Тофацитиниб

Содержание

• Прежде чем принимать тофацитиниб,
• Тофацитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Прием тофацитиниба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск заражения серьезной инфекцией, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), заболевание легких или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, например следующие: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Азасан, Имуран); цертолизумаб (Cimzia); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); этанерцепт (Энбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремикейд); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл); ритуксимаб (Ритуксан); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Райос); такролимус (Астаграф, Энварсус XR, Програф); и тоцилизумаб (Актемра).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; потливость; озноб; мышечные боли; болезненное или затрудненное глотание; кашель; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; болезненная сыпь; головная боль, чувствительность к свету, скованность в шее, спутанность сознания; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; боль в животе; понос; или чрезмерная усталость.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае использование тофацитиниба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать у вас развитие симптомов. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная форма туберкулеза, прежде чем вы начнете лечение тофацитинибом. При необходимости ваш врач пропишет вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать тофацитиниб. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили или посещали страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, отхаркивание кровянистой слизи, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.

Прием тофацитиниба в дозах, превышающих рекомендуемые, во время лечения может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если вам 50 лет или больше, или если вы курите, а также если у вас высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление или диабет. Принимайте тофацитиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше и не принимайте чаще, чем предписано врачом.

Прием тофацитиниба может увеличить риск развития лимфомы (рака, который начинается в клетках крови, которые борются с инфекцией) или других видов рака, включая рак кожи. У некоторых людей, которые принимали тофацитиниб с другими лекарствами после трансплантации почки, развилось заболевание, из-за которого в их организме вырабатывалось слишком много лейкоцитов. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был какой-либо тип рака или трансплантация почки.

Прием тофацитиниба в дозах, превышающих рекомендуемые, может увеличить риск образования опасных для жизни тромбов. Сообщите своему врачу, если вам 50 лет или больше и вы подвержены риску заболевания сердца или кровеносных сосудов. Также сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был тромб в ногах, руках, легких или артериях. Принимайте тофацитиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием тофацитиниба и немедленно обратитесь к врачу: внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в груди, отек ноги или руки, боль в ноге, покраснение, изменение цвета или тепло в ногах или руках. .

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение тофацитинибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Тофацитиниб используется отдельно или с другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (состояния, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у людей, которые не ответили на метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл). Он также используется вместе с метотрексатом, сульфасалазином (азульфидин) или лефлуномидом (арава) для лечения псориатического артрита (состояния, которое вызывает боль в суставах, отек и образование чешуек на коже) у людей, которые не реагировали только на эти лекарства. Тофацитиниб используется для лечения язвенного колита (состояния, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой и прямой кишки) у людей, которые не могут принимать или не реагируют на лекарства, ингибирующие фактор некроза опухоли (TNF). Он также используется для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (ПЮИА; тип детского артрита, который поражает пять или более суставов в течение первых шести месяцев заболевания, вызывая боль, отек и потерю функции) у детей от 2 лет и старше. Тофацитиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами янус-киназы (JAK). Он работает за счет снижения активности иммунной системы.

Тофацитиниб выпускается в виде таблеток, таблеток с пролонгированным высвобождением (длительного действия) и в виде раствора (жидкости) для приема внутрь. Для лечения язвенного колита, ревматоидного артрита или псориатического артрита таблетку обычно принимают два раза в день с едой или без нее, а таблетку с пролонгированным высвобождением обычно принимают один раз в день с едой или без нее. Для лечения полиартикулярного течения ювенильного идиопатического артрита таблетку или раствор для приема внутрь обычно принимают два раза в день с едой или без нее. Принимайте тофацитиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте тофацитиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки с расширенным выпуском целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Для измерения дозы всегда используйте шприц для перорального дозирования, который поставляется с раствором тофацитиниба. Если у вас есть вопросы о том, как отмерить дозу раствора тофацитиниба, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы или ваш ребенок принимаете пероральный раствор тофацитиниба, попросите у фармацевта или врача копию инструкции производителя по применению. Внимательно прочтите эти инструкции.

Вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу или прекратить лечение, если вы испытываете определенные серьезные побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать тофацитиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тофацитиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток тофацитиниба, таблеток с пролонгированным высвобождением или перорального раствора. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: определенные противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Напросин, Алив); карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Экветро и др.); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); некоторые лекарства от ВИЧ, включая индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт) и ритонавир (Норвир, в Калетре); нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас боль в желудке, которая не была диагностирована, и если у вас есть или когда-либо были язвы (язвы на слизистой оболочке желудка или кишечника), дивертикулит (отек слизистой оболочки толстой кишки), заболевания печени, включая гепатит B или гепатит C, рак, анемия (количество эритроцитов ниже нормы), диализ (лечение для очистки крови, когда почки не работают должным образом) или заболевание почек. Если вы принимаете таблетки с расширенным высвобождением, сообщите своему врачу, если у вас есть сужение или закупорка пищеварительной системы.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока принимаете тофацитиниб. Если вы забеременели во время приема тофацитиниба, обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью, пока вы принимаете таблетки или пероральный раствор тофацитиниба, и в течение как минимум 18 часов после последней дозы таблетки или как минимум 36 часов после последней дозы таблетки с расширенным высвобождением.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема тофацитиниба.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете сделать какие-либо прививки. Если вам нужны какие-либо прививки, вам, возможно, придется сделать прививки, а затем подождать некоторое время, прежде чем начинать лечение тофацитинибом. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Тофацитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• Головная боль
• заложенный или насморк

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• крапивница, отек лица, глаз, губ или горла, затрудненное глотание или дыхание
• боль в желудке, особенно если она сопровождается лихорадкой, диареей или запором
• пожелтение кожи или глаз
• потеря аппетита
• темная моча
• испражнения цвета глины
• рвота
• сыпь
• бледная кожа
• сбивчивое дыхание

Тофацитиниб может вызвать повышение уровня холестерина в крови. Ваш врач назначит анализы для контроля уровня холестерина во время лечения тофацитинибом. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Тофацитиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Отмените неиспользованный раствор через 60 дней после открытия бутылки.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на тофацитиниб.

Если вы принимаете таблетки с расширенным высвобождением, вы можете заметить что-то похожее на таблетку при дефекации. Это просто пустая оболочка таблетки, и это не значит, что вы не получили полную дозу лекарства.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR