время приема озанимода, обратитесь к врачу.

Если вы пропустите одну или несколько доз в течение первых 14 дней лечения, поговорите со своим врачом, прежде чем начать прием снова. Вам нужно будет возобновить прием лекарства с более низкой дозы и постепенно увеличивать дозу.

Если вы пропустите дозу после первых 14 дней лечения, продолжите обычный график приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Озанимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием озанимода и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, кашель, боль в горле, насморк или болезненное и частое мочеиспускание во время лечения и до 3 месяцев после последней дозы
• головная боль, ригидность шеи, лихорадка, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания во время лечения и до 3 месяцев после последней дозы
• тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, пожелтение кожи или глаз или темная моча
• размытость, тени или слепое пятно в центре вашего зрения; чувствительность к свету; необычный цвет для вашего зрения или другие проблемы со зрением
• внезапная сильная головная боль, спутанность сознания, изменения зрения или судороги
• слабость на одной стороне тела или неуклюжесть рук или ног, которая со временем ухудшается; изменения в вашем мышлении, памяти или балансе; спутанность сознания или изменения личности; или потеря силы
• сыпь; крапивница; или отек губ, лица или языка
• новая или ухудшающаяся одышка
• головокружение, усталость, боль в груди или медленное или нерегулярное сердцебиение

Озанимод может увеличить риск развития рака кожи. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

После прекращения приема озанимода может произойти внезапное усиление симптомов рассеянного склероза и ухудшение трудоспособности. Сообщите своему врачу, если симптомы рассеянного склероза ухудшатся после прекращения приема озанимода.

Озанимод может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Перед приемом первой дозы вам сделают электрокардиограмму (ЭКГ; тест, регистрирующий электрическую активность сердца). Ваш врач также назначит определенные лабораторные анализы, обследования глаз и будет контролировать ваше кровяное давление до и во время лечения, чтобы убедиться, что для вас безопасно начать или продолжать принимать озанимод.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Zeposia^®