Пегинтерферон Альфа-2а для инъекций

Содержание

• Перед применением пегинтерферона альфа-2а,
• Пегинтерферон альфа-2а может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы встречаются нечасто, но если вы испытываете какой-либо из них, или симптомы, перечисленные в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Пегинтерферон альфа-2а может вызвать или ухудшить следующие состояния, которые могут быть серьезными или привести к смерти: инфекции; психическое заболевание, включая депрессию, проблемы с настроением и поведением, или мысли о том, чтобы причинить себе боль или убить себя; снова начать употреблять уличные наркотики, если вы употребляли их в прошлом; ишемические расстройства (состояния, при которых наблюдается плохое кровоснабжение определенной области тела), такие как стенокардия (боль в груди), сердечный приступ, инсульт или колит (воспаление кишечника); и аутоиммунные расстройства (состояния, при которых иммунная система атакует одну или несколько частей тела), которые могут влиять на кровь, суставы, почки, печень, легкие, мышцы, кожу или щитовидную железу. Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция; или если у вас есть или когда-либо было аутоиммунное заболевание; атеросклероз (сужение сосудов из-за жировых отложений); рак; грудная боль; колит; сахарный диабет; острое сердечно-сосудистое заболевание; высокое кровяное давление; высокое содержание холестерина; ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита); аритмия; психическое заболевание, включая депрессию, тревогу, мысли или попытки убить себя; заболевание печени, отличное от гепатита B или C; или заболевание сердца, почек, легких или щитовидной железы. Также сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, или если вы употребляли или когда-либо употребляли уличные наркотики или злоупотребляли лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: кровавый понос или испражнения; боль в животе, нежность или опухоль; грудная боль; аритмия; слабое место; потеря координации; онемение; изменения в вашем настроении или поведении; депрессия; раздражительность; беспокойство; мысли об убийстве или причинении себе вреда; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых не существует); бешеное или ненормально возбужденное настроение; потеря контакта с реальностью; агрессивное поведение; затрудненное дыхание; лихорадка, озноб, кашель, боль в горле или другие признаки инфекции; откашливание желтой или розовой слизи; жжение или боль при мочеиспускании или мочеиспускании чаще; необычное кровотечение или синяк; моча темного цвета; светлые испражнения; сильная усталость; пожелтение кожи или глаз; сильная мышечная или суставная боль; или обострение аутоиммунного заболевания.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на пегинтерферон альфа-2а.

Ваш врач и фармацевт дадут вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение пегинтерфероном альфа-2a и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования пегинтерферона альфа-2а.

Пегинтерферон альфа-2а используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения хронической (долгосрочной) инфекции гепатита С (отек печени, вызванный вирусом) у людей с признаками поражения печени. Пегинтерферон альфа-2а также используется для лечения хронической инфекции гепатита В (отек печени, вызванный вирусом) у людей с признаками поражения печени. Пегинтерферон альфа-2а относится к классу лекарств, называемых интерферонами. Пегинтерферон - это комбинация интерферона и полиэтиленгликоля, которая помогает интерферону оставаться активным в организме в течение более длительного периода времени. Пегинтерферон снижает количество вируса гепатита С (ВГС) или вируса гепатита В (ВГВ) в организме. Пегинтерферон альфа-2a не может вылечить гепатит C или гепатит B или предотвратить развитие осложнений гепатита C или гепатита B, таких как цирроз (рубцевание) печени, печеночная недостаточность или рак печени. Пегинтерферон альфа-2а не может предотвратить распространение гепатита С или гепатита В среди других людей.

Пегинтерферон альфа-2а выпускается в виде раствора (жидкости) во флаконе, предварительно заполненном шприце и одноразовом автоинъекторе для подкожного введения (в жировой слой непосредственно под кожей). Обычно его вводят один раз в неделю, в один и тот же день недели и примерно в одно и то же время суток. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте пегинтерферон альфа-2а точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше этого лекарства и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам среднюю дозу пегинтерферона альфа-2а. Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения, и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы о количестве лекарств, которые вам следует принимать.

Продолжайте принимать пегинтерферон альфа-2а, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием пегинтерферона альфа-2а, не посоветовавшись с врачом.

Используйте интерферон только той марки и типа, которые прописал врач. Не используйте интерферон другой марки и не переключайтесь с пегинтерферона альфа-2a во флаконах, предварительно заполненных шприцев и одноразовых автоинъекторов без консультации с врачом. Если вы перейдете на другую марку или тип интерферона, возможно, вам придется изменить дозу.

Вы можете ввести пегинтерферон альфа-2а самостоятельно или попросить друга или родственника сделать вам инъекцию. Перед тем, как использовать пегинтерферон альфа-2а в первый раз, вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, который идет с ним. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его. Если другой человек будет вводить вам лекарство, убедитесь, что он знает, как избежать случайных уколов иглой, чтобы предотвратить распространение гепатита.

Вы можете вводить пегинтерферон альфа-2а в любое место на животе или бедрах, кроме пупка (пупка) и талии. Используйте разные точки для каждой инъекции. Не используйте одно и то же место инъекции два раза подряд. Не вводите пегинтерферон альфа-2a в область, где кожа болезненна, красна, ушиблена, покрыта шрамами, инфицирована или имеет какие-либо аномалии.

Если вы не получили полную предписанную дозу из-за проблемы (например, утечки вокруг места инъекции), позвоните своему врачу.

Никогда не используйте повторно шприцы, иглы или флаконы пегинтерферона альфа-2а. Выбрасывайте использованные иглы и шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Прежде чем использовать пегинтерферон альфа-2а, внимательно посмотрите на раствор во флаконе, предварительно заполненном шприце или в автоинжекторе. Не встряхивайте флаконы, шприцы или автоинжекторы, содержащие пегинтерферон альфа-2а. Лекарство должно быть прозрачным и не содержать плавающих частиц. Проверьте флакон или шприц, чтобы убедиться в отсутствии утечек, и проверьте срок годности. Не используйте раствор с истекшим сроком годности, обесцвеченный, мутный, содержащий частицы или находящийся в протекающем флаконе или шприце. Используйте новый раствор и покажите врачу или фармацевту поврежденный или просроченный.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением пегинтерферона альфа-2а,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пегинтерферон альфа-2а, другие альфа-интерфероны, любые другие лекарства, бензиловый спирт или полиэтиленгликоль (ПЭГ). Спросите своего врача, если вы не уверены, является ли лекарство, на которое у вас аллергия, альфа-интерферон.
• Сообщите своему врачу, получали ли вы когда-либо инъекцию интерферона альфа для лечения инфекции гепатита С.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые лекарства от ВИЧ или СПИДа, такие как абакавир (Зиаген, в Эпзиком, Тризивир), диданозин (ddI или Видекс), эмтрицитабин (Эмтрива, в Труваде), ламивудин (Эпивир, в Комбивире, в Epzicom, в Trizivir), ставудине (Zerit), тенофовире (Viread, в Truvada), зальцитабине (HIVID) и зидовудине (Retrovir, в Combivir, в Trizivir); метадон (долофин, метадоза); мексилетин (Mexitil); напроксен (Алеве, Анапрокс, Напросин и др.); рилузол (Рилутек); такрин (Cognex); телбивудин (Тызека); и теофиллин (TheoDur, другие). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с пегинтерфероном альфа-2а, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу или фармацевту, если вам когда-либо делали трансплантацию органа (операцию по замене органа в организме). Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было какое-либо из состояний, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или любое из следующего: анемия (красные кровяные тельца не доставляют достаточно кислорода к другим частям тела) или проблемы с глазами. или поджелудочная железа.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Пегинтерферон альфа-2а может нанести вред плоду или вызвать выкидыш (потерю ребенка). Поговорите со своим врачом об использовании противозачаточных средств, пока вы принимаете это лекарство. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете это лекарство.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете пегинтерферон альфа-2а.
• Вы должны знать, что пегинтерферон альфа-2а может вызвать у вас головокружение, спутанность сознания или сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• не употребляйте алкоголь, пока принимаете пегинтерферон альфа-2а. Алкоголь может усугубить заболевание печени.
• Вы должны знать, что во время лечения пегинтерфероном альфа-2a у вас могут возникнуть симптомы гриппа, такие как головная боль, лихорадка, озноб, усталость, мышечные боли и боли в суставах. Если эти симптомы беспокоят вас, спросите своего врача, следует ли вам принимать безрецептурные обезболивающие и жаропонижающие средства, прежде чем вводить каждую дозу пегинтерферона альфа-2а. Вы можете сделать инъекцию пегинтерферон альфа-2а перед сном, чтобы выспаться и пережить симптомы.

Пейте много жидкости, пока принимаете это лекарство.

Если вы помните пропущенную дозу не более чем через 2 дня после того, как вы ее сделали, введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Затем введите следующую дозу в обычный запланированный день на следующей неделе. Если со дня запланированного введения лекарства прошло более 2 дней, спросите своего врача или фармацевта, что вам следует делать. Не принимайте двойную дозу или более одной дозы в неделю, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Пегинтерферон альфа-2а может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• синяк, боль, покраснение, отек или раздражение в том месте, где вы вводили пегинтерферон альфа-2а
• расстройство желудка
• рвота
• изжога
• сухость во рту
• потеря аппетита
• потеря веса
• понос
• сухая или зудящая кожа
• потеря волос
• трудности с засыпанием или сном
• усталость
• слабое место
• трудности с концентрацией или запоминанием
• потливость
• головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы встречаются нечасто, но если вы испытываете какой-либо из них, или симптомы, перечисленные в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• помутнение зрения, изменения зрения или потеря зрения
• боль в пояснице
• сыпь
• крапивница
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• Трудность глотания
• охриплость

Пегинтерферон альфа-2а может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните в холодильнике, но не замораживайте. Не оставляйте пегинтерферон альфа-2а вне холодильника более чем на 24 часа (1 день). Храните пегинтерферон альфа-2а вдали от света.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Если пострадавший не потерял сознание, вызовите врача, назначившего это лекарство. Врач может назначить лабораторные анализы.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• усталость
• необычное кровотечение или синяк
• лихорадка, боль в горле, озноб, кашель или другие признаки инфекции

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Пегасис^®