Симепревир

Содержание

• Прежде чем принимать симепревир,
• Симепревир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Симепревир больше не доступен в США. Если вы в настоящее время принимаете симепревир, вам следует позвонить своему врачу, чтобы обсудить переход на другое лечение.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием симепревира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости врач может прописать вам лекарства для лечения этой инфекции до и во время лечения симепревиром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в желудке или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на симепревир.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема симепревира.

Симепревир используется вместе с рибавирином (Copegus, Rebetol) и пегинтерфероном альфа (Pegasys) для лечения хронического гепатита C (продолжающейся вирусной инфекции, поражающей печень). Симепревир относится к классу лекарств, называемых ингибиторами протеазы. Он работает, уменьшая количество вируса гепатита С (ВГС) в организме. Симепревир не может предотвратить распространение гепатита С среди других людей.

Симепревир выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды один раз в день. Принимайте симепревир каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте симепревир точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Вы будете принимать симепревир с пегинтерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель. Затем вы прекратите прием симепревира и начнете принимать пегинтерферон и рибавирин еще 12 или 36 недель. Продолжительность вашего лечения зависит от того, получали ли вы ранее лечение от гепатита С, как вы отреагировали на предыдущее лечение, как вы реагируете на лекарства и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Продолжайте принимать симепревир, пегинтерферон альфа и рибавирин, пока они прописаны врачом. Не прекращайте прием любого из этих лекарств, не посоветовавшись с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать симепревир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на симепревир, сульфамидные препараты, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах симепревира. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию о пациенте от производителя, чтобы узнать список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (Дифлюкан), итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол, позаконазол (Ноксафил) или вориконазол (Вифенд); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) или верапамил (Calan, Verelan, другие); некоторые лекарства от высокого холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet), ловастатин (Altoprev), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) или симвастатин (Flolipid, Zocor, in Vytorin); цизаприд (пропульсид) (недоступен в США); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); лекарства, содержащие кобицистат (Стрибилд); эритромицин (EES, Eryc, Ery-tab, другие), некоторые лекарства от ВИЧ, такие как атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), делавирдин (Rescriptor), эфавиренц (Sustiva), этравирин (Intelence), фосампренавир (Lexiva), фосампренавир (Lexiva) (Криксиван), лопинавир (Калетра), нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамун), ритонавир (Норвир), саквинавир (Инвираза) или типранавир (Аптивус); некоторые лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), флекаинид (Tambocor), мексилетин, пропафенон (Rythmol SR) или хинидин (в Nuedexta); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); дексаметазон; дигоксин (ланоксин); ледипасвир (Харвони); мидазолам, принимаемый внутрь; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); рифапентин (Прифтин); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Эпитол, Экветро, ​​Тегретол), окскарбазепин (Трилептал), фенобарбитал или фенитоин (Дилантин, Фенитек); силденафил (используется только под маркой Revatio при заболеваниях легких); сиролимус (рапамун); такролимус (Програф); тадалафил (только торговая марка Adcirca, используемая при заболеваниях легких); телитромицин (Кетек); триазолам (Halcion), принимаемый внутрь; варденафил (Левитра, Стаксин) или варфарин (Кумадин, Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с симепревиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно расторопшу или зверобой. Во время лечения симепревиром не следует принимать расторопшу или зверобой.
• Сообщите своему врачу, если вам сделали пересадку печени, если вы проходите фототерапию, если вы выходец из Восточной Азии и если у вас есть или когда-либо было какое-либо заболевание печени, кроме гепатита С.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или можете забеременеть. Если вы мужчина, сообщите своему врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или может забеременеть. Симепревир следует принимать с рибавирином, который может нанести серьезный вред плоду. Вы должны использовать два метода контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность у вас или вашего партнера во время лечения этими лекарствами и в течение 6 месяцев после лечения. Поговорите со своим врачом о том, какие методы вам следует использовать; гормональные противозачаточные средства (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, кольца или инъекции) могут не работать у женщин, принимающих эти лекарства. Вы или ваш партнер должны проходить тестирование на беременность до лечения, каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема этих лекарств, немедленно обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечных лучей и носить защитную одежду, солнцезащитные очки, головной убор и солнцезащитный крем во время лечения симепревиром. Также избегайте использования соляриев, ламп для загара или других видов светотерапии во время лечения. Симепревир может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету. Немедленно позвоните своему врачу, если вы почувствуете сильный солнечный ожог или жжение, покраснение, отек, волдыри на коже, покраснение или воспаление глаз.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу во время еды, как только вспомните. Однако, если до запланированного времени приема следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Симепревир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• зуд
• тошнота
• боль в мышцах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затрудненное дыхание
• сыпь
• язвы или язвы во рту
• красные или опухшие глаза («розовый глаз»)

Симепревир может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Олисио^®