Дарбэпоэтин альфа для инъекций

Содержание

• Перед применением дарбэпоэтина альфа для инъекций:
• Инъекция дарбэпоэтина альфа может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Все пациенты:

Использование инъекции дарбэпоэтина альфа увеличивает риск образования тромбов в ногах, легких или головном мозге или их перемещения к ним. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание сердца и если у вас когда-либо был инсульт. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло и / или отек ног; прохлада или бледность в руке или ноге; сбивчивое дыхание; кашель, который не проходит или с кровотечением; грудная боль; внезапные проблемы с речью или пониманием речи; внезапное замешательство; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно с одной стороны тела) или лица; внезапные проблемы с ходьбой, головокружение или потеря равновесия или координации; или обморок. Если вы проходите лечение гемодиализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), в вашем сосудистом доступе (месте, где гемодиализная трубка соединяется с вашим телом) может образоваться сгусток крови. Сообщите своему врачу, если ваш сосудистый доступ перестает работать в обычном режиме.

Ваш врач отрегулирует дозу инъекции дарбэпоэтина альфа так, чтобы ваш уровень гемоглобина (количество белка, обнаруженного в эритроцитах) был достаточно высоким, чтобы вам не требовалось переливание эритроцитов (перенос эритроцитов одного человека другому. тело человека для лечения тяжелой анемии). Если вы получаете достаточно дарбэпоэтина альфа для повышения гемоглобина до нормального или почти нормального уровня, существует больший риск того, что у вас случится инсульт или разовьются серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем, включая сердечный приступ и сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль в груди, сдавливающее давление или стеснение; сбивчивое дыхание; тошнота, головокружение, потливость и другие ранние признаки сердечного приступа; дискомфорт или боль в руках, плече, шее, челюсти или спине; или опухоль рук, ног или лодыжек.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию дарбэпоэтина альфа. Ваш врач может уменьшить вашу дозу или посоветовать вам прекратить использовать инъекцию дарбэпоэтина альфа на определенный период времени, если тесты показывают, что у вас высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте указаниям врача.

Когда вы начинаете лечение дарбэпоэтином альфа и каждый раз, когда вы пополняете рецепт, ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам). Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции дарбэпоэтина альфа.

Больные раком:

В клинических исследованиях люди с определенными видами рака, которые получали инъекцию дарбэпоэтина альфа, умерли раньше или испытали рост опухоли, рецидив рака или рак, который распространился быстрее, чем люди, которые не получали лекарство. Если у вас рак, вы должны получить минимально возможную дозу инъекции дарбэпоэтина альфа. Вам следует получать инъекцию дарбэпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной химиотерапией, если ожидается, что ваша химиотерапия будет продолжаться не менее 2 месяцев после начала лечения с помощью инъекции дарбэпоэтина альфа, и если вероятность излечения рака невысока. Лечение инъекцией дарбэпоэтина альфа следует прекратить по окончании курса химиотерапии.

Программа под названием ESA APPRISE Oncology Program была создана для снижения рисков использования инъекций дарбэпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Ваш врач должен будет пройти обучение и зарегистрироваться в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию дарбэпоэтина альфа. В рамках программы вы получите письменную информацию о рисках использования инъекции дарбэпоэтина альфа, и вам нужно будет подписать форму, прежде чем вы получите лекарство, чтобы показать, что ваш врач обсудил с вами риски инъекции дарбепоэтина альфа. Ваш врач предоставит вам дополнительную информацию о программе и ответит на любые ваши вопросы о программе и вашем лечении с помощью инъекции дарбэпоэтина альфа.

Инъекция дарбэпоэтина альфа используется для лечения анемии (более низкого, чем обычно, количества эритроцитов) у людей с хронической почечной недостаточностью (состояние, при котором почки медленно и навсегда перестают работать в течение определенного периода времени). Инъекция дарбэпоэтина альфа также используется для лечения анемии, вызванной химиотерапией, у людей с определенными типами рака. Дарбэпоэтин альфа нельзя использовать вместо переливания эритроцитов для лечения тяжелой анемии, и не было показано, что он улучшает усталость или плохое самочувствие, которые могут быть вызваны анемией. Дарбэпоэтин альфа относится к классу лекарств, называемых агентами, стимулирующими эритропоэз (ЭСС). Он работает, заставляя костный мозг (мягкие ткани внутри костей, где образуется кровь) производить больше красных кровяных телец.

Дарбэпоэтин альфа для инъекций представляет собой раствор (жидкость) для подкожного введения (непосредственно под кожу) или внутривенно (в вену). Обычно его вводят раз в 1–4 недели. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию дарбэпоэтина альфа точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Врач назначит вам низкую дозу инъекции дарбэпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов лабораторных исследований и вашего самочувствия. Ваш врач также может посоветовать вам на время прекратить использование инъекции дарбэпоэтина альфа. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Инъекция дарбэпоэтина альфа поможет контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете ее использовать. Может пройти 2-6 недель или больше, прежде чем вы почувствуете все преимущества инъекции дарбэпоэтина альфа. Продолжайте использовать инъекцию дарбэпоэтина альфа, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование инъекции дарбэпоэтина альфа, не посоветовавшись с врачом.

Инъекции дарбэпоэтина альфа могут быть сделаны врачом или медсестрой, или ваш врач может решить, что вы можете вводить дарбэпоэтин альфа самостоятельно, или что вам могут делать инъекции друг или родственник. Вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, который поставляется с инъекцией дарбэпоэтина альфа, прежде чем использовать ее в первый раз дома. Попросите врача показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его.

Дарбэпоэтин альфа для инъекций поставляется в предварительно заполненных шприцах и во флаконах для использования с одноразовыми шприцами. Если вы используете ампулы с инъекцией дарбэпоэтина альфа, ваш врач или фармацевт скажет вам, какой тип шприца вам следует использовать. Не используйте шприц другого типа, потому что вы можете не получить нужное количество лекарства.

Не встряхивайте дарбэпоэтин альфа для инъекций. Если вы встряхнете инъекцию дарбэпоэтина альфа, она может выглядеть пенистой, и ее не следует использовать.

Всегда вводите инъекцию дарбэпоэтина альфа в собственном шприце. Не разбавляйте его какой-либо жидкостью и не смешивайте с другими лекарствами.

Вы можете вводить инъекцию дарбэпоэтина альфа в любое место во внешней области плеч, живота, за исключением 5-сантиметровой области вокруг пупка (пупка), передней части средних бедер и верхних внешних областей. ваших ягодиц. Выбирайте новое место каждый раз, когда вводите дарбэпоэтин альфа. Не вводите дарбэпоэтин альфа в нежные, красные, ушибленные или твердые участки, на которых есть шрамы или растяжки.

Если вы проходите лечение диализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может посоветовать вам ввести лекарство в порт венозного доступа (место, где диализная трубка соединена с вашим телом). Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как вводить лекарства.

Всегда смотрите на раствор для инъекций дарбэпоэтина альфа перед его инъекцией. Убедитесь, что на предварительно заполненном шприце или флаконе указано правильное название и дозировка лекарства, а также срок годности, который еще не прошел. Если вы используете флакон, убедитесь, что у него цветной колпачок, а если вы используете предварительно заполненный шприц, убедитесь, что игла закрыта серой крышкой и желтый пластиковый рукав не натянут на иглу. . Также убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с приемом лекарства, позвоните своему фармацевту и не вводите его.

Не используйте предварительно заполненные шприцы, одноразовые шприцы или флаконы для инъекций дарбэпоэтина альфа более одного раза. Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением дарбэпоэтина альфа для инъекций:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дарбэпоэтин альфа, эпоэтин альфа (эпоген, прокрит), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции дарбэпоэтина альфа.Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов. Если вы будете использовать предварительно заполненные шприцы, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить лекарство, аллергия на латекс.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или было высокое кровяное давление, и если у вас когда-либо была чистая аплазия эритроцитов (PRCA; тип тяжелой анемии, которая может развиться после лечения с помощью ESA, такого как инъекция дарбэпоэтина альфа или инъекция эпоэтина альфа). Ваш врач может посоветовать вам не использовать инъекцию дарбэпоэтина альфа.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были судороги. Если вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был рак.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции дарбэпоэтина альфа, обратитесь к врачу.
• Перед операцией, в том числе стоматологической, сообщите своему врачу или стоматологу, что вас лечат с помощью инъекции дарбэпоэтина альфа. Особенно важно сообщить своему врачу, что вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа, если вам предстоит операция по аортокоронарному шунтированию (АКШ) или операция по лечению проблемы с костью. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови»), чтобы предотвратить образование сгустков во время операции.

Ваш врач может назначить специальную диету, чтобы помочь контролировать ваше кровяное давление и помочь повысить уровень железа, чтобы инъекция дарбэпоэтина альфа работала максимально эффективно. Внимательно следуйте этим указаниям и спросите своего врача или диетолога, если у вас есть какие-либо вопросы.

Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать, если вы пропустите дозу инъекции дарбэпоэтина альфа. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция дарбэпоэтина альфа может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• кашель
• боль в животе
• покраснение, отек, синяк, зуд или шишка в месте, куда вы вводили дарбэпоэтин альфа

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• хрипы
• охриплость
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• быстрый пульс
• чрезмерная усталость
• недостаток энергии
• головокружение
• обморок
• бледная кожа

Инъекция дарбэпоэтина альфа может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли необычные проблемы или вы плохо себя чувствуете во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в плотно закрытой картонной коробке в недоступном для детей месте. После извлечения флакона или предварительно заполненного шприца из картонной коробки держите его закрытым, чтобы защитить от комнатного света, пока доза не будет введена. Храните дарбэпоэтин альфа для инъекций в холодильнике, но не замораживайте его. Выбросьте все замороженные лекарства.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом. Ваш врач будет часто контролировать ваше кровяное давление во время лечения с помощью инъекции дарбэпоэтина альфа.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Аранесп^®