Пралсетиниб

Содержание

• Прежде чем принимать пралсетиниб,
• Пралсетиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в ОСОБЫХ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Пралсетиниб используется для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых, который распространился на другие части тела. Он также используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, состояние которого ухудшается или который распространился на другие части тела. Пралсетиниб используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, состояние которого ухудшается или который распространился на другие части тела и не поддается лечению радиоактивным йодом. Пралсетиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие определенного природного вещества, которое может быть необходимо для размножения раковых клеток.

Пралсетиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день натощак, по крайней мере, за 2 часа до и как минимум через 1 час после еды. Принимайте пралсетиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте пралсетиниб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Если после приема пралсетиниба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения пралсетинибом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать пралсетиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пралсетиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах пралсетиниба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: противогрибковые препараты, включая итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; кларитромицин (в составе Биаксина); некоторые лекарства от ВИЧ, такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla, Symfi), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra, Viekira Pak) и саквинавир (Invirase); окскарбазепин (Oxtellar XR, Трилептал); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пиоглитазон (Actos, in Oseni, Duetact); рифабутин (микобутин); и рифампицин (рифадин, римактан, в Rifater). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с легкими или дыханием, кроме рака легких, проблем с кровотечением, высокого кровяного давления или заболеваний печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Пралсетиниб может влиять на действие гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов или инъекций), поэтому вы не должны использовать их в качестве единственного метода контрацепции во время лечения. Вы должны использовать негормональные противозачаточные средства, такие как барьерный метод (устройство, которое блокирует попадание сперматозоидов в матку, например, презерватив или диафрагму). Попросите вашего врача помочь вам выбрать метод контрацепции, который подойдет вам. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность до начала лечения, и вам следует использовать негормональные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы. Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин; однако не следует предполагать, что вы не можете забеременеть или что вы не можете забеременеть от кого-то другого. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема пралсетиниба, позвоните своему врачу. Пралсетиниб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема пралсетиниба и в течение 1 недели после приема последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема пралсетиниба.
• если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете пралсетиниб. Ваш врач может посоветовать вам не принимать пралсетиниб за 5 дней до операции и скажет вам, когда снова начинать прием лекарства.
• вы должны знать, что ваше кровяное давление может повыситься во время лечения пралсетинибом. Ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением и может назначить лекарства для лечения высокого кровяного давления, если оно разовьется.
• вы должны знать, что у вас может возникнуть синдром лизиса опухоли (TLS; состояние, вызванное быстрым разрушением раковых клеток, которое может вызвать почечную недостаточность и другие осложнения) во время лечения пралсетинибом. Чтобы снизить риск возникновения TLS, ваш врач может попросить вас пить воду до и во время лечения, а также каждый раз, когда ваша доза увеличивается. Кроме того, врач назначит вам лекарство перед началом и во время лечения, чтобы предотвратить этот побочный эффект. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов TLS, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, озноб, тошнота, рвота, спутанность сознания, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение, темная или мутная моча, необычная усталость или боль в мышцах или суставах.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните. Затем продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Пралсетиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• понос
• сухость во рту
• мышечная или костная боль
• отек рук, лодыжек или ступней

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в ОСОБЫХ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• спутанность сознания, головная боль, одышка, головокружение или боль в груди
• лихорадка, одышка или кашель
• бледная кожа, усталость или одышка
• пожелтение кожи или глаз, темная моча, кровотечение или кровоподтеки, более легкие, чем обычно, потеря аппетита, снижение энергии или боль в правой части живота
• черный и дегтеобразный стул
• красная кровь в стуле
• кровавая рвота
• рвотный материал, похожий на кофейную гущу
• кашель с кровью
• необычное кровотечение или синяк
• необычное вагинальное кровотечение
• частые кровотечения из носа
• сонливость, спутанность сознания, головная боль или затрудненная речь

Пралсетиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит лабораторный анализ перед вашим лечением, чтобы выяснить, можно ли вылечить ваш рак с помощью пралсетиниба. Ваш врач также назначит определенные лабораторные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на пралсетиниб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Гаврето^®