Сапроптерин

Содержание

• Прежде чем принимать сапроптерин,
• Сапроптерин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Сапроптерин используется вместе с ограниченной диетой для контроля уровня фенилаланина в крови у взрослых и детей в возрасте 1 месяца и старше с фенилкетонурией (ФКУ; врожденное состояние, при котором фенилаланин может накапливаться в крови и вызывать снижение интеллекта и снижение способности к сосредоточьтесь, запомните и систематизируйте информацию). Сапроптерин будет работать только для некоторых людей, у которых есть ФКУ, и единственный способ узнать, поможет ли сапроптерин конкретному пациенту, - это дать лекарство в течение определенного периода времени и посмотреть, снизится ли у него или ее уровень фенилаланина. Сапроптерин относится к классу лекарств, называемых кофакторами. Он работает, помогая организму расщеплять фенилаланин, чтобы он не накапливался в крови.

Сапроптерин выпускается в виде таблеток и порошка, который следует смешивать с жидкой или мягкой пищей и принимать внутрь. Обычно его принимают один раз в день во время еды. Принимайте сапроптерин каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте сапроптерин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы не можете проглотить таблетки, поместите указанное вам количество таблеток сапроптерина в чашку, содержащую от 4 до 8 унций (от 1/2 до 1 стакана или от 120 до 240 миллилитров) воды или яблочного сока. Перемешайте смесь или измельчите таблетки ложкой, чтобы они растворились. Таблетки могут не растворяться полностью; в верхней части жидкости могут еще оставаться маленькие кусочки таблетки. Когда таблетки почти растворятся, выпейте всю смесь. Если после того, как вы выпили смесь, в чашке остались кусочки таблеток, налейте в чашку еще воды или яблочного сока и выпейте, чтобы убедиться, что вы проглотили все лекарство. Обязательно выпейте всю смесь в течение 15 минут после ее приготовления. Таблетки сапроптерина также можно измельчить и смешать с мягкими продуктами, такими как яблочное пюре и пудинг.

Чтобы приготовить порошок сапроптерина, добавьте содержимое пакета (-ов) порошка с 4-8 унциями (от 1/2 до 1 стакана или от 120 до 240 миллилитров) воды или яблочного сока или небольшим количеством мягкой пищи, такой как яблочное пюре или пудинг. Очень хорошо перемешайте порошок с жидкой или мягкой пищей, пока он полностью не растворится. Обязательно выпейте или съешьте всю смесь, чтобы получить полную дозу. Съешьте или выпейте смесь в течение 30 минут после приготовления.

Если вы являетесь родителем или опекуном, дающим порошок ребенку весом 22 фунта (10 кг) или меньше, вам нужно будет получить от врача конкретные инструкции о том, сколько воды или яблочного сока использовать и сколько приготовленного. смесь, чтобы дать вашему ребенку. Отмерьте количество воды или яблочного сока, которое вы используете, с помощью чашки с лекарством и используйте шприц для перорального дозирования, чтобы отмерить и дать дозу ребенку. Выбросьте всю смесь, оставшуюся после приема дозы.

Ваш врач назначит вам дозу сапроптерина и будет регулярно проверять уровень фенилаланина в крови. Если ваш уровень фенилаланина не снижается, ваш врач может увеличить дозу сапроптерина. Если ваш уровень фенилаланина не снижается после 1 месяца лечения высокой дозой сапроптерина, вы и ваш врач будете знать, что ваше состояние не реагирует на сапроптерин. Ваш врач скажет вам прекратить прием лекарства.

Сапроптерин может помочь контролировать уровень фенилаланина в крови, но не излечивает ФКУ. Продолжайте принимать сапроптерин, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием сапроптерина, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать сапроптерин,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сапроптерин или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: леводопа (в Синемете, в Сталево); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл и др.); Ингибиторы PDE5, такие как силденафил (Revatio, Viagra), тадалафил (Cialis) и варденафил (Levitra); прогуанил (в Малароне), пириметамин (Дараприм) и триметоприм (Примсол, в Бактриме, Септре). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была анорексия (расстройство пищевого поведения, при котором человек ест слишком мало и / или слишком много тренируется, чтобы поддерживать даже минимальный вес тела, который считается нормальным для его / ее возраста и роста) или любое другое состояние, которое приводит к плохому питанию или заболеванию печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если у вас поднялась температура или вы заболели в любое время во время лечения. Лихорадка и болезнь могут повлиять на ваш уровень фенилаланина, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу сапроптерина.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема сапроптерина, обратитесь к врачу.

Вы должны продолжать соблюдать диету с низким содержанием фенилаланина, пока принимаете сапроптерин. Тщательно следуйте указаниям врача и диетолога. Ни в коем случае не меняйте свой рацион, не посоветовавшись с врачом или диетологом.

Если вы вспомните пропущенную дозу позже в тот же день, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если вы не вспомните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте более одной дозы в день и не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сапроптерин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• Головная боль
• кашель, боль в горле или симптомы простуды
• ерзать, двигаться или слишком много говорить

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• свистящее дыхание, одышка, кашель, приливы, тошнота, сыпь
• боль в верхней части живота, тошнота, рвота, черный, дегтеобразный или кровянистый стул, рвота кровью

Сапроптерин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его в прохладном, сухом месте, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной или машине). Не удаляйте влагопоглотитель (небольшой пакет в комплекте с лекарством для впитывания влаги).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• Головная боль
• головокружение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на сапроптерин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Куван^®