Какие фазы клинических испытаний?

Каждый этап имеет свою цель и помогает исследователям отвечать на разные вопросы.

• Фаза I испытаний. Исследователи впервые тестируют лекарство или лечение в небольшой группе людей (от 20 до 80). Цель состоит в том, чтобы изучить препарат или лечение, чтобы узнать о безопасности и выявить побочные эффекты.
• Фаза II испытаний. Новое лекарство или лечение предоставляется большой группе людей (от 100 до 300), чтобы определить его эффективность и продолжить изучение его безопасности.
• Фаза III испытаний. Новое лекарство или лечение предоставляется большим группам людей (от 1000 до 3000) для подтверждения его эффективности, отслеживания побочных эффектов, сравнения его со стандартным или аналогичным лечением и сбора информации, которая позволит безопасно использовать новое лекарство или лечение.
• Фаза IV испытаний. После того, как препарат одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами и представлен общественности, исследователи отслеживают его безопасность среди населения в целом, ищут дополнительную информацию о преимуществах препарата или лечения и оптимальном применении.

Воспроизведено с разрешения NIH Clinical Trials and You. NIH не поддерживает и не рекомендует какие-либо продукты, услуги или информацию, описанную или предложенную здесь Healthline. Последняя проверка страницы 20 октября 2017.