Автор: Marcus Baldwin
Дата создания: 15 Июнь 2021
Дата обновления: 18 Ноябрь 2024
Anonim
Cinqair (reslizumab)- Asthma- by Saro Arakelians, PharmD- Episode # 123
Видео: Cinqair (reslizumab)- Asthma- by Saro Arakelians, PharmD- Episode # 123

Содержание

Что такое Cinqair?

Cinqair - это лекарство, отпускаемое по рецепту торговой марки. Он используется для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. При этом типе тяжелой астмы у вас высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Вы будете принимать Cinqair в дополнение к другим лекарствам от астмы. Cinqair не используется для лечения обострений астмы.

Cinqair содержит реслизумаб, который представляет собой лекарство, называемое биологическим. Биопрепараты создаются из клеток, а не из химикатов.

Cinqair является частью класса препаратов, называемых моноклональными антителами к антагонистам интерлейкина-5 (IgG4 каппа). Класс наркотиков - это группа лекарств, которые действуют подобным образом.

Поставщик медицинских услуг введет вам Cinqair в виде внутривенной (IV) инфузии в кабинете вашего врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая медленно вводится с течением времени. Инфузия Cinqair обычно занимает от 20 до 50 минут.

Эффективность

Было обнаружено, что Cinqair эффективен для лечения тяжелой эозинофильной астмы.


В двух клинических исследованиях у 62% и 75% людей, получавших Cinqair от тяжелой эозинофильной астмы, не было обострения астмы. Но только у 46% и 55% людей, которые принимали плацебо (без лечения), не было обострения астмы. Все пациенты получали Cinqair или плацебо в течение 52 недель. Кроме того, большинство людей во время исследования принимали ингаляционные кортикостероиды и бета-агонисты.

Дженерик или биоаналог Cinqair

Cinqair доступен только как фирменное лекарство. Он содержит активный препарат резлизумаб.

В настоящее время препарат Cinqair недоступен в виде биоподобных препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ.

Биосимиляры и дженерики столь же безопасны и эффективны, как и фирменные препараты, которые их копируют. Кроме того, они, как правило, дешевле, чем фирменные лекарства.


Стоимость Cinqair

Как и на все лекарства, стоимость Cinqair может варьироваться. Поставщик медицинских услуг введет вам лекарство в виде внутривенной (IV) инфузии на приеме у врача или в клинике. Стоимость, которую вы платите за инфузию, будет зависеть от вашего страхового плана и места, где вы будете проходить лечение. Cinqair нельзя купить в местной аптеке.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Cinqair, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Teva Respiratory, LLC, производитель Cinqair, предлагает Решения поддержки Teva. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 844-838-2211 или посетите веб-сайт программы.

Побочные эффекты Cinqair

Cinqair может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках содержатся некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Cinqair. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Cinqair проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.


Более частые побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом Cinqair является боль в ротоглотке. Это боль в той части горла, которая находится за ртом. В клинических исследованиях у 2,6% людей, принимавших Cinqair, была ротоглоточная боль. Для сравнения: 2,2% людей принимали плацебо (без лечения).

Орофарингеальная боль может пройти в течение нескольких дней или пары недель. Если боль сильная или не проходит, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут предложить лечение, которое поможет вам почувствовать себя лучше.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Cinqair не распространены, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • Анафилаксия * (вид тяжелой аллергической реакции). Симптомы могут включать:
    • затрудненное дыхание, включая кашель и хрипы
    • проблемы с глотанием
    • отек лица, рта или горла
    • медленный пульс
    • анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и затрудненное дыхание)
    • сыпь
    • зудящая кожа
    • невнятная речь
    • боль в животе (животе)
    • тошнота
    • спутанность сознания
    • беспокойство
  • Рак. Симптомы могут включать:
    • изменения в вашем теле (другой цвет, текстура, отек или шишки в груди, мочевом пузыре, кишечнике или коже)
    • головные боли
    • припадки
    • проблемы со зрением или слухом
    • повиснуть на одной стороне лица
    • кровотечение или синяк
    • кашель
    • изменения аппетита
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • высокая температура
    • опухоль или шишки
    • увеличение веса или потеря веса

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты.. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Cinqair может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло и покраснение кожи)

Неизвестно, у скольких людей развилась легкая аллергическая реакция после приема препарата Cinqair.

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Это называется анафилаксией (см. Ниже).

Анафилаксия

При приеме Cinqair у некоторых людей может развиться очень редкая аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Это серьезная реакция, которая может быть опасной для жизни. В клинических исследованиях у 0,3% людей, получавших Cinqair, развилась анафилаксия.

Ваша иммунная система помогает защитить ваше тело от веществ, которые могут вызвать болезнь. Но иногда ваше тело сбивается с пути и борется с веществами, не вызывающими болезни. У некоторых людей иммунная система атакует ингредиенты Cinqair. Это может привести к анафилаксии.

Симптомы анафилаксии могут включать:

  • отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
  • отек языка, рта или горла
  • затрудненное дыхание

Анафилаксия может произойти сразу после второй дозы Cinqair, поэтому важно контролировать реакцию сразу.

Вот почему ваш поставщик медицинских услуг будет наблюдать за вами в течение нескольких часов после того, как вы получите Cinqair. Если у вас появятся симптомы анафилаксии, ваш лечащий врач немедленно вас вылечит. Они также сообщат об этом вашему врачу.

Если ваш врач хочет, чтобы вы прекратили использование Cinqair, он может порекомендовать другое лекарство.

Анафилактические реакции иногда могут вызывать двухфазную анафилаксию. Это второй приступ анафилаксии. Двухфазная анафилаксия может произойти от нескольких часов до нескольких дней после первого приступа. Если у вас анафилактическая реакция, ваш лечащий врач может захотеть продолжить наблюдение за вами. Они захотят убедиться, что у вас не разовьется двухфазная анафилаксия.

Симптомы двухфазной анафилаксии могут включать:

  • кожа зудящая, красная или с крапивницей (зудящие рубцы)
  • опухшее лицо и язык
  • затрудненное дыхание
  • боль в животе (животе)
  • рвота
  • понос
  • низкое кровяное давление
  • потеря сознания (обморок)
  • анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и затрудненное дыхание)

Если вы не находитесь в медицинском учреждении и считаете, что у вас анафилактическая или двухфазная реакция на Cinqair, немедленно звоните 911. После лечения реакции сообщите об этом своему врачу. Они могут порекомендовать другое лекарство от астмы.

Рак

Некоторые лекарства могут привести к тому, что ваши клетки будут продолжать расти в размере или количестве и стать злокачественными. Иногда эти раковые клетки перемещаются в ткани в разных частях тела. Эти массы тканей называются опухолями.

В клинических исследованиях у 0,6% людей, получавших Cinqair, развились опухоли, которые образовывались в разных частях тела. У большинства людей опухоли были диагностированы в течение шести месяцев после их первой дозы Cinqair. Это по сравнению с 0,3% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Если вы заметили какие-либо симптомы опухоли, которые не проходят, сообщите об этом врачу. (Список симптомов см. В разделе «Серьезные побочные эффекты» выше.) Вам могут потребоваться тесты, чтобы помочь врачу узнать больше об опухолях. Ваш врач может также порекомендовать другое лекарство от астмы.

Дозировка Cinqair

Дозировка Cinqair, которую пропишет ваш врач, будет зависеть от вашего веса.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако ваш лечащий врач может назначить вам другой препарат по указанию врача. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Cinqair выпускается во флаконе объемом 10 мл. Каждый флакон содержит 100 мг реслизумаба. Ваш лечащий врач даст вам этот раствор в виде внутривенной (IV) инфузии. Это инъекция в вашу вену, которая медленно вводится с течением времени. Инфузия Cinqair обычно занимает от 20 до 50 минут.

Дозировка при астме

Cinqair обычно назначают в дозировке 3 мг / кг один раз в четыре недели.

Количество Cinqair, которое вы получите, будет зависеть от вашего веса. Например, 150-фунтовая. мужчина весит около 68 кг. Если его врач прописывает 3 мг / кг Cinqair один раз в четыре недели, доза Cinqair будет 204 мг на инфузию (68 x 3 = 204).

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите встречу, чтобы получить Cinqair, как можно скорее позвоните своему врачу. Они могут назначить новую встречу и при необходимости скорректировать время других посещений.

Хорошая идея - записать свой график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон, чтобы не пропустить встречу.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Cinqair предназначен для длительного лечения тяжелой эозинофильной астмы. Если вы и ваш врач определите, что Cinqair безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, будете использовать его в течение длительного времени.

Cinqair от астмы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Cinqair, для лечения определенных заболеваний. Cinqair одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Препарат не одобрен для лечения других видов астмы. Кроме того, Cinqair не одобрен для лечения обострений астмы.

Вы будете принимать Cinqair в дополнение к текущему лечению астмы.

В ходе клинического исследования Cinqair давали 245 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе у 62% людей не было обострения астмы в течение этого времени. Для сравнения: 46% людей получали плацебо (без лечения). Из тех, у кого действительно случился обострение астмы:

  • У людей, получавших Cinqair, частота обострений за один год была на 50% ниже, чем у людей, получавших плацебо.
  • У людей, получавших Cinqair, на 55% ниже частота обострений, требующих применения кортикостероидов, чем у людей, получавших плацебо.
  • У людей, получавших Cinqair, частота обострений, которые привели к госпитализации, была на 34% ниже, чем у людей, получавших плацебо.

В другом клиническом исследовании Cinqair давали 232 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе у 75% людей не было обострения астмы в течение этого времени. Это сравнивалось с 55% людей, которые получали плацебо (без лечения). Из тех, у кого действительно случился обострение астмы:

  • У людей, получавших Cinqair, частота обострений была на 59% ниже, чем у людей, получавших плацебо.
  • У людей, получавших Cinqair, на 61% ниже частота обострений, требующих кортикостероидов, чем у людей, получавших плацебо.
  • У людей, получавших Cinqair, частота обострений, которые привели к госпитализации, была на 31% ниже, чем у людей, получавших плацебо.

Использование Cinqair с другими препаратами

Вы должны использовать Cinqair вместе с текущими лекарствами от астмы. Примеры препаратов, которые можно использовать с Cinqair для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

  • Ингаляционные и пероральные кортикостероиды. К наиболее часто используемым при тяжелой форме астмы относятся:
    • беклометазона дипропионат (Квар Редихалер)
    • будесонид (Pulmicort Flexhaler)
    • циклесонид (Альвеско)
    • флутиказона пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • мометазона фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • преднизон (Rayos)
  • Бета-адренергические бронходилататоры. К наиболее часто используемым при тяжелой форме астмы относятся:
    • салметерол (Серевент)
    • формотерол (Форадил)
    • альбутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, вентолин HFA)
    • левалбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Модификаторы лейкотриенового пути. К наиболее часто используемым при тяжелой форме астмы относятся:
    • монтелукаст (Singulair)
    • зафирлукаст (Accolate)
    • зилеутон (Zyflo)
  • Мускариновые блокаторы, один из холинолитиков. К наиболее часто используемым при тяжелой форме астмы относятся:
    • тиотропия бромид (Spiriva Respimat)
    • ипратропий
  • Теофиллин

Многие из этих препаратов также выпускаются в виде комбинированных препаратов. Например, Симбикорт (будесонид и формотерол) и Адваир Дискус (флутиказон и салметерол).

Еще один тип лекарства, который вам нужно будет продолжать использовать вместе с Cinqair, - это ингалятор для экстренной помощи. Хотя Cinqair помогает предотвратить обострения астмы, у вас все же может быть приступ астмы. Когда это произойдет, вам нужно будет сразу же использовать спасательный ингалятор, чтобы контролировать астму. Поэтому обязательно носите с собой спасательный ингалятор.

Если вы используете Cinqair, не прекращайте принимать другие лекарства от астмы, если только ваш врач не скажет вам. А если у вас есть вопросы о количестве лекарств, которые вы принимаете, спросите своего врача.

Альтернативы Cinqair

Доступны и другие препараты, которые могут лечить тяжелую эозинофильную астму. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Cinqair, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

  • меполизумаб (нукала)
  • бенрализумаб (Фасенра)
  • омализумаб (Xolair)
  • дупилумаб (Дюпиксент)

Cinqair против Nucala

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Cinqair от других лекарств, назначенных для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем похожи и чем отличаются Чинкайр и Нукала.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препараты Cinqair и Nucala для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Nucala также одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба препарата используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

Кроме того, Nucala одобрен для лечения редкого заболевания, называемого эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). Заболевание, также известное как синдром Черга-Стросса, вызывает воспаление (опухание) кровеносных сосудов.

И Cinqair, и Nucala принадлежат к классу препаратов, называемых моноклональными антителами к антагонистам интерлейкина-5. Класс наркотиков - это группа лекарств, которые действуют подобным образом.

Формы лекарств и способ применения

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Нукала содержит активный препарат меполизумаб.

Cinqair выпускается во флаконах. Ваш лечащий врач даст вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенная инфузия). Инфузия Cinqair обычно занимает от 20 до 50 минут.

Нукала бывает трех разных форм:

  • Флакон с порошком для однократного приема. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Затем они сделают вам инъекцию раствора под кожу (подкожная инъекция).
  • Автоинъекторная ручка для однократного дозирования. Ваш лечащий врач сначала научит вас пользоваться ручкой. Затем вы можете делать себе уколы под кожу.
  • Предварительно заполненный шприц для однократной дозы. Ваш лечащий врач сначала научит вас пользоваться шприцем. Затем вы можете делать себе уколы под кожу.

Cinqair обычно назначают в дозировке 3 мг / кг один раз в четыре недели. Количество лекарства, которое вы получите, будет зависеть от вашего веса.

Рекомендуемая дозировка Нукалы при астме составляет 100 мг один раз в четыре недели.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Nucala принадлежат к одному классу препаратов, поэтому действуют одинаково. Эти два препарата могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Cinqair или Nucala.

  • Может произойти с Cinqair:
    • ротоглоточная боль (боль в той части горла, которая находится за ртом)
  • Может возникнуть с Nucala:
    • Головная боль
    • боль в спине
    • утомляемость (недостаток энергии)
    • кожные реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, зуд, чувство жжения

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Cinqair, Nucala или обоих препаратов (при индивидуальном применении).

  • Может произойти с Cinqair:
    • опухоли
  • Может возникнуть с Nucala:
    • инфекция опоясывающего герпеса (опоясывающий лишай)
  • Может произойти как с Cinqair, так и с Nucala:
    • тяжелые реакции, включая анафилаксию *

Эффективность

Cinqair и Nucala используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но обзор исследований показал, что и Cinqair, и Nucala эффективны в снижении количества обострений астмы.

Расходы

Cinqair и Nucala являются фирменными препаратами. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики так же безопасны и эффективны, как фирменные препараты, которые они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит меньше, чем Nucala. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Cinqair против Fasenra

В дополнение к Nucala (см. Выше), Fasenra - еще одно лекарство, которое по своему применению аналогично Cinqair. Здесь мы посмотрим, чем Cinqair и Fasenra похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препараты Cinqair и Fasenra для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Fasenra также одобрена для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба препарата используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

И Cinqair, и Fasenra принадлежат к классу препаратов, называемых моноклональными антителами к антагонистам интерлейкина-5. Класс наркотиков - это группа лекарств, которые действуют подобным образом.

Формы лекарств и способ применения

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Фасенра содержит активный препарат бенрализумаб.

Cinqair выпускается во флаконе. Ваш лечащий врач даст вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенная инфузия). Инфузия Cinqair обычно занимает от 20 до 50 минут.

Fasenra выпускается в предварительно заполненном шприце. Медицинский работник введет вам лекарство в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции).

Cinqair обычно назначают в дозировке 3 мг / кг один раз в четыре недели. Количество лекарства, которое вы получите, будет зависеть от вашего веса.

Для первых трех доз Fasenra вы будете получать 30 мг один раз в четыре недели. После этого вы будете получать 30 мг Fasenra каждые восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Fasenra принадлежат к одному классу препаратов, поэтому действуют одинаково. Эти два препарата могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при использовании Cinqair или Fasenra.

  • Может произойти с Cinqair:
    • ротоглоточная боль (боль в той части горла, которая находится за ртом)
  • Может произойти с Fasenra:
    • Головная боль
    • больное горло

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Cinqair, Fasenra или обоих препаратов (при индивидуальном применении).

  • Может произойти с Cinqair:
    • опухоли
  • Может произойти с Fasenra:
    • несколько уникальных общих побочных эффектов
  • Может произойти как с Cinqair, так и с Fasenra:
    • тяжелые реакции, включая анафилаксию *

Эффективность

Cinqair и Fasenra используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но обзор исследований показал, что Cinqair более эффективен в предотвращении обострений астмы, чем Fasenra.

Расходы

Cinqair и Fasenra являются фирменными препаратами. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного препарата. Биосимиляры основаны на биологических препаратах, которые создаются из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных лекарствах, изготовленных из химических веществ. Биосимиляры и дженерики так же безопасны и эффективны, как фирменные препараты, которые они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит меньше, чем Fasenra. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Cinqair и алкоголь

В настоящее время не известно о взаимодействии Cinqair с алкоголем. Но у некоторых людей, страдающих астмой, могут развиться обострения во время употребления алкоголя или после употребления алкоголя. Вино, сидр и пиво могут вызвать эти обострения чаще, чем другие алкогольные напитки.

Если у вас обострение астмы во время употребления алкоголя, немедленно прекратите употребление алкоголя. Сообщите своему врачу об обострении во время следующего визита.

Кроме того, поговорите со своим врачом о том, сколько и какой алкоголь вы употребляете. Они могут сказать вам, сколько для вас безопасно пить во время лечения.

Cinqair взаимодействия

Нет никаких известных взаимодействий между Cinqair и другими лекарствами, травами, добавками или продуктами питания. Но некоторые из них могут увеличить ваши шансы на обострение астмы. Например, пищевая или лекарственная аллергия может вызвать обострение астмы.

Если у вас есть пищевая или лекарственная аллергия, сообщите об этом врачу. Также укажите любые лекарства, травы или добавки, которые вы принимаете. При необходимости врач может порекомендовать внести изменения в диету, прием лекарств или образ жизни.

Как дается Cinqair

Поставщик медицинских услуг введет вам Cinqair в виде внутривенной (IV) инфузии в кабинете вашего врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая медленно вводится с течением времени.

Сначала ваш лечащий врач введет иглу в одну из ваших вен. Затем они присоединят к игле сумку с чинккаром. Препарат потечет из пакета в ваше тело. Это займет от 20 до 50 минут.

После того, как вы получили дозу, ваш лечащий врач может наблюдать за вами, чтобы определить, не разовьется ли у вас анафилаксия *. Это тип тяжелой аллергической реакции. (Возможные симптомы см. Выше в разделе «Побочные эффекты Cinqair»). Анафилаксия может возникнуть после приема любой дозы Cinqair. Таким образом, ваш лечащий врач может контролировать вас, даже если вы уже получали Cinqair раньше.

Когда покупать Cinqair

Cinqair обычно назначают один раз в четыре недели. Вы и ваш врач можете обсудить лучшее время дня для инфузии.

Хорошая идея - записать свой график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон, чтобы не пропустить встречу.

Как работает Cinqair

Астма - это состояние, при котором дыхательные пути, ведущие к легким, воспаляются (опухают). Мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что не позволяет воздуху проходить через них. В результате кислород не может попасть в кровь.

При тяжелой форме астмы симптомы могут быть хуже, чем при обычной астме. А иногда лекарства, которые помогают лечить астму, не работают при тяжелой астме. Поэтому, если у вас тяжелая форма астмы, вам могут потребоваться дополнительные лекарства.

Одним из типов тяжелой астмы является тяжелая эозинофильная астма. При этом типе астмы у вас высокий уровень эозинофилов в крови. Эозинофилы - это очень специфический тип белых кровяных телец. (Лейкоциты - это клетки вашей иммунной системы, которые помогают защитить вас от болезней.) Повышенное количество эозинофилов вызывает отек дыхательных путей и легких. Это вызывает симптомы астмы.

Чем занимается Cinqair?

Количество эозинофилов в крови зависит от многих факторов. Очень важный из них связан с белком под названием интерлейкин-5 (IL-5). IL-5 позволяет эозинофилам расти и попадать в кровь.

Cinqair присоединяется к Ил-5. Прикрепившись к нему, Cinqair останавливает работу Ил-5. Cinqair помогает предотвратить рост эозинофилов IL-5 и их перемещение в вашу кровь. Если эозинофилы не достигают вашей крови, они не могут достигать ваших легких. Таким образом, эозинофилы не могут вызвать отек дыхательных путей и легких.

Сколько времени нужно на работу?

После первой дозы Cinqair может пройти до четырех недель, прежде чем симптомы астмы исчезнут.

Cinqair фактически достигает вашей крови в тот момент, когда она вам дается. Препарат сразу же попадает через кровь в клетки. Когда Cinqair достигает ваших клеток, он присоединяется к IL-5 и немедленно прекращает работу.

Но как только IL-5 перестанет работать, в вашей крови все равно будет оставаться высокий уровень эозинофилов. Cinqair поможет предотвратить увеличение этой суммы. Препарат также поможет снизить количество эозинофилов, но это произойдет не мгновенно.

Для снижения количества эозинофилов в крови может потребоваться до четырех недель. Таким образом, симптомы астмы могут исчезнуть в течение четырех недель после первой дозы Cinqair. Как только ваши симптомы исчезнут, они, вероятно, не вернутся, пока вы продолжаете принимать Cinqair.

Cinqair и беременность

На людях было проведено недостаточно клинических исследований, чтобы доказать, безопасно ли использовать Cinqair во время беременности. Но известно, что Cinqair проходит через плаценту и достигает ребенка. Плацента - это орган, который растет в утробе матери во время беременности.

Исследования на животных показывают, что никаких вредных последствий для ребенка не произойдет. Но исследования на животных не всегда отражают то, что происходит с людьми.

Если вы принимаете Cinqair и забеременели или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом. Они могут помочь вам решить, подходит ли вам Cinqair или другое лекарство от астмы.

Cinqair и грудное вскармливание

Нет клинических исследований на людях, которые доказывали бы, безопасно ли кормить грудью во время приема Cinqair. Но исследования на людях показывают, что белки, похожие на белки Cinqair, присутствуют в грудном молоке человека. Кроме того, в исследованиях на животных Cinqair был обнаружен в материнском грудном молоке. Таким образом, ожидается, что Cinqair также можно найти в грудном молоке человека. Неизвестно, как это повлияет на ребенка.

Если вы хотите кормить грудью во время приема Cinqair, сообщите об этом своему врачу. Они могут обсудить с вами плюсы и минусы.

Общие вопросы о Cinqair

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Cinqair.

Cinqair - это биологический препарат?

Да. Cinqair - это биологический препарат, созданный из живых организмов. С другой стороны, обычные лекарства создаются из химических веществ.

Cinqair также является моноклональным антителом. Это тип биопрепарата, который взаимодействует с вашей иммунной системой. (Ваша иммунная система - это то, что помогает защитить ваше тело от болезней.) Моноклональные антитела, такие как Cinqair, прикрепляются к белкам вашей иммунной системы. Когда Cinqair присоединяется к этим белкам, он не дает им вызывать воспаление (отек) и другие симптомы астмы.

Почему Cinqair не выпускается в виде ингалятора или таблеток?

Ваше тело не может обрабатывать Cinqair в форме ингаляторов или таблеток, поэтому препарат не сможет помочь в лечении астмы.

Cinqair - это тип биологического препарата, известного как моноклональные антитела. (Для получения дополнительной информации о биопрепаратах см. Выше «Является ли Cinqair биологическим лекарством?»). Моноклональные антитела - это большие белки. Если вы принимаете эти лекарства в виде таблеток, они попадут прямо в желудок и кишечник. Там кислоты и другие мелкие белки расщепляют моноклональные антитела. Поскольку моноклональные антитела распадаются на более мелкие части, они больше не эффективны для лечения астмы. Так что в форме таблеток этот тип наркотиков не подойдет.

Вы также не можете вдыхать большинство моноклональных антител. Если бы вы это сделали, белки в ваших легких сразу же расщепили бы вдыхаемый препарат. Очень мало лекарства попадет в кровь и клетки. Это снизит эффективность действия препарата в вашем организме.

Лучший способ принимать моноклональные антитела, в том числе Cinqair, - это внутривенная инфузия. (Это инъекция в вашу вену, которая медленно вводится с течением времени.) В этой форме лекарство попадает прямо в вашу кровь. Никакие кислоты или белки не расщепят лекарство как минимум пару недель. Таким образом, лекарство может проходить через вашу кровь и воздействовать на те части вашего тела, которые в нем нуждаются.

Почему я не могу получить Cinqair в аптеке?

Единственный способ получить Cinqair - обратиться к врачу. Поставщик медицинских услуг введет вам Cinqair в виде внутривенной (IV) инфузии в кабинете вашего врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая медленно вводится с течением времени. Так что нельзя купить Cinqair в аптеке и взять самому.

Могут ли дети использовать Cinqair?

Нет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Cinqair только для лечения взрослых. Клинические исследования оценивали использование Cinqair у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Но результаты не показали, работает ли препарат хорошо и достаточно ли безопасен для использования у детей.

Если у вашего ребенка тяжелая эозинофильная астма, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать другие лекарства, кроме Cinqair, которые могут помочь вашему ребенку.

Нужно ли мне принимать кортикостероиды с Cinqair?

Вероятно. Вы не должны брать Cinqair в одиночку. Вы должны использовать препарат вместе с текущими лекарствами от астмы, которые могут включать кортикостероиды.

Cinqair помогает только облегчить тяжелую эозинофильную астму. Это тип астмы, причиной которой является высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови.

Как и Cinqair, кортикостероиды уменьшают воспаление (отек) в легких. Однако кортикостероиды уменьшают воспаление несколько иначе. Многие люди с тяжелой формой астмы нуждаются в препарате Cinqair и кортикостероидах, чтобы контролировать астму. Поэтому ваш врач может прописать вам оба лекарства. Не прекращайте прием кортикостероидов, если врач не сказал вам об этом.

Нужен ли мне аварийный ингалятор?

Да.Если вы получите Cinqair, вам все равно придется носить с собой ингалятор.

Несмотря на то, что Cinqair помогает лечить тяжелую эозинофильную астму в долгосрочной перспективе, у вас все равно могут быть обострения. И Cinqair не работает достаточно быстро, чтобы вылечить внезапные симптомы астмы.

Если не справиться с симптомами обострения астмы сразу, они могут усугубиться. Так что лучший способ справиться с ними - использовать ингалятор. Это устройство поможет облегчить симптомы астмы.

Имейте в виду, что вам все равно нужно будет принимать другие лекарства от астмы, включая Cinqair.

Меры предосторожности Cinqair

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение FDA: анафилаксия

Для этого препарата есть предупреждение в рамке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и людей об опасном воздействии лекарств.

После приема Cinqair может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Препарат назначает поставщик медицинских услуг, поэтому они будут следить за тем, как ваше тело реагирует на Cinqair. Они также могут быстро вылечить анафилаксию, если она у вас разовьется.

Прочие предупреждения

Прежде чем принимать Cinqair, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Cinqair может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Они включают:

Гельминтозная инфекция

Cinqair может не подойти вам, если у вас есть гельминтоз (паразитарная инфекция, вызываемая глистами). Вашему врачу необходимо будет вылечить инфекцию, прежде чем вы сможете начать использовать Cinqair.

Если вы заразились гельминтами во время использования Cinqair, ваш врач может приостановить лечение. Они также могут прописать лекарства, чтобы избавиться от инфекции. Как только инфекция пройдет, ваш врач может снова назначить вам препарат Cinqair.

Помните о симптомах гельминтоза, чтобы знать, на что обращать внимание. Симптомы могут включать диарею, боль в животе, недоедание и слабость.

Беременность

На людях было проведено недостаточно клинических исследований, чтобы доказать, безопасно ли использовать Cinqair во время беременности. Чтобы узнать больше, см. Раздел «Cinqair и беременность» выше.

Заметка: Для получения дополнительной информации о потенциальных отрицательных эффектах Cinqair см. Раздел «Побочные эффекты Cinqair» выше.

Профессиональная информация для Cinqair

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Cinqair показан для лечения тяжелой формы астмы. Одобрение препарата обусловлено его использованием в качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой астмы. Cinqair не должен заменять текущий подход к лечению, определенный для пациентов, включая использование кортикостероидов.

Одобрение Cinqair предназначено для лечения людей с эозинофильным фенотипом. Препарат нельзя назначать людям с разными фенотипами. Его также нельзя назначать для лечения других заболеваний, связанных с эозинофилией.

Кроме того, Cinqair не показан для лечения острых бронхоспазмов или астматического статуса. Использование препарата для облегчения симптомов не анализировалось во время клинических исследований.

Использование Cinqair следует зарезервировать для людей старше 18 лет. Он не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для людей моложе этого возраста.

Механизм действия

Точный механизм действия Cinqair еще полностью не выяснен. Но считается, что он действует через путь интерлейкина-5 (IL-5).

Cinqair представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG4-каппа, которое связывается с IL-5. Связывание имеет константу диссоциации 81 пикомолярный (пМ). Связываясь с IL-5, Cinqair антагонизирует IL-5 и подавляет его биологическую активность. Это происходит потому, что Cinqair предотвращает связывание IL-5 с рецептором IL-5, присутствующим на клеточной поверхности эозинофилов.

IL-5 является наиболее важным цитокином для роста, дифференцировки, набора, активации и выживания эозинофилов. Отсутствие взаимодействия между IL-5 и эозинофилами препятствует тому, чтобы IL-5 оказывал эти клеточные действия на эозинофилы. Таким образом, происходит нарушение клеточного цикла и биологической активности эозинофилов. Эозинофилы перестают работать должным образом и погибают.

У людей с эозинофильным прототипом тяжелой формы астмы эозинофилы являются важной причиной заболевания. Эозинофилы вызывают постоянное воспаление в легких, что приводит к хронической астме. Уменьшая количество и функцию эозинофилов, Cinqair уменьшает воспаление в легких. Так что тяжелая астма временно контролируется.

Тучные клетки, макрофаги, нейтрофилы и лимфоциты также могут вызывать воспаление легких. Кроме того, это воспаление могут вызывать эйкозаноиды, гистамин, цитокины и лейкотриены. Неизвестно, действует ли Cinqair на эти клетки и медиаторы, чтобы контролировать воспаление в легких.

Фармакокинетика и метаболизм

Cinqair достигает максимальной концентрации в конце периода инфузии. Многократные приемы препарата Синкаир приводят к его накоплению в сыворотке крови в 1,5–1,9 раза. Концентрации сыворотки снижаются по двухфазной кривой. Эти концентрации не меняются в присутствии антител против Cinqair.

После введения Cinqair имеет объем распределения 5 литров. Это означает, что большое количество Cinqair вряд ли попадет в внесосудистые ткани.

Как и большинство моноклональных антител, Cinqair подвергается ферментативной деградации. Протеолитические ферменты превращают его в небольшие пептиды и аминокислоты. Полный протеолиз Cinqair требует времени. Его период полувыведения составляет примерно 24 дня. Кроме того, скорость его клиренса составляет примерно 7 миллилитров в час (мл / час). Целевой клиренс для Cinqair вряд ли произойдет. Это потому, что он связывается с интерлейкином-5 (ИЛ-5), который является растворимым цитокином.

Фармакокинетические исследования Cinqair очень похожи среди людей разного возраста, пола или расы. Различия между отдельными людьми составляет от 20% до 30% для максимальной концентрации и общего воздействия.

Фармакокинетические исследования не показывают значительной разницы между людьми с нормальным и слегка повышенным показателем функции печени. Нормальная функция включает уровни билирубина и аспиратаминотрансферазы, которые меньше или равны верхнему пределу нормы (ВГН). Незначительно повышенный функциональный тест включает уровни билирубина выше ВГН и меньше или равные 1,5-кратному ВГН. Он также может включать уровни аспартатаминотрансферазы выше ULN.

Кроме того, исследования фармакокинетики не показывают разницы между людьми с нормальной или нарушенной функцией почек. Нормальная функция почек подразумевает расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), превышающую или равную 90 мл в минуту на квадрат 1,73 м. (мл / мин / 1,73 м2). Почечная недостаточность легкой и средней степени выраженности предполагает расчетную рСКФ от 60 до 89 мл / мин / 1,73 м.2 и от 30 до 59 мл / мин / 1,73 м2соответственно.

Противопоказания

Cinqair противопоказан людям, у которых ранее развивалась гиперчувствительность к любому активному или неактивному ингредиенту Cinqair.

Гиперчувствительность может возникнуть сразу после приема Cinqair. Но в некоторых случаях это может произойти в течение нескольких часов после приема препарата. Наблюдение за пациентами после приема препарата Синкар важно для наблюдения за развитием реакций гиперчувствительности.

Гиперчувствительность - это полиорганная болезнь, которая может вызвать анафилаксию и смерть от анафилактического шока. Всем пациентам с повышенной чувствительностью к препарату Cinqair следует немедленно прекратить лечение. В этом случае следует лечить симптомы гиперчувствительности. Эти пациенты никогда не должны снова получать лечение препаратом Cinqair.

Поговорите со своими пациентами о симптомах гиперчувствительности и анафилаксии. Попросите их немедленно позвонить в службу 911, если они думают, что у них такие условия. Кроме того, попросите их проинформировать своих медицинских работников, если они испытывают гиперчувствительность или анафилаксию, чтобы пересмотреть подход к лечению.

Место хранения

Cinqair следует охлаждать при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Важно, чтобы препарат не замораживали и не взбалтывали. Также важно хранить Cinqair в оригинальной упаковке до момента использования. Это защитит лекарство от легкого разложения.

Отказ от ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы обеспечить достоверность, полноту и актуальность всей информации. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Популярное

Акарбоза, таблетка для перорального применения
Здоровье

Акарбоза, таблетка для перорального применения

Пероральная таблетка Акарбоза выпускается в виде непатентованного лекарственного средства и фирменного лекарственного средства. Бренд: Precoe.Акарбоза поставляется только в виде пероральной таблетки.А...
Что вызывает белый язык моего ребенка?
Здоровье

Что вызывает белый язык моего ребенка?

Хрупкость новорожденного может быть одной из самых пугающих вещей в мире. И, естественно, вы сделаете все возможное, чтобы защитить этого крошечного человека от всего, что вызывает беспокойство. Вы оч...