Деносумаб для инъекций

Содержание

• Деносумаб для инъекций (Пролиа) используется
• Используется инъекция деносумаба (Xgeva). Инъекция деносумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами лиганда RANK. Он работает, чтобы предотвратить потерю костной массы, блокируя определенный рецептор в организме, чтобы уменьшить разрушение костей. Он работает для лечения GCTB, блокируя определенный рецептор в опухолевых клетках, что замедляет рост опухоли. Он работает для лечения высокого уровня кальция, уменьшая разрушение костей, поскольку разрушение костей высвобождает кальций.
• Перед получением инъекции деносумаба,
• Инъекция деносумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Деносумаб для инъекций (Пролиа) используется

• для лечения остеопороза (состояния, при котором кости становятся тонкими и слабыми и легко ломаются) у женщин, переживших менопаузу («изменение жизни»; конец менструального цикла), у которых есть повышенный риск переломов (переломы костей) или которые не могут принимать или не реагируют на другие лекарства от остеопороза.
• для лечения мужчин, которые имеют повышенный риск переломов (переломов костей) или которые не могут принимать или не реагируют на другие лекарства от остеопороза.
• лечить остеопороз, вызванный кортикостероидными препаратами, у мужчин и женщин, которые будут принимать кортикостероидные препараты в течение не менее 6 месяцев и имеют повышенный риск переломов, или которые не могут принимать или не реагируют на другие лекарства от остеопороза.
• для лечения потери костной массы у мужчин, которые лечатся от рака простаты определенными лекарствами, вызывающими потерю костной массы,
• для лечения потери костной массы у женщин с раком груди, которые получают определенные лекарства, повышающие риск переломов.

Используется инъекция деносумаба (Xgeva). Инъекция деносумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами лиганда RANK. Он работает, чтобы предотвратить потерю костной массы, блокируя определенный рецептор в организме, чтобы уменьшить разрушение костей. Он работает для лечения GCTB, блокируя определенный рецептор в опухолевых клетках, что замедляет рост опухоли. Он работает для лечения высокого уровня кальция, уменьшая разрушение костей, поскольку разрушение костей высвобождает кальций.

• для снижения риска переломов у людей с множественной миеломой (рак, который начинается в плазматических клетках и вызывает повреждение костей), а также у людей, у которых есть определенные типы рака, которые начались в другой части тела, но распространились на кости.
• у взрослых и некоторых подростков для лечения гигантоклеточной опухоли кости (GCTB; тип опухоли кости), которая не поддается хирургическому лечению.
• для лечения высокого уровня кальция, вызванного раком, у людей, которые не ответили на другие лекарства.

Инъекция деносумаба представляет собой раствор (жидкость), который вводится подкожно (под кожей) в ваше плечо, верхнюю часть бедра или область живота. Обычно его вводит врач или медсестра в медицинском кабинете или клинике. Инъекция деносумаба (Пролия) обычно проводится один раз в 6 месяцев. Когда инъекция деносумаба (Xgeva) используется для снижения риска переломов от множественной миеломы или рака, распространившегося на кости, ее обычно делают один раз в 4 недели. Когда инъекция деносумаба (Xgeva) используется для лечения гигантоклеточной опухоли кости или высокого уровня кальция, вызванного раком, ее обычно вводят каждые 7 дней для первых трех доз (в день 1, день 8 и день 15), а затем один раз в 4 недели, начиная с 2 недель после первых трех доз.

Ваш врач посоветует вам принимать добавки кальция и витамина D, пока вы лечитесь инъекцией деносумаба. Принимайте эти добавки точно так, как указано.

Когда инъекция деносумаба (Prolia) используется для лечения остеопороза или потери костной массы, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист информации для пациента от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начинаете лечение инъекцией деносумаба и каждый раз, когда вы пополняете рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции деносумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на деносумаб (Prolia, Xgeva), любые другие лекарства, латекс или любой из ингредиентов инъекции деносумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Вы должны знать, что инъекции деносумаба доступны под торговыми марками Prolia и Xgeva. Вы не должны получать более одного продукта, содержащего деносумаб, одновременно. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать.Не забудьте упомянуть любое из следующего: ингибиторы ангиогенеза, такие как акситиниб (Инлита), бевацизумаб (Авастин), эверолимус (Афинитор, Зортресс), пазопаниб (Вотриент), сорафениб (Нексавар) или сунитиниб (Сутент); бисфосфонаты, такие как алендронат (Binosto, Fosamax), этидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедроновая кислота (Reclast); препараты для химиотерапии рака; лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф, Прографарс XL, Энраварс) ; стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) и преднизон (Rayos); или лекарства, используемые для снижения уровня кальция, такие как цинакальцет (Sensipar). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, есть ли у вас или когда-либо был низкий уровень кальция в крови. Ваш врач, вероятно, проверит уровень кальция в вашей крови до того, как вы начнете лечение, и, вероятно, посоветует вам не делать инъекции деносумаба, если уровень слишком низкий.
• сообщите своему врачу, если вы проходите лечение диализом или если у вас есть или когда-либо была анемия (состояние, при котором красные кровяные тельца не доставляют достаточно кислорода ко всем частям тела); рак; любой вид инфекции, особенно во рту; проблемы с вашим ртом, зубами, деснами или зубными протезами; стоматологическая или оральная хирургия (удаление зубов, имплантация зубов); любое состояние, которое препятствует нормальному свертыванию крови; любое состояние, которое снижает работу вашей иммунной системы; операция на щитовидной или паращитовидной железе (небольшая железа на шее); операция по удалению части тонкой кишки; проблемы с желудком или кишечником, затрудняющие усвоение организмом питательных веществ; ревматическая полимиалгия (заболевание, вызывающее мышечную боль и слабость); диабет, паращитовидная железа или заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Перед началом лечения деносумабом вам необходимо будет сдать отрицательный тест на беременность. Вы не должны забеременеть во время инъекции деносумаба. Вы должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы получаете инъекцию деносумаба, и в течение как минимум 5 месяцев после последнего курса лечения. Если вы забеременели во время инъекции деносумаба или в течение 5 месяцев после лечения, немедленно обратитесь к врачу. Деносумаб может нанести вред плоду.
• Вы должны знать, что инъекция деносумаба может вызвать остеонекроз челюсти (ONJ, серьезное состояние челюстной кости), особенно если у вас есть стоматологическая операция или лечение во время приема этого лекарства. Перед тем, как вы начнете получать инъекцию деносумаба, стоматолог должен осмотреть ваши зубы и выполнить все необходимые процедуры, включая чистку или установку плохо подогнанных протезов. Обязательно чистите зубы и правильно чистите рот, пока вы получаете инъекцию деносумаба. Поговорите со своим врачом перед стоматологическим лечением, пока вы принимаете это лекарство.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу, чтобы получить инъекцию деносумаба, вам следует как можно скорее позвонить своему врачу. Пропущенную дозу следует ввести, как только ее можно будет перенести. Когда инъекция деносумаба (Prolia) используется для лечения остеопороза или потери костной массы, после получения пропущенной дозы ваша следующая инъекция должна быть назначена через 6 месяцев с даты последней инъекции.

Инъекция деносумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• красная, сухая или зудящая кожа
• сочащиеся или твердые волдыри на коже
• шелушение кожи
• боль в спине
• боль в руках
• отек рук или ног
• мышечная или суставная боль
• тошнота
• понос
• запор
• боль в животе
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• жесткость мышц, подергивание, судороги или спазмы
• онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта
• крапивница, сыпь, зуд, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, глаз, горла, языка или губ,
• лихорадка или озноб
• покраснение, нежность, отек или тепло области кожи
• лихорадка, кашель, одышка
• дренаж уха или сильная боль в ушах
• частые или срочные позывы к мочеиспусканию, чувство жжения при мочеиспускании
• сильная боль в животе
• болезненные или опухшие десны, расшатывание зубов, онемение или ощущение тяжести в челюсти, плохое заживление челюсти
• необычное кровотечение или синяк
• тошнота, рвота, головная боль и снижение активности после прекращения приема деносумаба и в течение 1 года после него

Инъекция деносумаба может увеличить риск того, что вы сломаете бедренную кость (кости). Вы можете чувствовать боль в бедрах, паху или бедрах в течение нескольких недель или месяцев до того, как кость (кости) сломается, и вы можете обнаружить, что одна или обе из них ваши бедренные кости сломаны, хотя вы не падали и не испытали других травм. Разрушение бедренной кости у здоровых людей необычно, но люди с остеопорозом могут сломать эту кость, даже если они не получают инъекции деносумаба. Инъекция деносумаба также может привести к медленному заживлению сломанных костей, нарушению роста костей и нарушению прорастания зубов у детей. Поговорите со своим врачом о рисках инъекции деносумаба.

Инъекция деносумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Не встряхивайте инъекцию деносумаба. Храните в холодильнике в защищенном от света месте. Не мерзни. Деносумаб для инъекций можно хранить при комнатной температуре до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, чтобы убедиться, что вам безопасно делать инъекцию деносумаба, и проверить реакцию вашего организма на инъекцию деносумаба.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Пролиа^®
• Xgeva^®