Сатрализумаб-mwge для инъекций

Содержание

• Перед применением инъекции сатрализумаба-mwge:
• Satralizumab-mwge может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция сатрализумаба-mwge используется для лечения расстройства оптического спектра нейромиелита (NMOSD; аутоиммунное заболевание нервной системы, которое поражает глазные нервы и спинной мозг) у некоторых взрослых. Satralizumab-mwge относится к классу лекарств, называемых ингибиторами рецепторов интерлейкина-6 (IL-6). Он работает, блокируя активность той части иммунной системы, которая может повредить определенные области нервной системы у людей с NMOSD.

Satralizumab-mwge выпускается в виде раствора (жидкости) для подкожного введения (под кожей). Обычно он вводится каждые 2 недели для первых 3 доз, а затем один раз каждые 4 недели, если ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения. Ваш врач может решить, что вы или ваш опекун можете делать инъекции дома. Ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его. Вы или человек, который будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, прилагаемые к лекарству. Обязательно спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарство.

Выньте коробку с лекарством из холодильника за 30 минут до того, как вы будете готовы ввести лекарство. Проверьте картонную коробку, чтобы убедиться, что срок годности, указанный на упаковке, не истек. Откройте картонную коробку и выньте шприц. Посмотрите внимательно на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной или слегка желтой, не должна быть мутной, обесцвеченной или содержать частицы. Если возникнут проблемы, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарство. Положите шприц на ровную поверхность и дайте ему нагреться до комнатной температуры. Не трясите шприц. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду или под прямыми солнечными лучами, или любым другим способом.

Вы можете ввести инъекцию сатрализумаба-mwge в переднюю и среднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, поврежденную или покрытую рубцами кожу. Меняйте (вращайте) место инъекции при каждой инъекции. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место. Используйте шприц в течение 5 минут после снятия колпачка, иначе игла может забиться.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией сатрализумаба-mwge и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением инъекции сатрализумаба-mwge:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сатрализумаб-mwge, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции сатрализумаба-mwge. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был туберкулез (туберкулез; серьезная инфекция легких) или гепатит B (HBV; вирус, поражающий печень). Ваш врач проверит вас, есть ли у вас ТБ или ВГВ, прежде чем вы начнете лечение. Если у вас туберкулез или гепатит B, ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию сатрализумаба-mwge.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, или если вы контактировали или контактировали с больным туберкулезом. Также сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме сатрализумаба-mwge, обратитесь к врачу.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения инъекцией сатрализумаба-mwge. Не делайте никаких прививок до или во время лечения, не посоветовавшись с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите дозу сатрализумаба-mwge, позвоните своему врачу и попросите возобновить график лечения.

Satralizumab-mwge может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• суставная или мышечная боль
• боль в руках или ногах
• депрессия
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, кашель, диарея, насморк, боль в горле, озноб, боли, жжение при мочеиспускании, мочеиспускание чаще, чем обычно, или другие признаки инфекции
• покраснение кожи, отек, нежность, боль или язвы
• сыпь или крапивница
• отек лица, губ или языка
• затруднение глотания или дыхания

Satralizumab-mwge может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым, в недоступном для детей и от света. Храните предварительно заполненные шприцы в холодильнике; не мерзни. Невскрытые картонные коробки со шприцами можно вынуть и вернуть в холодильник, но их нельзя вынимать из холодильника в течение более 8 дней.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на сатрализумаб-mwge.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Enspryng^®