Вакцина COVID-19, мРНК (Moderna)

Содержание

• Сообщите своему провайдеру вакцины обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

Вакцина против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в настоящее время изучается для предотвращения коронавирусной болезни 2019 года, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Не существует одобренной FDA вакцины для предотвращения COVID-19.

В настоящее время доступна информация о клинических испытаниях в поддержку использования вакцины Moderna COVID-19 для предотвращения COVID-19. В ходе клинических испытаний примерно 15 400 человек в возрасте 18 лет и старше получили как минимум 1 дозу вакцины Moderna COVID-19. Требуется дополнительная информация, чтобы узнать, насколько хорошо вакцина Moderna COVID-19 предотвращает COVID-19 и возможные побочные эффекты от нее.

Вакцина Moderna COVID-19 не прошла стандартную проверку для утверждения FDA для использования. Тем не менее, FDA одобрило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), позволяющее людям в возрасте 18 лет и старше получать его.

Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема этого лекарства.

Заболевание COVID-19 вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Раньше такого типа коронавируса не наблюдалось. Вы можете заразиться COVID-19 при контакте с другим человеком, у которого есть вирус. Это преимущественно респираторное (легочное) заболевание, которое может поражать другие органы. У людей с COVID-19 был зарегистрирован широкий спектр симптомов, от легких симптомов до тяжелого заболевания. Симптомы могут появиться через 2–14 дней после контакта с вирусом. Симптомы могут включать: лихорадку, озноб, кашель, одышку, усталость, боли в мышцах или теле, головную боль, потерю вкуса или запаха, боль в горле, заложенность носа, насморк, тошноту, рвоту или диарею.

Вакцина Moderna COVID-19 будет сделана вам в виде инъекции в мышцу. Серия вакцинации Moderna COVID-19 состоит из двух доз, вводимых с интервалом в 1 месяц. Если вы получили одну дозу вакцины Moderna COVID-19, вы должны получить вторую дозу этой вакцины. одно и тоже вакцинация через 1 месяц, чтобы завершить серию вакцинаций.

Сообщите своему провайдеру вакцины обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе, если вы:

• есть аллергия.
• есть лихорадка.
• у вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете препараты, разжижающие кровь, например варфарин (Coumadin, Jantoven).
• у вас ослабленная иммунная система или вы принимаете лекарство, которое влияет на вашу иммунную систему.
• беременны или планируете забеременеть.
• кормят грудью.
• получили еще одну вакцину от COVID-19.
• имели тяжелую аллергическую реакцию после предыдущей дозы этой вакцины.
• имели серьезную аллергическую реакцию на какой-либо ингредиент этой вакцины.

В ходе продолжающихся клинических испытаний было показано, что вакцина Moderna COVID-19 предотвращает COVID-19 после приема 2 доз с интервалом в 1 месяц. Как долго вы защищены от COVID-19, в настоящее время неизвестно.

Побочные эффекты, о которых сообщалось с вакциной Moderna COVID-19, включают:

• боль в месте инъекции, отек и покраснение
• болезненность и опухание лимфатических узлов (в той же руке, в которую вы сделали инъекцию)
• усталость
• Головная боль
• боль в мышцах
• боль в суставах
• озноб
• тошнота
• рвота
• жар

Существует небольшая вероятность того, что вакцина Moderna COVID-19 может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение от нескольких минут до одного часа после введения дозы вакцины Moderna COVID-19.

Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• затрудненное дыхание
• отек лица и горла
• быстрое сердцебиение
• сильная сыпь по всему телу
• головокружение и слабость

Это могут быть не все возможные побочные эффекты вакцины Moderna COVID-19. Могут возникнуть серьезные и неожиданные побочные эффекты. Вакцина Moderna COVID-19 все еще изучается в клинических испытаниях.

• Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция, позвоните 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу.
• Позвоните поставщику вакцинации или своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые беспокоят вас или не проходят.
• Сообщайте о побочных эффектах вакцины Система сообщений о побочных эффектах вакцин FDA / CDC (VAERS). Бесплатный номер VAERS: 1-800-822-7967, или сообщите об этом в Интернете по адресу https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Пожалуйста, укажите «Moderna COVID-19 Vaccine EUA» в первой строке поля № 18 формы отчета.
• Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах в ModernaTX, Inc. по телефону 1-866-663-3762.
• Вам также может быть предоставлена ​​возможность зарегистрироваться в v-safe. V-safe - это новый добровольный инструмент на базе смартфона, который использует текстовые сообщения и веб-опросы для проверки людей, которые были вакцинированы, для выявления потенциальных побочных эффектов после вакцинации COVID-19. V-safe задает вопросы, которые помогают CDC контролировать безопасность вакцин против COVID-19. V-safe также предоставляет напоминания о второй дозе, если необходимо, и последующие звонки по телефону со стороны CDC, если участники сообщают о значительном воздействии на здоровье после вакцинации COVID-19. Для получения дополнительной информации о том, как зарегистрироваться, посетите: http://www.cdc.gov/vsafe.

Нет. Вакцина Moderna COVID-19 не содержит SARS-CoV-2 и не может заразить вас COVID-19.

Когда вы получите свою первую дозу, вы получите карточку вакцинации, в которой будет указано, когда вам следует вернуться за второй дозой вакцины Moderna COVID-19. Не забудьте принести свою карту, когда вернетесь.

Провайдер вакцинации может включить информацию о вашей вакцинации в Информационную систему иммунизации (IIS) вашего штата / местного округа или другую назначенную систему. Это гарантирует, что вы получите ту же вакцину, когда вернетесь за второй дозой. Для получения дополнительной информации о IIS посетите: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Спросите у врача, проводящего вакцинацию.
• Посетите CDC по адресу https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Посетите FDA по адресу http://bit.ly/3qI0njF.
• Свяжитесь с вашим местным или государственным отделом здравоохранения.

Нет. В настоящее время поставщик не может взимать с вас плату за дозу вакцины, и с вас не может взиматься плата за введение вакцины из собственного кармана или какая-либо другая плата, если вы получили только вакцинацию от COVID-19. Тем не менее, поставщики вакцинации могут запросить соответствующее возмещение от программы или плана, которые покрывают плату за введение вакцины против COVID-19 для получателя вакцины (частное страхование, Medicare, Medicaid, программа HRSA COVID-19 для незастрахованных получателей).

Лицам, которым стало известно о любых потенциальных нарушениях требований программы вакцинации CDC от COVID-19, рекомендуется сообщать о них в Управление генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США по телефону 1-800-HHS-TIPS или TIPS.HHS. GOV.

Программа компенсации за травмы (CICP) - это федеральная программа, которая может помочь в оплате расходов на медицинское обслуживание и других конкретных расходов определенных людей, которые были серьезно ранены определенными лекарствами или вакцинами, включая эту вакцину. Как правило, претензия должна быть подана в CICP в течение одного года с даты получения вакцины. Чтобы узнать больше об этой программе, посетите http://www.hrsa.gov/cicp/ или позвоните по телефону 1-855-266-2427.

Американское общество фармацевтов систем здравоохранения заявляет, что эта информация о вакцине Moderna COVID-19 была сформулирована с разумными стандартами ухода и в соответствии с профессиональными стандартами в этой области. Читателей предупреждают, что вакцина Moderna COVID-19 не является одобренной вакциной против коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного SARS-CoV-2, а скорее исследуется на предмет выявления и в настоящее время доступна в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование EUA) для предотвращения COVID-19 людям в возрасте 18 лет и старше. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не делает никаких заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии товарного состояния и / или пригодности для определенной цели в отношении информации, и в частности отказывается от всех таких гарантий.Читатели информации о вакцине Moderna COVID-19 должны быть доведены до сведения, что ASHP не несет ответственности за актуальность информации, за любые ошибки или упущения и / или за любые последствия, возникающие в результате использования этой информации. Читателям сообщается, что решения относительно медикаментозной терапии являются сложными медицинскими решениями, требующими независимого, информированного решения соответствующего специалиста здравоохранения, и информация, содержащаяся в этой информации, предоставляется только в информационных целях. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не одобряет и не рекомендует использование каких-либо лекарств. Эта информация о вакцине Moderna COVID-19 не может рассматриваться как индивидуальный совет пациента. Из-за меняющегося характера информации о лекарствах вам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом по поводу конкретного клинического применения любых без исключения лекарств.

• мРНК вакцины COVID-19
• мРНК-1273
• Вакцина против SARS-CoV-2 (COVID-19), спайковый белок мРНК
• Зорецимерин