Ломитапид

Содержание

• Прежде чем принимать ломитапид,
• Ломитапид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием ломитапида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Ломитапид может вызвать серьезное повреждение печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени, или если у вас когда-либо были проблемы с печенью при приеме других лекарств.Ваш врач может посоветовать вам не принимать ломитапид. Сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь. Употребление алкоголя может увеличить риск развития проблем с печенью. Не пейте более одного алкогольного напитка в день, пока вы принимаете ломитапид. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете ацетаминофен (Тайленол и др.), Амиодарон (Кордарон), доксициклин (Дорикс, Вибрамицин и др.), Изотретиноин (Аккутан), метотрексат (Ревматрекс), миноциклин (Динацин, Миноцифен) (Ноламвифен). ) или тетрациклин (Сумыцин). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов в любое время во время лечения, прекратите прием ломитапида и немедленно обратитесь к врачу: сильная усталость, недостаток энергии, слабость, тошнота или рвота, которая усиливается или не проходит, боль в правом верхнем углу часть желудка, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз, лихорадка или симптомы гриппа. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить или отложить лечение, если у вас возникнут проблемы с печенью.

Программа под названием Juxtapid REMS^® был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) из-за возможности повреждения печени, связанного с использованием ломитапида. Все люди, которым прописан ломитапид, должны иметь рецепт на ломитапид от врача, зарегистрированного в Juxtapid REMS.^®и получите рецепт в аптеке, зарегистрированной в Juxtapid REMS.^® чтобы получить это лекарство.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ломитапид.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение ломитапидом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Ломитапид используется вместе с изменениями диеты (ограничение потребления холестерина и жиров) и другими методами лечения для снижения количества холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) («плохой холестерин»), общего холестерина и других жирных веществ в крови у людей. которые имеют гомозиготную семейную гиперхолестеринемию (HoFH; наследственное состояние, при котором холестерин не может быть выведен из организма обычным образом). Ломитапид не следует использовать для снижения уровня холестерина у людей, у которых нет HoFH. Ломитапид относится к классу лекарств, называемых лекарствами, снижающими уровень холестерина. Он работает, замедляя выработку холестерина в организме, чтобы уменьшить количество холестерина, который может накапливаться на стенках артерий и блокировать кровоток к сердцу, мозгу и другим частям тела.

Накопление холестерина и жиров вдоль стенок артерий (процесс, известный как атеросклероз) снижает кровоток и, следовательно, приток кислорода к сердцу, мозгу и другим частям тела. Снижение уровня холестерина и жиров в крови может помочь предотвратить сердечные заболевания, стенокардию (боль в груди), инсульты и сердечные приступы.

Ломитапид выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день. Ломитапид следует принимать без еды натощак, по крайней мере, через 2 часа после ужина. Выпивайте полный стакан воды с каждой дозой ломитапида.

Принимайте ломитапид каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ломитапид точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не раскалывайте, не жуйте, не растворяйте и не раздавливайте их.

Во время лечения ломитапидом вам необходимо будет принимать витаминные добавки. Обязательно строго следуйте рекомендациям врача.

Продолжайте принимать ломитапид, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием ломитапида, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ломитапид,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ломитапид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах ломитапида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); боцепревир (Виктрелис); апрепитант (исправить); ципрофлоксацин (Cipro); кларитромицин (Биаксин); кризотиниб (Xalkori); дилтиазем (Кардизем, Дилакор, Тиазак); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фосампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), саквинавир (Invirase) в Калетре), ритонавир и типранавир (Aptivus) и телепревир (Incivek); иматиниб (Gleevec); нефазодон; телитромицин (Кетек); и верапамил (Калан, Ковера, Изоптин, Верелан). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать ломитапид, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: алискирен (Tekturna); алпразолам (ксанакс); амбризентан (Letairis); амиодарон (Кордарон, Пацерон); амлодипин (Norvasc, в Caduet); бикалутамид (Касодекс); цилостазол (Плетал); некоторые пероральные лекарства от диабета, такие как саксаглиптин (Onglyza в Kombiglyze) и ситаглиптин (Januvia, в Janumet); циметидин (Тагамент); колхицин (Colcrys); дабигатран (прадакса); дигоксин (ланоксин); эверолимус (Афинитор, Зортресс); фексофенадин (Аллегра); флуоксетин (прозак); флувоксамин (Luvox); изониазид (INH, Нидразид); лапатиниб (Tykerb); маравирок (Зельцентри); лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Програф); нилотиниб (Tasigna); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); другие препараты, снижающие уровень холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet, в Liptruzet), ловастатин (Mevacor) и симвастатин (Zocor, в Simcor, в Vytorin); пазопаниб (Вотриент); ранитидин (Zantac); ранолазин (Ранекса); тикагрелор (Brilinta); толваптан (Самска); топотекан (Hycamtin); варфарин (кумадин); и зилеутон (Zyflo). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ломитапидом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно гинкго или желтокорень.
• Если вы принимаете холестирамин (Квестран), колесевелам (ВеллХол) или колестипол (Колестид), принимайте его за 4 часа до или через 4 часа после ломитапида.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (наследственные состояния, при которых организм не может переносить лактозу), текущие проблемы с желудком или кишечником, заболевание поджелудочной железы или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, которая может забеременеть, вам нужно будет пройти тест на беременность, прежде чем вы начнете принимать ломитапид. Если вы можете забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время приема ломитапида. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время приема ломитапида, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу. Ломитапид может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете ломитапид.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Ваш врач посоветует вам придерживаться диеты с низким содержанием жиров. Диета с низким содержанием жиров может снизить вероятность возникновения проблем с желудком, включая тошноту, рвоту, расстройство желудка и диарею, пока вы принимаете ломитапид. Тщательно соблюдайте все диетические рекомендации врача или диетолога.

Пропустите пропущенную дозу и продолжите обычный график приема на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ломитапид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• запор
• вздутие живота
• газ
• расстройство желудка
• потеря веса
• Головная боль
• головокружение
• больное горло
• насморк
• боль в спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием ломитапида и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сильная диарея
• легкомысленность
• снижение диуреза

Ломитапид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Juxtapid^®