Этанерцепт для инъекций

Содержание

• Перед применением инъекции этанерцепта:
• Этанерцепт может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов или побочных эффектов, упомянутых в РАЗДЕЛЕ ВАЖНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Использование инъекции этанерцепта может снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить риск серьезной инфекции, включая тяжелые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции, которые распространяются по всему телу. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо и Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, например следующие: абатацепт (Orencia); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Имуран); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон; или метотрексат (ревматрекс).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и вскоре после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: слабость; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; откашливание кровянистой слизи; жар; потеря веса; сильная усталость; понос; боль в животе; гриппоподобные симптомы; теплая, красная или болезненная кожа; или другие признаки инфекции.

Вы можете быть инфицированы туберкулезом (туберкулез, тип легочной инфекции) или гепатитом B (тип заболевания печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция этанерцепта может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция ТБ, и может назначить анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач даст вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию этанерцепта. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили ли вы в стране, где туберкулез распространен, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка. Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита B или если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, испражнения цвета глины, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей и подростков, получавших инъекцию этанерцепта и аналогичные лекарства, развились тяжелые или опасные для жизни виды рака, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Если во время лечения у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; или легкие синяки или кровотечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о рисках введения ребенку инъекции этанерцепта.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции этанерцепта, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций этанерцепта.

Этанерцепт используется отдельно или с другими лекарствами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функций) у взрослых,
• псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах, отек и чешуйки на коже) у взрослых,
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА; заболевание, поражающее детей, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек, потерю функции и задержку роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм атакует суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов),
• хронический бляшечный псориаз (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше, у которых псориаз слишком серьезен для лечения только местными лекарствами.

Этанерцепт относится к классу лекарств, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF). Он работает, блокируя действие TNF, вещества в организме, вызывающего воспаление.

Этанерцепт для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце и автоматическом инъекционном устройстве, а также в виде порошка, который необходимо смешать с предоставленной жидкостью. Этанерцепт вводится подкожно (под кожу). Обычно его вводят один раз в неделю. Когда инъекция этанерцепта используется для лечения хронического псориаза бляшек, его можно вводить два раза в неделю в течение первых 3 месяцев лечения, а затем один раз в неделю после первых 3 месяцев. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте этанерцепт точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Первую дозу инъекции этанерцепта вы получите в кабинете врача. После этого вы можете ввести лекарство самостоятельно дома или попросить друга или родственника сделать инъекции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет делать инъекции, как вводить этанерцепт. Прочтите письменные инструкции, прилагаемые к инъекции этанерцепта, прежде чем вводить лекарство.

Флаконы для инъекций этанерцепта могут содержать достаточно лекарства для более чем одной дозы. Если во флаконе осталось лекарство, достаточное для получения полной дозы, поместите флакон в холодильник как можно скорее, но не позднее, чем через 4 часа после смешивания. Вы можете хранить флакон с инъекцией этанерцепта в течение 14 дней после смешивания, если лекарства осталось достаточно для полной дозы. Однако не следует объединять содержимое двух или более флаконов с инъекцией этанерцепта для получения полной дозы. Вы также не должны смешивать какие-либо другие лекарства с инъекцией этанерцепта.

Если ваше лекарство поставляется в предварительно заполненном шприце или автоматическом инъекционном устройстве, используйте каждый шприц или устройство только один раз и введите весь раствор в шприц или устройство. Даже если в шприце или устройстве еще остался раствор, не используйте его снова. Утилизируйте использованные иглы, шприцы и приспособления в контейнере, устойчивом к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Если вы используете предварительно заполненный шприц, автоматическое инъекционное устройство или флакон, который был охлажден, поместите шприц, устройство или флакон на плоскую поверхность и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 15-30 минут, прежде чем вы будете готовы к ввести лекарство. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или каким-либо другим способом.

Не встряхивайте шприц, автоматическое инъекционное устройство или флакон, содержащий этанерцепт. Будьте осторожны, чтобы не уронить устройство на твердую поверхность, поскольку это может повредить устройство, шприц или иглу.

Перед инъекцией всегда смотрите на раствор этанерцепта. Убедитесь, что срок годности не истек, а жидкость прозрачная и бесцветная. Жидкость может содержать мелкие белые частицы, но не должна содержать крупных или окрашенных частиц. Не используйте шприц или дозировочную ручку, если он треснут или сломан, если срок его годности истек, или если жидкость мутная или содержит крупные или цветные частицы.

Лучшее место для инъекции этанерцепта - это передняя часть среднего бедра. Вы также можете ввести лекарство в нижнюю часть живота ниже пупка, за исключением области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг пупка. Если кто-то другой делает вам инъекцию, этот человек также может ввести лекарство вам в предплечья. Если этанерцепт вводится в предплечья или живот, кожу в этой области необходимо растянуть, чтобы создать твердую поверхность для инъекции. Выбирайте разные места для каждой инъекции. Не вводите инъекцию в области, где кожа нежная, покрытая синяками, красная, твердая, или где есть шрамы или растяжки. Если у вас псориаз, не делайте инъекций на красную, толстую, приподнятую или чешуйчатую кожу.

Инъекция этанерцепта может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте использовать инъекцию этанерцепта, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием этанерцепта, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением инъекции этанерцепта:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на этанерцепт или любые другие лекарства. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц или автоматическое инъекционное устройство, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить вам лекарство, есть аллергия на резину или латекс.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, лекарства от диабета и циклофосфамид (цитоксан). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были судороги; заболевание, поражающее нервную систему, например рассеянный склероз (рассеянный склероз; потеря координации, слабость и онемение из-за повреждения нервов); поперечный миелит (воспаление спинного мозга, которое может вызвать аномальные ощущения, потерю чувствительности или потерю способности двигать нижней частью тела); оптический неврит (воспаление нерва, который передает сообщения из глаза в мозг); проблемы с кровотечением; заболевание печени или сердечная недостаточность.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме этанерцепта, обратитесь к врачу. Если вы используете инъекцию этанерцепта во время беременности, обязательно поговорите об этом с лечащим врачом после рождения ребенка. Возможно, вашему ребенку потребуется сделать определенные прививки позже, чем обычно.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этанерцепт.
• Не делайте никаких прививок во время лечения этанерцептом, не посоветовавшись с врачом. Если вашему ребенку будет назначена инъекция этанерцепта, поговорите с его врачом о вакцинации, которую следует сделать до начала лечения. По возможности перед началом лечения вашему ребенку следует сделать все прививки, необходимые для детей его возраста.
• Если вы заразились ветряной оспой при использовании этанерцепта, немедленно обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Введите пропущенную дозу, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Этанерцепт может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, боль или отек в месте инъекции
• Головная боль
• тошнота
• рвота
• изжога
• боль в животе
• слабое место
• кашель

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов или побочных эффектов, упомянутых в РАЗДЕЛЕ ВАЖНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• припадки
• синяк
• кровотечение
• бледная кожа
• пузырящаяся кожа
• сыпь
• крапивница
• зуд
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней
• затрудненное дыхание или глотание
• сыпь на лице и руках, усиливающаяся на солнце
• онемение или покалывание
• проблемы со зрением
• слабость в руках или ногах
• головокружение
• красные, чешуйчатые пятна или гнойные шишки на коже

Взрослые, которые получают инъекцию этанерцепта, могут подвергаться большему риску развития лимфомы, лейкемии (рака, который начинается в лейкоцитах), рака кожи и других типов рака, чем взрослые, которые не получают это лекарство. Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции этанерцепта.

Инъекция этанерцепта может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните раствор этанерцепта в холодильнике, но не замораживайте. Храните флаконы, предварительно заполненные шприцы или устройства для инъекций в их оригинальных картонных коробках, чтобы защитить их от света. Если вы смешали флакон с порошком этанерцепта с предоставленной жидкостью, вы можете хранить раствор в холодильнике до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на этанерцепт.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете этанерцепт.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Энбрел^®