Все, что вам нужно знать о клинических испытаниях при мигрени

Содержание

• обзор
• Клинические испытания и мигрени
• Как присоединиться к клиническому испытанию
• Чего ожидать во время клинического испытания
• Каковы преимущества клинических испытаний?
• Какие риски связаны с клиническими испытаниями?
• прогноз
• Мигрень против головной боли

обзор

Мигрень является распространенным заболеванием. По оценкам, более 38 миллионов американцев и 1 миллиард человек во всем мире страдают мигренью. Мигрень - это не обычная головная боль. Он вызывает сильную пульсирующую боль наряду с другими симптомами, такими как тошнота и чувствительность к свету и звуку. Эти симптомы могут быть достаточно серьезными, чтобы помешать вашей жизни.

Если вы попробовали почти все лекарства от мигрени и до сих пор не нашли облегчения, у вас может быть другой вариант. Сотни клинических испытаний, проходящих сейчас по всей стране, тестируют новые методы лечения мигрени. Одно или несколько из этих методов лечения могут революционизировать подход врачей к лечению мигрени. Участвуя в клинических испытаниях, вы можете получить доступ к революционному лечению мигрени за несколько месяцев или лет до того, как оно станет доступным для общественности.

Клинические испытания и мигрени

Мигрень может быть разрушительной и изменяющей жизнь. По данным Фонда исследований мигрени, они являются шестым наиболее трудным заболеванием в мире. Мигрень считается хронической, если у вас более 15 дней мигрени в каждом месяце. Более 4 миллионов человек страдают хронической мигренью. Для многих из этих людей боль и другие симптомы настолько сильны, что им приходится лежать в темной тихой комнате, когда мигрень поражает.

Доступны несколько различных лекарств от мигрени, но никакое текущее лечение не может вылечить эти головные боли. Препараты направлены на лечение симптомов мигрени или предотвращение возникновения мигрени. Некоторые люди пробовали наркотик за наркотиком, не находя никакого облегчения.

Если вы один из этих людей, у вас есть другой выбор - клиническое испытание. Исследователи используют эти исследования для тестирования новых, более целенаправленных методов лечения мигрени. Записавшись на исследование, вы можете получить доступ к потенциально более эффективной терапии мигрени.

Как присоединиться к клиническому испытанию

Многие клинические испытания по всей стране и во всем мире изучают новые методы лечения мигрени. Эти исследования проводятся в университетских медицинских центрах, государственных учреждениях и фармацевтических компаниях.

Чтобы найти исследование, у вас есть несколько вариантов:

• Спросите врача, который лечит ваши головные боли, если они знают о каких-либо открытых исследованиях мигрени в вашем районе.
• Позвоните в университетские больницы рядом с вами и узнайте, принимают ли они участие в каких-либо исследованиях по мигрени.
• Поиск в Интернете.

Есть несколько полезных сайтов для поиска исследования:

• ClinicalTrials.gov - это база данных исследований, проводимых Национальными институтами здравоохранения США. Чтобы найти правильное исследование, выполните поиск по условию и вашему местоположению. Например, вы можете ввести «Мигрень» и «Чикаго».
• CenterWatch позволяет вам искать клинические испытания и подписываться на получение уведомлений по электронной почте, когда открывается испытание на мигрень.
• Researchmatch.org сопоставляет вас с открытыми исследованиями.

Чтобы принять участие в клиническом испытании, вам необходимо соответствовать требованиям исследования. У исследователей обычно есть критерии для участников, которые могут включать:

• Ваш возраст
• твой пол
• твой вес
• количество головных болей, которые вы получаете каждый месяц
• лекарства, которые вы принимаете, или лекарства, которые вы пробовали от мигрени в прошлом
• любые другие заболевания, которые у вас есть

Вам необходимо соответствовать всем требованиям, чтобы зарегистрироваться в исследовании. Соблюдение этих критериев обеспечивает наиболее точные результаты.

Даже если вы приняты в исследование, вам не нужно участвовать. Убедитесь, что вы понимаете лечение и как оно может помочь или причинить вам боль, прежде чем вы зарегистрируетесь.

Чего ожидать во время клинического испытания

Перед началом исследования вам нужно будет подписать форму информированного согласия. Подписав эту форму, вы продемонстрируете, что понимаете цель исследования, а также его преимущества и риски.

Чтобы быть уверенным, что вы знаете, чего ожидать во время клинического испытания, полезно задать исследователям следующие вопросы:

• Какова цель исследования?
• Какие методы лечения будут использованы в исследовании?
• Каковы возможные преимущества этих методов лечения?
• Каковы риски?
• Буду ли я платить за свое время?
• Я должен буду заплатить за свое обслуживание? Если так, будет ли моя страховка покрывать расходы?
• Должен ли я остаться в больнице или я могу просто прийти на лечение?
• Как долго продлится учеба?
• Что я могу сделать, если у меня есть побочные эффекты от лечения?

Один из врачей проведет вам обследование и рассмотрит вашу историю болезни, прежде чем вы начнете. Если вас приняли в суд, вы будете назначены в учебную группу.

Если вы находитесь в группе лечения, вы получите изучаемый препарат от мигрени. Если вы находитесь в контрольной группе, вы получите старое лекарство или неактивную таблетку, которая называется плацебо.

Если исследование слепое, вы не будете знать, в какую группу вы входите. Медицинская группа также может не знать, какое лечение вы получаете.

Исследования мигрени проводятся в три этапа:

• Фаза I исследований невелика. У них обычно меньше 100 добровольцев. На этом этапе исследователи хотят узнать, какую часть лечения дать участникам, и безопасно ли это.
• Фаза II исследований проводится, когда безопасность препарата была подтверждена. Они обычно больше, от 100 до 300 добровольцев. На этом этапе исследователи хотят узнать больше о безопасности лечения и правильной дозировке.
• Фаза III исследований еще больше. Они сравнивают новое лечение с существующим лечением, чтобы увидеть, является ли оно более эффективным.
• Фаза IV исследования проводится после одобрения препарата, чтобы узнать больше об этом.

Исследования могут быть стационарными или амбулаторными. Во время стационарного обучения вы останетесь на ночь в больнице на часть или весь период лечения. Во время амбулаторного обследования вы будете обращаться в больницу только за лечением. Возможно, вам придется пройти обследование у врачей исследования, чтобы выяснить, как вы реагируете на лечение и есть ли у вас какие-либо побочные эффекты.

Зачастую вам платят за лечение и уход, которые вы получаете в рамках судебного разбирательства. Вы также можете получить компенсацию за ваше время и транспортные расходы.

Каковы преимущества клинических испытаний?

Когда вы примете участие в клиническом исследовании, вы получите доступ к новому лечению мигрени до того, как оно станет доступным для общественности. Это новое лечение может быть лучше, чем все, что доступно в настоящее время.

Вот некоторые другие преимущества для участия:

• Вы будете находиться под присмотром высококвалифицированной команды медицинских специалистов, которые являются экспертами в лечении мигрени.
• Вы можете получить лечение бесплатно. Вам также могут заплатить за ваше время и путешествие.
• То, что исследователи узнают из вашего участия, может принести пользу многим людям во всем мире.

Какие риски связаны с клиническими испытаниями?

Медицинские исследования имеют некоторые риски и недостатки, например:

• Новое лечение может не сработать лучше, чем существующие, или может не сработать для вас.
• Лечение может вызвать побочные эффекты, которые исследователи не ожидали. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными или опасными для жизни.
• Вы можете получить плацебо вместо активного лечения.
• Вам нужно будет уделить время посещению врача и лечению.
• Исследование может не покрыть все ваши медицинские расходы. Если вам придется оплатить часть вашего лечения, ваша страховая компания может не покрыть эту стоимость.

прогноз

Если ваше текущее лечение мигрени не работает, клинические испытания могут стать для вас способом попробовать новую и, возможно, более эффективную терапию. Хотя исследование может иметь риски, вы всегда имеете право уйти, если вас не устраивают результаты или если лечение вызывает побочные эффекты.

Мигрень против головной боли

Примерно у половины всех людей с мигренью никогда не диагностируется. Мигрень - это не обычная головная боль, поэтому лечение головной боли обычно не помогает при мигрени. Вот почему так важно обратиться к врачу, если вы думаете, что у вас может быть мигрень. После того, как вам поставили диагноз, вы можете работать со своим врачом, чтобы найти план лечения или клиническое исследование.