Такролимус

Содержание

• Перед приемом такролимуса:
• Такролимус может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать:

Такролимус следует назначать только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения людей, перенесших трансплантацию органов, и назначения лекарств, снижающих активность иммунной системы.

Такролимус снижает активность вашей иммунной системы. Это может увеличить риск заражения серьезной инфекцией. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в горле; кашель; жар; сильная усталость; гриппоподобные симптомы; теплая, красная или болезненная кожа; или другие признаки инфекции.

Когда ваша иммунная система не работает нормально, может возрасти риск того, что у вас разовьется рак, особенно лимфома (тип рака, который начинается в клетках иммунной системы). Чем дольше вы принимаете такролимус или другие лекарства, снижающие активность иммунной системы, и чем выше вы принимаете эти лекарства, тем больше может возрасти этот риск. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов лимфомы, немедленно обратитесь к врачу: увеличение лимфатических узлов на шее, подмышках или паху; потеря веса; жар; ночные поты; чрезмерная усталость или слабость; кашель; затрудненное дыхание; грудная боль; или боль, опухоль или ощущение полноты в области живота.

Исследования показали, что у женщин, которым была проведена трансплантация печени и которые принимали капсулы с такролимусом с пролонгированным высвобождением (Astagraf XL), был повышенный риск смерти. Капсулы такролимуса с пролонгированным высвобождением (Astagraf XL) не одобрены FDA для предотвращения отторжения (атаки пересаженного органа иммунной системой человека, получившего этот орган) трансплантата печени.

Поговорите со своим врачом о рисках приема такролимуса.

Такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) используется вместе с другими лекарствами для предотвращения отторжения (атаки пересаженного органа иммунной системой человека, получившего этот орган) у людей, перенесших трансплантацию почки. Такролимус (Програф) также используется вместе с другими лекарствами для предотвращения отторжения у людей, перенесших трансплантацию печени или сердца. Такролимус относится к классу лекарств, называемых иммунодепрессантами. Он работает за счет снижения активности иммунной системы, чтобы предотвратить ее атаку на пересаженный орган.

Такролимус выпускается в виде капсулы, гранул для пероральной суспензии (для смешивания с жидкостью), капсулы с пролонгированным высвобождением (длительного действия) и таблетки с пролонгированным высвобождением для приема внутрь. Капсулы с немедленным высвобождением (Prograf) и пероральная суспензия (Prograf) обычно принимают два раза в день (с интервалом 12 часов). Вы можете принимать капсулы с немедленным высвобождением и пероральную суспензию как с едой, так и без нее, но обязательно принимайте их каждый раз одинаково. Капсулы с пролонгированным высвобождением (Astagraf XL) или таблетки с пролонгированным высвобождением (Envarsus XR) обычно принимают каждое утро натощак, по крайней мере, за 1 час до завтрака или как минимум через 2 часа после завтрака. Принимайте такролимус каждый день в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте такролимус точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы принимаете гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, вам необходимо смешать их с водой комнатной температуры перед использованием. Налейте от 1 до 2 столовых ложек (от 15 до 30 миллилитров) воды в чашку с гранулами. Смешайте содержимое и сразу же возьмите смесь через рот из чашки или с помощью орального шприца; не сохраняйте смесь на более позднее время. Гранулы не растворятся полностью. Если какая-либо часть смеси осталась, добавьте к смеси 1-2 столовые ложки (от 15 до 30 миллилитров) воды и немедленно примите ее.

Проглатывайте капсулы с расширенным высвобождением и таблетки с расширенным высвобождением целиком, запивая водой; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы с немедленным высвобождением,

Врач будет внимательно следить за вами и при необходимости корректировать дозу. Часто говорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, сколько такролимуса вам следует принимать.

Различные продукты такролимуса по-разному выделяют лекарство в вашем организме, и их нельзя использовать взаимозаменяемо. Принимайте только такролимус, прописанный вашим врачом, и не переходите на другой продукт такролимуса, если ваш врач не скажет, что вы должны.

Такролимус может предотвратить отторжение трансплантата только до тех пор, пока вы принимаете лекарство. Продолжайте прием такролимуса, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием такролимуса, не посоветовавшись с врачом.

Такролимус также иногда используется для лечения свищей болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса, лихорадку и образование аномальных туннелей, соединяющих пищеварительный тракт с другими органами или кишечником. кожа). Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для лечения вашего состояния.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом такролимуса:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на такролимус, любые другие лекарства или любые другие ингредиенты в продуктах такролимуса. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); амфотерицин B (Abelcet, Ambisome); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Lotensin, в Lotrel), каптоприл, эналаприл (Vasotec, в Vaseretic), фозиноприл, лизиноприл (в Prinzide, в Zestoretic), моэксиприл (Univasc, в Uniretic), периндоприл в Prestalia), квинаприл (Accupril, в Quinaretic), рамиприл (Altace) или трандолаприл (в Tarka); антациды, содержащие гидроксид магния и алюминия (Маалокс); некоторые антибиотики, включая аминогликозиды, такие как амикацин, гентамицин, неомицин (Neo-Fradin), стрептомицин и тобрамицин (Tobi), и макролиды, такие как кларитромицин (биаксин), эритромицин (EES, E-Mycin, Erythrocin) и толеандомицин; недоступно в США); противогрибковые препараты, такие как клотримазол (Лотримин, Мицелекс), флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, позаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вифенд); блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB), такие как азилсартан (Edarbi, в Edarbyclor), кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), эпросартан (Teveten), ирбесартан (Avapro, в Avalide), лозартан (Cozaar, в Hyzaar), олмесартан (Benicar) в Азоре, в Benicar HCT, в Tribenzor), телмисартан (Micardis, в Micardis HCT, в Twynsta); боцепревир (Виктрелис; больше не продается в США); блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем (Cardizem), никардипин, нифедипин (Adalat, Procardia) и верапамил (Calan, Verelan, in Tarka); каспофунгин (кансидас); левомицетин; циметидин (тагамет); цизаприд (пропульсид; недоступен в США); цисплатин; даназол; некоторые диуретики («водные таблетки»); ганцикловир (вальцит); некоторые гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца, вкладыши или инъекции); некоторые лекарства от ВИЧ, такие как диданозин (Videx); индинавир (Криксиван), ламивудин (Эпивир); нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир), ставудин (Зерит) и зидовудин (Ретровир), лансопразол (Превацид); метилпреднизолон (Медрол); метоклопрамид (Реглан); микофенолят (Селлсепт); нефазодон; омепразол (Прилосек); преднизон; рифабутин (микобутин); рифампицин (Рифадин, Римактан); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Тегретол, Терил), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); сиролимус (Рапамун) и телапревир (Инсивек; больше не продается в США). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с такролимусом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно прекратили прием циклоспорина (Генграф, Неорал, Сандиммун). Если вы принимали циклоспорин, ваш врач, вероятно, посоветует вам не начинать прием такролимуса в течение 24 часов после приема последней дозы циклоспорина. Если вы прекратите прием такролимуса, врач также посоветует вам подождать 24 часа, прежде чем начинать прием циклоспорина.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие растительные продукты вы принимаете, особенно экстракты зверобоя или лимонника sphenanthera. Не принимайте эти растительные продукты во время приема такролимуса.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был синдром QT (наследственное состояние, при котором у человека более вероятно удлинение QT) низкий уровень калия, кальция или магния в крови, нерегулярное сердцебиение, высокий уровень холестерина, сердце , заболевание почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы или ваш партнер можете забеременеть, используйте эффективные противозачаточные средства до и во время лечения такролимусом. Если вы забеременели во время приема такролимуса, обратитесь к врачу. Такролимус может нанести вред плоду.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете такролимус.
• Вы должны знать, что прием такролимуса может увеличить риск развития рака кожи. Защитите себя от рака кожи, избегая ненужного или длительного воздействия солнечного света или ультрафиолетового света (солярии) и надев защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем с высоким фактором защиты кожи (SPF).
• Не употребляйте алкогольные напитки, пока вы принимаете капсулы с расширенным высвобождением такролимуса или таблетки с расширенным высвобождением. Алкоголь может усугубить побочные эффекты такролимуса.
• Вы должны знать, что такролимус может вызвать повышение артериального давления. Ваш врач будет внимательно следить за вашим кровяным давлением и может назначить лекарства для лечения высокого кровяного давления, если оно разовьется.
• Вы должны знать, что во время лечения такролимусом существует риск развития диабета. Пациенты афроамериканского и латиноамериканского происхождения, перенесшие трансплантацию почки, имеют особенно высокий риск развития диабета во время лечения такролимусом. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был диабет. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: сильная жажда; чрезмерный голод; частое мочеиспускание; помутнение зрения или спутанность сознания.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом.

Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока во время приема такролимуса.

Если пропущена доза капсулы с немедленным высвобождением или пероральной суспензии, примите ее, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если пропущена доза капсулы с пролонгированным высвобождением, примите дозу в течение 14 часов после пропуска дозы. Однако, если это более 14 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если пропущена доза таблетки с пролонгированным высвобождением, примите ее в течение 15 часов после пропуска дозы. Однако, если это более 15 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Такролимус может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• понос
• запор
• тошнота
• рвота
• изжога
• боль в животе
• потеря аппетита
• трудности с засыпанием или сном
• головокружение
• слабое место
• боль в спине или суставах
• жжение, онемение, боль или покалывание в руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• снижение мочеиспускания
• боль или жжение при мочеиспускании
• одышка, крапивница, сыпь или зуд
• бледная кожа, одышка или учащенное сердцебиение
• усталость; увеличение веса; отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней; или одышка
• необычное кровотечение или синяк
• судороги, изменения зрения, головная боль, спутанность сознания или неконтролируемое дрожание части тела
• кома (потеря сознания на время)

Такролимус может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости.http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• крапивница
• сонливость
• тошнота, рвота и диарея
• неконтролируемое сотрясение части тела, головная боль, спутанность сознания, дисбаланс и сильная усталость
• отек рук или ног
• лихорадка или другие признаки инфекции

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на такролимус.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Астаграф XL^®
• Энварсус XR^®
• Prograf^®

• FK 506