Сельперкатиниб

Содержание

• Прежде чем принимать сельперкатиниб,
• Сельперкатиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Сельперкатиниб используется для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых, который распространился на другие части тела у взрослых. Он также используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, который распространился на другие части тела. Сельперкатиниб также используется для лечения другого типа рака щитовидной железы, который распространился на другие части тела у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которые безуспешно лечились радиоактивным йодом. Сельперкатиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Сельперкатиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день (каждые 12 часов) с едой или без нее. Принимайте селперкатиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте селперкатиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не открывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема селперкатиниба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или прервать или прекратить лечение. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать селперкатиниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием сельперкатиниба, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать сельперкатиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на селперкатиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах сельперкатиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: противогрибковые средства, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмель, споранокс), кетоконазол и вориконазол (вифенд); апрепитант (исправить); карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Экветро и др.); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая эфавиренц (Сустива), индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирацепт), невирапин (Вирамун), ритонавир (Норвир, в Калетре) и саквинавир (Инвираза) ; нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пиоглитазон (Actos); хинидин (в Nuedexta); репаглинид (Прандин); рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); и верапамил (Калан, Верелан и др.). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с селперкатинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• если вы берете H₂ блокирующие препараты от расстройства желудка, изжоги или язв, такие как циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид), низатидин (Аксид) или ранитидин (Зантак), принимайте селперкатиниб по крайней мере за 2 часа до или через 10 часов после приема одного из этих лекарств.
• если вы принимаете антацид, содержащий алюминий, магний, кальций или симетикон; или забуференные лекарства, такие как забуференный аспирин, принимайте селперкатиниб как минимум за 2 часа до или как минимум через 2 часа после приема одного из этих лекарств.
• Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex), принимайте каждую дозу селперкатиниба вместе с пищей.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапную смерть); высокое кровяное давление; проблемы с кровотечением; или заболевание почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом. Вы не должны забеременеть, пока принимаете селперкатиниб. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения селперкатинибом и в течение 1 недели после последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения селперкатинибом и в течение 1 недели после последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема селперкатиниба, немедленно обратитесь к врачу. Сельперкатиниб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете селперкатиниб, и в течение 1 недели после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема селперкатиниба.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете селперкатиниб. Ваш врач может посоветовать вам не принимать селперкатиниб за 7 дней до операции или процедуры и скажет вам, когда вам следует снова начать прием лекарства.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до вашей следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сельперкатиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сухость во рту
• понос
• запор
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• Головная боль
• усталость
• кашель
• сбивчивое дыхание
• отек рук, ног, кистей и ступней

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• боль в правом верхнем отделе живота; необычный синяк или кровотечение; темная моча; или пожелтение кожи и глаз
• учащенное сердцебиение
• головокружение или дурноту
• обморок
• кашель или рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу; необычное кровотечение или синяк розового цвета; красная или темно-коричневая моча; или красный или дегтеобразный черный стул
• тошнота; рвота; сбивчивое дыхание; мышечные спазмы; слабое место; судороги; или отек рук и ног
• лихорадка, сыпь или боль в суставах или мышцах

Сельперкатиниб может привести к преждевременному прекращению роста костей у подростков, которые все еще растут. Обсудите с врачом вашего ребенка риски, связанные с назначением этого лекарства вашему ребенку.

Сельперкатиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление и назначать определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на селперкатиниб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Ретевмо^®